- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919146
Program fyzické aktivity založeného na mimoškolních hrách zlepšuje fyzickou zdatnost 9-10 let (AGPAP)
7. dubna 2025 aktualizováno: Elvin Onarici Gungor
12týdenní program fyzické aktivity založené na předškolních školách zlepšuje fyzickou zdatnost 9-10 let: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinek programu fyzické aktivity založeného na předškolních hrách (AGPAP) na dětský PF.
Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 120 dětí ze státní školy v Eskisehir/Turecko.
V této studii byl použit kontrolní seznam konsortů.
Vzorek 9-10 let dětí (n = 120) byl rozdělen do skupin randomizací.
Intervence sestávala z agpapu.
Pro PF byly použity sílu rukojeti, stopky, sezení a dostupné, stojící dlouhý skok a testy rychlosti rychlosti 10 metrů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Odunpazari, Eski̇şehi̇r, Krocan, 26160
- Eskisehir Tecnical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 9-10 let,
- Dobrovolnictví,
- povolení rodičů dítěte,
- nemají žádné amputace nebo trvalé postižení v jejich tělech,
- nemá chronická nebo akutní onemocnění,
- nepoužívá podpůrné zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
- jakékoli nepohodlí během měření,
- dítě se nechce účastnit měření,
- Dítě se nezúčastní praktik kvůli žádnému postižení nebo nepohodlí,
- nedosažení 80% účasti v programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
EG se navíc zúčastnil AGPAP (16:00-17:00) dvakrát týdně, každou středu a pátek, celkem 60 minut, po dobu 12 týdnů.
AGPAP začal týden po předběžných testech pro např.
Intervenční program se skládal z 24 tradičních pouličních her, včetně běhu, skákání, cvalu, skákání, skákání, klouzání, zasažení, chytání, chytání míče, házení, rovnováhy, házení, flexibility, koordinace, střelby na cíl, a síly rukou-ramene a pevnosti a síly na ruce-rameni a pevnosti a interiérových zařízeních byly využívány.
Každá fáze cvičení je dlouhá 60 minut a zahrnuje tři fáze: výuka a zahřívání (10 min.),
Praxe agpap (45 min.),
a chlazení (5 min.).
Dva vědci, kteří mají postgraduální tituly v oblasti tělesné výchovy a sportu, vedli AGPAP a zaznamenali účast dětí.
Na konci intervence byly pro měření po testu použity stejné testovací postupy a testovací materiály.
|
EG se zúčastnil AGPAP (16:00-17:00) dvakrát týdně, každou středu a pátek, celkem 60 minut, po dobu 12 týdnů.
Např. A CG se nezúčastnili žádných dalších programů fyzické aktivity.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Měření byla použita na CG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí digitálního měřítka (Seca, Hamburk) s přesností 0,1 kg, zatímco subjekty nosily co nejlehčí oblečení a naboso.
Výšky byly měřeny pomocí přenosný stadiometr (Seca, Hamburk) s přesností 0,1 cm, zatímco subjekty byly bosé, s nohama dohromady a hlavami na vodorovné rovině 47.
Pro výpočet BMI byl použit vzorec hmotnosti (kg)/výška2 (m).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test síly držadla
Časové okno: 12 týdnů
|
Zkouška pevnosti ruky měří výbušnou sílu horní části těla pomocí nastavitelného a kalibrovaného ručního dynamometru (Takei, Tokio, Japonsko).
Účastníci byli požádáni, aby je drželi v pravé a levé ruce a pomalu a nepřetržitě ji stiskli, dokud nedosáhli maxima.
po dobu nejméně 2 s.
Nejlepší ze 2 opakování bylo zaznamenáno jako skóre testu v KG.
|
12 týdnů
|
|
Test s dlouhým skokem
Časové okno: 12 týdnů
|
Každý účastník se pokusil skočit co nejdále na určité vzdálenosti, když stojí, s rukama dopředu, nohy zavřené a přistání na zemi.
Nejlepší ze 2 pokusů byl zaznamenán v centimetrech.
|
12 týdnů
|
|
Test zvlnění
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci byli požádáni, aby leželi s pažemi zkříženými na hrudi, ohýbaných kolenou a nohou plochých na podlaze.
Poté byli požádáni, aby zvedli svá horní těla s lokty směřujícími dopředu, dotkli se kolen a poté se vrátili do polohy lhaní.
Byl zaznamenán celkový počet kompletních zvlnění provedených správně za 30 sekund.
|
12 týdnů
|
|
Test Sit and Reach
Časové okno: 12 týdnů
|
Testy SIT a REAK byly aplikovány pomocí speciálně konstruovaného boxu, který měl na vrchol připojený běžec.
Přesnost použitého nástroje byla 0,1 cm a délka, kterou dokázal měřit, byla 80 cm (01285a, Lafayette, USA).
Subjekty seděli na rovném povrchu se zády, rameny a zadní část hlavy blízko ke zdi pro test sit-and-dostupný test.
Jejich paže byly narovnány, jejich ruce byly umístěny na desku testeru s dlaněmi směřujícími dolů a jejich nohy byly umístěny rovně.
Každý účastník položil ruce vedle sebe na startovní čáru měření na lavičce a postupně tlačil tyč na lavičce Sit-and-Reach vpřed dopředu do nejvzdálenějšího bodu, který mohl, zatímco se natáhl rukama, aniž by se ohýbal kolena.
Každý účastník test opakoval dvakrát a to nejlepší z těchto dvou opakování bylo převezeno do statistického vyhodnocení.
|
12 týdnů
|
|
10 metrů test rychlosti běhu
Časové okno: 12 týdnů
|
Fotocelty byly umístěny na začátku a na konci 10 metrů stopy (Smart Speed, Fusion Sport, Brisbane, Austrálie).
Účastníci čekali ve stálé počáteční poloze 50 cm za startovní čárou a začali sprintovat po obdržení příkazu, když byli připraveni.
Byly provedeny dvě opakování a nejlepší výsledek byl zaznamenán na konci pokusů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ELVİN ONARICI GÜNGÖR, dr, Eskisehir Tecnical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EskisehirTU-SBF-EOG-01
- Eskisehir Technical University (Jiný identifikátor: Education)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pouze IPD použitá v publikaci výsledků
Časový rámec sdílení IPD
Leden 2025-leden 2026
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .