Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoxia, appetit og energiindtagelse hos unge kvindelige voksne

8. september 2026 opdateret af: University of Ottawa

Appetit og energiindtag hos unge kvindelige voksne under og efter simuleret høj højde

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af akut passiv kontinuerlig hypoxæmi (simuleret høj højde i hvile) på appetit og energiindtag hos raske unge kvindelige voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer seks timers simuleret højhøjde (5000 meter) scoringer af subjektiv appetit og energiindtagelse?
  • Fortsætter ændringer i appetit og energiindtagelse i timerne efter afslutningen af ​​hypoxisk eksponering? Forskere vil sammenligne virkningerne af simuleret høj højde med en kontrol-normoxia (havniveau) tilstand for at se, om eksponering for lave iltniveauer uafhængigt påvirker appetitten og energiindtagelse.

Deltagerne vil:

  • Besøg laboratoriet for en foreløbig screeningssession for at vurdere støtteberettigelse.
  • Gennemgår to randomiserede, enkeltblinde, eksperimentelle sessioner, der består af seks timers passiv eksponering for normoxia eller hypoxia i et klimakontrolleret kammer.
  • Forbruge fødevarer leveret fra en kurateret liste, der serveres i ad libitum-mængder, efter at have forladt laboratoriet for at vurdere post-eksponering energiindtagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk eller fransktalende
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller bevis for kronisk sygdom
  • Aktuel brug af hypolipemisk medicin
  • Aktuel brug af hormonelle prævention
  • Aktuel brug af antidepressiva
  • Aktuel brug af antikoagulantia
  • Løbende rygestatus
  • Oplever graviditet, puerperium eller uregelmæssige menstruationscyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Normoxia
Andet: Normoxia
Deltagerne vil gennemgå en 6-timers passiv eksponering for normoxia i et klimakontrolleret miljøkammer opretholdt ved 22 ° C med 30% relativ fugtighed. De forbliver i en fastet tilstand i hele eksponeringsperioden.
Eksperimentel: Hypoxia (simuleret højde på 5000 meter over havoverfladen)
Andet: Hypoxia (simuleret højde på 5000 meter over havoverfladen)
Deltagerne vil gennemgå en 6-timers passiv eksponering for en simuleret højde på 5000 meter over havets overflade i et klimakontrolleret miljøkammer, der blev opretholdt ved 22 ° C med 30% relativ fugtighed. De forbliver i en fastet tilstand i hele eksponeringsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i ønske om at spise
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Resultater af subjektivt ønske om at spise, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i sult
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Resultater af subjektiv sult, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Skift fra baseline i fylde
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Resultater af subjektiv fylde, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Skift fra baseline i potentielt fødevareforbrug
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Resultater af subjektivt fremtidig fødevareforbrug, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
Energiindtag umiddelbart efter 6 timers eksponering (buffet)
Tidsramme: Time 6 af eksponering
Energiindtag i laboratoriet i løbet af en 30-minutters ad libitum-buffet umiddelbart efter 6 timers eksponering, administreret ved hjælp af en valideret madmenu (McNeil, 2012) og analyseret ved hjælp af foodprocessoren SQL fra Esha Research, Inc.
Time 6 af eksponering
Energiindtag efter buffet
Tidsramme: 6,5 timers eksponering og 24 timer
Energiindtag uden for laboratoriet mellem slutbuffet og sengetid, administreret ved hjælp af en valideret madmenu (McNeil, 2012) og analyseret ved hjælp af foodprocessoren SQL fra Esha Research, Inc.
6,5 timers eksponering og 24 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer
Målt kontinuerligt under hele eksponeringen.
6 timer
Oxyhemoglobin -mætning
Tidsramme: 6 timer
Målt kontinuerligt under hele eksponeringen.
6 timer
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Målt ved ankomsten til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen og umiddelbart efter at have spist.
6 timer
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Målt ved ankomsten til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen og umiddelbart efter at have spist.
6 timer
Lake Louise akut bjergsyge score
Tidsramme: 6 timer
Peak score på Lake Louise Acute Mountain Counth -spørgeskemaet, målt ved ankomsten til laboratoriet (baseline), time under eksponeringen og umiddelbart efter at have spist.
6 timer
Væskeforbrug under eksponering
Tidsramme: 6 timer
Gennemsnitlig væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag i starten og slutningen af ​​hver eksponeringstime (normaliseret til eksponeringsvarigheden).
6 timer
Skift fra baseline i eksplicit smag ved hjælp af LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
Eksplicit smag måles ved hjælp af Leeds Food Preference -spørgeskema. Der vil blive foretaget målinger ved ankomsten til laboratoriet (baseline) efter 5 timers eksponering og efter en 30-minutters ad libitum-buffet.
Baseline og 6,5 timers eksponering
Ændring fra baseline i eksplicit, der ønsker at bruge LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
Eksplicit manglende måles ved hjælp af spørgeskemaet Leeds Food Preference. Der vil blive foretaget målinger ved ankomsten til laboratoriet (baseline) efter 5 timers eksponering og efter en 30-minutters ad libitum-buffet.
Baseline og 6,5 timers eksponering
Ændring fra baseline i implicit ønsker at bruge LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
Implicit manglende måles ved hjælp af spørgeskemaet Leeds Food Preference. Der vil blive foretaget målinger ved ankomsten til laboratoriet (baseline) efter 5 timers eksponering og efter en 30-minutters ad libitum-buffet.
Baseline og 6,5 timers eksponering
Skift fra baseline i olfaction
Tidsramme: Baseline og time 4 af eksponering
Olfaction måles ved hjælp af Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland), et 3-test batteri af odoriserede markører, der måler lugtdetektionstærskel, lugtdiskriminering og lugtidentifikation. Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 4 timers eksponering.
Baseline og time 4 af eksponering
Skift fra baseline i gustation
Tidsramme: Baseline og time 4 af eksponering
Olfaction måles ved hjælp af smagstrimler (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland). Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 4 timers eksponering.
Baseline og time 4 af eksponering
Ændring fra baseline i hvilende energiudgifter
Tidsramme: Baseline og time 5 af eksponering
Hvilende energiforbrug måles via indirekte kalorimetri ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 5 timers eksponering.
Baseline og time 5 af eksponering
Ændring fra baseline i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Baseline og time 5 af eksponering
Respiratorisk udvekslingsforhold måles via indirekte kalorimetri ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 5 timers eksponering.
Baseline og time 5 af eksponering
Skift fra baseline i plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Plasmaglukosekoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og timeligt under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
6 timer
Skift fra baseline i plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Plasmainsulinkoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver opsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og timeligt under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
6 timer
Ændring fra baseline i plasma-ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Plasma-ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og times under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
6 timer
Skift fra baseline i plasma -triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Plasma -triglyceridkoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og times under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
6 timer
Skift fra baseline i plasma beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Plasma-beta-hydroxybutyratkoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og times under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ottawa

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hopital Montfort
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Institut du Savoir Montfort

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-06-18-837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger