Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program fyzické aktivity založeného na mimoškolních hrách zlepšuje fyzickou zdatnost 9-10 let (AGPAP)

7. dubna 2025 aktualizováno: Elvin Onarici Gungor

12týdenní program fyzické aktivity založené na předškolních školách zlepšuje fyzickou zdatnost 9-10 let: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinek programu fyzické aktivity založeného na předškolních hrách (AGPAP) na dětský PF. Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 120 dětí ze státní školy v Eskisehir/Turecko. V této studii byl použit kontrolní seznam konsortů. Vzorek 9-10 let dětí (n = 120) byl rozdělen do skupin randomizací. Intervence sestávala z agpapu. Pro PF byly použity sílu rukojeti, stopky, sezení a dostupné, stojící dlouhý skok a testy rychlosti rychlosti 10 metrů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eski̇şehi̇r
      • Odunpazari, Eski̇şehi̇r, Krocan, 26160
        • Eskisehir Tecnical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být 9-10 let,
  2. Dobrovolnictví,
  3. povolení rodičů dítěte,
  4. nemají žádné amputace nebo trvalé postižení v jejich tělech,
  5. nemá chronická nebo akutní onemocnění,
  6. nepoužívá podpůrné zařízení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. jakékoli nepohodlí během měření,
  2. dítě se nechce účastnit měření,
  3. Dítě se nezúčastní praktik kvůli žádnému postižení nebo nepohodlí,
  4. nedosažení 80% účasti v programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
EG se navíc zúčastnil AGPAP (16:00-17:00) dvakrát týdně, každou středu a pátek, celkem 60 minut, po dobu 12 týdnů. AGPAP začal týden po předběžných testech pro např. Intervenční program se skládal z 24 tradičních pouličních her, včetně běhu, skákání, cvalu, skákání, skákání, klouzání, zasažení, chytání, chytání míče, házení, rovnováhy, házení, flexibility, koordinace, střelby na cíl, a síly rukou-ramene a pevnosti a síly na ruce-rameni a pevnosti a interiérových zařízeních byly využívány. Každá fáze cvičení je dlouhá 60 minut a zahrnuje tři fáze: výuka a zahřívání (10 min.), Praxe agpap (45 min.), a chlazení (5 min.). Dva vědci, kteří mají postgraduální tituly v oblasti tělesné výchovy a sportu, vedli AGPAP a zaznamenali účast dětí. Na konci intervence byly pro měření po testu použity stejné testovací postupy a testovací materiály.
Behaviorální: Fyzická aktivita
EG se zúčastnil AGPAP (16:00-17:00) dvakrát týdně, každou středu a pátek, celkem 60 minut, po dobu 12 týdnů. Např. A CG se nezúčastnili žádných dalších programů fyzické aktivity.
Žádný zásah: Řízení
Měření byla použita na CG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí digitálního měřítka (Seca, Hamburk) s přesností 0,1 kg, zatímco subjekty nosily co nejlehčí oblečení a naboso. Výšky byly měřeny pomocí přenosný stadiometr (Seca, Hamburk) s přesností 0,1 cm, zatímco subjekty byly bosé, s nohama dohromady a hlavami na vodorovné rovině 47. Pro výpočet BMI byl použit vzorec hmotnosti (kg)/výška2 (m).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test síly držadla
Časové okno: 12 týdnů
Zkouška pevnosti ruky měří výbušnou sílu horní části těla pomocí nastavitelného a kalibrovaného ručního dynamometru (Takei, Tokio, Japonsko). Účastníci byli požádáni, aby je drželi v pravé a levé ruce a pomalu a nepřetržitě ji stiskli, dokud nedosáhli maxima. po dobu nejméně 2 s. Nejlepší ze 2 opakování bylo zaznamenáno jako skóre testu v KG.
12 týdnů
Test s dlouhým skokem
Časové okno: 12 týdnů
Každý účastník se pokusil skočit co nejdále na určité vzdálenosti, když stojí, s rukama dopředu, nohy zavřené a přistání na zemi. Nejlepší ze 2 pokusů byl zaznamenán v centimetrech.
12 týdnů
Test zvlnění
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby leželi s pažemi zkříženými na hrudi, ohýbaných kolenou a nohou plochých na podlaze. Poté byli požádáni, aby zvedli svá horní těla s lokty směřujícími dopředu, dotkli se kolen a poté se vrátili do polohy lhaní. Byl zaznamenán celkový počet kompletních zvlnění provedených správně za 30 sekund.
12 týdnů
Test Sit and Reach
Časové okno: 12 týdnů
Testy SIT a REAK byly aplikovány pomocí speciálně konstruovaného boxu, který měl na vrchol připojený běžec. Přesnost použitého nástroje byla 0,1 cm a délka, kterou dokázal měřit, byla 80 cm (01285a, Lafayette, USA). Subjekty seděli na rovném povrchu se zády, rameny a zadní část hlavy blízko ke zdi pro test sit-and-dostupný test. Jejich paže byly narovnány, jejich ruce byly umístěny na desku testeru s dlaněmi směřujícími dolů a jejich nohy byly umístěny rovně. Každý účastník položil ruce vedle sebe na startovní čáru měření na lavičce a postupně tlačil tyč na lavičce Sit-and-Reach vpřed dopředu do nejvzdálenějšího bodu, který mohl, zatímco se natáhl rukama, aniž by se ohýbal kolena. Každý účastník test opakoval dvakrát a to nejlepší z těchto dvou opakování bylo převezeno do statistického vyhodnocení.
12 týdnů
10 metrů test rychlosti běhu
Časové okno: 12 týdnů
Fotocelty byly umístěny na začátku a na konci 10 metrů stopy (Smart Speed, Fusion Sport, Brisbane, Austrálie). Účastníci čekali ve stálé počáteční poloze 50 cm za startovní čárou a začali sprintovat po obdržení příkazu, když byli připraveni. Byly provedeny dvě opakování a nejlepší výsledek byl zaznamenán na konci pokusů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Elvin Onarici Gungor

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ELVİN ONARICI GÜNGÖR, dr, Eskisehir Tecnical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EskisehirTU-SBF-EOG-01
  • Eskisehir Technical University (Jiný identifikátor: Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze IPD použitá v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2025-leden 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení