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Ipossia, appetito e assunzione di energia nei giovani adulti

8 settembre 2026 aggiornato da: University of Ottawa

Appetito e assunzione di energia nei giovani adulti durante e dopo un'alta quota simulata

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare gli effetti dell'ipossiemia continua passiva acuta (simulata ad alta quota a riposo) sull'appetito e l'assunzione di energia in giovani donne sane. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Sei ore di alta quota simulata (5000 metri) riducono i punteggi di appetito soggettivo e l'assunzione di energia?
  • Le variazioni nell'appetito e nell'assunzione di energia persistono nelle ore successive alla fine dell'esposizione ipossica? I ricercatori confronteranno gli effetti della condizione simulata ad alta quota con una condizione di normossia di controllo (a livello del mare) per vedere se l'esposizione a bassi livelli di ossigeno influisce in modo indipendente e l'assunzione di energia.

I partecipanti lo faranno:

  • Visita il laboratorio per una sessione di screening preliminare per valutare l'ammissibilità.
  • Sono sottoposti a due sessioni randomizzate, in senso singolo e sperimentale costituite da sei ore di esposizione passiva alla normossia o all'ipossia in una camera climatizzata.
  • Consumare alimenti forniti da un elenco curato, serviti in quantità ad libitum, dopo aver lasciato il laboratorio per valutare l'assunzione di energia post-esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inglese o francese
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia o prova di malattie croniche
  • Uso attuale di farmaci ipolipemici
  • Uso attuale dei contraccettivi ormonali
  • Uso attuale di antidepressivi
  • Uso attuale di anticoagulanti
  • Stato di fumo in corso
  • Sperimentare cicli mestruali di gravidanza, puerperio o irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Normoxia
Altro: Normoxia
I partecipanti subiranno un'esposizione passiva di 6 ore alla normossia in una camera ambientale climatizzata mantenuta a 22 ° C con umidità relativa al 30%. Rimarranno in uno stato a digiuno per tutto il periodo di esposizione.
Sperimentale: Ipossia (altitudine simulata di 5000 metri sul livello del mare)
Altro: Ipossia (altitudine simulata di 5000 metri sul livello del mare)
I partecipanti subiranno un'esposizione passiva di 6 ore a un'altitudine simulata di 5000 metri sul livello del mare in una camera ambientale climatizzata mantenuta a 22 ° C con umidità relativa al 30%. Rimarranno in uno stato a digiuno per tutto il periodo di esposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare dal basale nel desiderio di mangiare
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Pocchi di desiderio soggettivo di mangiare, misurati usando scale analogiche visive. Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
Basale e 6 ore; Basale e 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dal basale in fame
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Pocchi di fame soggettiva, misurati usando scale analogiche visive. Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Cambia dal basale in pienezza
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Pocchi di pienezza soggettiva, misurati usando scale analogiche visive. Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Cambiamento dal basale nel potenziale consumo di cibo
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Pocchi di consumo di alimenti prospettici soggettivi, misurati usando scale analogiche visive. Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
Assunzione di energia immediatamente dopo 6 ore di esposizione (buffet)
Lasso di tempo: Ora 6 di esposizione
L'assunzione di energia in laboratorio durante un buffet di 30 minuti ad libitum immediatamente dopo 6 ore di esposizione, somministrata utilizzando un menu alimentare validato (McNeil, 2012) e analizzato utilizzando il trasformatore di alimenti SQL di ESHA Research, Inc.
Ora 6 di esposizione
Assunzione di energia Post-buffet
Lasso di tempo: 6,5 ore di esposizione e 24 ore
Assunzione di energia al di fuori del laboratorio tra il buffet finale e l'ora di andare a letto, somministrato utilizzando un menu alimentare validato (McNeil, 2012) e analizzato utilizzando il trasformatore di alimenti SQL di ESHA Research, Inc.
6,5 ore di esposizione e 24 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato continuamente durante l'esposizione.
6 ore
Saturazione di ossiemoglobina
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato continuamente durante l'esposizione.
6 ore
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione e immediatamente dopo aver mangiato.
6 ore
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione e immediatamente dopo aver mangiato.
6 ore
Lake Louise Acute Mountain Sickness Score
Lasso di tempo: 6 ore
Punta di punta sul questionario sul lago Louise Acute Mountain Salness, misurato all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione e immediatamente dopo aver mangiato.
6 ore
Consumo fluido durante l'esposizione
Lasso di tempo: 6 ore
Consumo medio di fluidi orari calcolato pesando l'assunzione di acqua dei partecipanti all'inizio e alla fine di ogni ora di esposizione (normalizzato alla durata dell'esposizione).
6 ore
Modifica dal basale in gradimento esplicito usando LFPQ
Lasso di tempo: Basale e 6,5 ore di esposizione
Il gradimento esplicito verrà misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari Leeds. Le misurazioni saranno prese all'arrivo presso il laboratorio (basale), dopo 5 ore di esposizione e dopo un buffet di 30 minuti ad libitum.
Basale e 6,5 ore di esposizione
Cambia dal basale in esplicito desiderando usare LFPQ
Lasso di tempo: Basale e 6,5 ore di esposizione
Il desiderio esplicito verrà misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari Leeds. Le misurazioni saranno prese all'arrivo presso il laboratorio (basale), dopo 5 ore di esposizione e dopo un buffet di 30 minuti ad libitum.
Basale e 6,5 ore di esposizione
Modifica dal basale nel desiderio implicito utilizzando l'LFPQ
Lasso di tempo: Basale e 6,5 ore di esposizione
Il desiderio implicito verrà misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari LEEDS. Le misurazioni saranno prese all'arrivo presso il laboratorio (basale), dopo 5 ore di esposizione e dopo un buffet di 30 minuti ad libitum.
Basale e 6,5 ore di esposizione
Cambia dal basale nell'olfatto
Lasso di tempo: Basale e ora 4 di esposizione
L'olfazione verrà misurata usando i bastoncini da sniffin (strumenti Burghart, Wedel, Germania), una batteria a 3 test di marcatori odorati che misurano la soglia di rilevamento degli odori, la discriminazione degli odori e l'identificazione degli odori. Le misurazioni verranno eseguite all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 4 ore di esposizione.
Basale e ora 4 di esposizione
Cambia dal basale nella gustazione
Lasso di tempo: Basale e ora 4 di esposizione
L'olfatto verrà misurata usando strisce di gusto (Burghart Instruments, Wedel, Germania). Le misurazioni verranno eseguite all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 4 ore di esposizione.
Basale e ora 4 di esposizione
Modifica dalla linea di base nella spesa energetica a riposo
Lasso di tempo: Basale e ora 5 di esposizione
Il dispendio energetico a riposo verrà misurato tramite calorimetria indiretta all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 5 ore di esposizione.
Basale e ora 5 di esposizione
Modifica dal basale nel rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Basale e ora 5 di esposizione
Il rapporto di scambio respiratorio verrà misurato tramite calorimetria indiretta all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 5 ore di esposizione.
Basale e ora 5 di esposizione
Cambiamento dal basale nelle concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 6 ore
Le concentrazioni plasmatiche di glucosio saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo al laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti).
6 ore
Cambiamento dal basale nelle concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 6 ore
Le concentrazioni plasmatiche di insulina saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo al laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti).
6 ore
Variazione del basale nelle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esteriti
Lasso di tempo: 6 ore
Le concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti).
6 ore
Cambia dal basale nelle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore
Le concentrazioni di trigliceridi plasmatiche saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0, 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti).
6 ore
Cambiamento dal basale nelle concentrazioni plasmatiche beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 6 ore
Le concentrazioni plasmatiche beta-idrossibutirrato saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (basale) e orari durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti).
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Ottawa

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hopital Montfort
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Institut du Savoir Montfort

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-06-18-837

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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