Studie, která se dozví o účincích infuzí Felzartamabu na dospělé s imunoglobulinem A nefropatií (IGAN) (PREVAIL)
13. října 2026 aktualizováno: Biogen
Fáze 3, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie Felzartamabu u dospělých s IGA nefropatií (zvítězí)
In this study, researchers will learn more about the use of felzartamab in participants with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). IgAN is a kidney disease caused by the buildup of an antibody called IgA in the kidneys over time. In people with IgAN, abnormal IgA and other antibodies form clusters that build up in the small filters of the kidneys, which leads to inflammation and damage. Felzartamab is designed to target certain immune cells that produce these abnormal antibodies. This study will focus on participants who have protein in their urine (proteinuria) as a result of damaged kidneys.
The main goal of the study is to learn about the effect felzartamab has on proteinuria. The main question that researchers want to answer is:
• How much does the amount of protein in the urine change from the start of the study to Week 36?
Researchers will learn about the effect felzartamab has on the kidneys' ability to filter blood. They will also learn more about the safety of felzartamab and how it is processed by the body.
The study will be done as follows:
- Participants will be screened to check if they can join the study.
- Participants will be randomized to receive either felzartamab or a placebo. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine.
- Neither the researchers nor the participants will know what the participants will receive.
- Participants will receive felzartamab or placebo as intravenous (IV) infusions. The treatment period will last 24 weeks.
- Afterwards, participants will enter a follow-up period which will last 80 weeks.
- In total, participants will have 17 study visits. Participants will stay in the study for about 2 years.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on proteinuria in participants with Immunoglobulin A nephropathy (IgAN). The main secondary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on kidney functions in participants with IgAN. The additional secondary objectives are to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on additional clinical endpoints and to assess the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of felzartamab.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
454
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: US Biogen Clinical Trial Center
- Telefonní číslo: 866-633-4636
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Global Biogen Clinical Trial Center
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
- Nábor
- DOM Centro de Reumatología
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: + 54 91140613734
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurencia Korman Turk
-
Buenos Aires, Argentina, B1605
- Nábor
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +54 91161732079
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Aurelio De Francesco
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Zatím nenabíráme
- Maffei Centro Médico
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541148019001
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Smuclir Quevedo
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Nábor
- Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 543424000000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariano Arriola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
La Boca, Buenos Aires F.D., Argentina, C1155AHD
- Nábor
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5491131997602
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raño, Julieta
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos Varela
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541149590200
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Nábor
- INECO Neurociencias Oroño
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana Miralles
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +54 341 425-8695
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
- Nábor
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +54 381 257-7481
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Javier Santiago Alonso
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Austrálie, 2305
- Nábor
- John Hunter Hospital
-
New South Wales, New South Wales, Austrálie, 2060
- Nábor
- Concord Repatriation General Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Nábor
- Royal North Shore Hospital-Reserve Road
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
- Nábor
- Townsville Hospital
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Nábor
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4215
- Nábor
- Gold Coast University Hospital
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4222
- Nábor
- Griffith University
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
- Nábor
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathalie Demoulin
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3227647992
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
- Nábor
- Hôpital Erasme - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3225556896
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tess Van Meerhaeghe
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Zatím nenabíráme
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3289802353
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Sprangers
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven - PPDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Claes
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3216345675
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Belgie, 8900
- Nábor
- Jan Yperman
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wim Terryn
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3257357297
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
- Nábor
- AZ Groeninge
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3256633366
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Doubel
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Nábor
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irene Noronha
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 551126618238
-
São Paulo, Brazílie, 01323-903
- Nábor
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 551135490449
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor Sato
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150221
- Nábor
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 553132388973
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro Macedo de Souz
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-320
- Nábor
- Freire Pesquisa Clínica
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 553138790085
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rosangela Do Carmo Milagres
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36010
- Nábor
- Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +55 3233128920
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barros de Carmo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95070-560
- Nábor
- Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 555432182737
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luciano Da Silva Selistre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5199660550
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cristina Karohl
-
-
-
-
-
Lovech, Bulharsko, 5500
- Nábor
- Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 359889664169
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diana Vasileva
-
Montana, Bulharsko, 3400
- Nábor
- Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irena Dimitrova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 359892308820
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Nábor
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 359877243610
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lazar Garev
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Nábor
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 359887802220
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Atanas Kundurdjiev
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Nábor
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 38551407487
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivan Bubic
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Nábor
- Special Hospital Medico
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 385072100700
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bozidar Vujicic
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- Polyclinic Bonifarm
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 385915020024
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivana Vukovic Brinar
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 385912097060
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tonko Gulin
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipíny, 6000
- Nábor
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, Filipíny, 1604
- Nábor
- The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
-
-
-
-
-
Dreuil-lès-Amiens, Francie, 80470
- Nábor
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33 322455862
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriel Choukroun
-
Paris, Francie, 75020
- Nábor
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33 149814415
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khalil El Karoui
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- AP-HP - Hôpital Saint-Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evangeline Pillebout
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33 142499631
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67091
- Nábor
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33369551629
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Duval
-
-
Dobus
-
Besançon, Dobus, Francie, 25000
- Nábor
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33381218204
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melchior Chabannes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
- Nábor
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claire Rigothier
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33557820800
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francie, 51092
- Nábor
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33326787878
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Verdier
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Francie, 68100
- Nábor
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francois Chantrel
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33389646738
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francie, 92150
- Nábor
- Hopital Foch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arwa Jalal Eddine
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33146253144
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francie, 45067
- Nábor
- CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33 238651456
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manon Dekeyser
-
-
Occitanie
-
Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francie, 30929
- Nábor
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Moranne
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33779058852
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
- Nábor
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Audard
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33 149814408
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85925
- Nábor
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +33 251446572
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Ronsin
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Nábor
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
- Nábor
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
- Nábor
- Osmania General Hospital
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, Indie, 492099
- Nábor
- All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380081
- Nábor
- Zydus Hospital
-
Nadiād, Gujarat, Indie, 387001
- Nábor
- Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
- Nábor
- Manipal Hospital Bangalore
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
- Staženo
- M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
- Nábor
- Government Medical College, Kozhikode
-
Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
- Staženo
- Trivandrum Medical College Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Nábor
- Seth G S Medical College and K E M Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411013
- Staženo
- Noble Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
- Nábor
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
- Nábor
- Max Super Speciality Hospital - Saket
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
- Nábor
- King George Medical University
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
- Nábor
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Nábor
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Itálie, 70124
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Loreto Gesualdo
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390881736002
-
-
Emilia-Romagna
-
Fontevivo, Emilia-Romagna, Itálie, 43010
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390522000000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enrico Fiaccadori
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390594224136
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Riccardo Magistroni
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29121
- Nábor
- AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390523302176
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roberto Scarpioni
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 34149
- Nábor
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 393489241319
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vittorio Di Maso
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itálie, 16132
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pasquale Esposito
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390105557162
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Itálie, 25123
- Nábor
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico Alberici
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390304000000
-
Ranica, Lombardy, Itálie, 24020
- Nábor
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matias Trillini
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +39 0354535309
-
Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
- Nábor
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390255034583
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabroella Moroni
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Itálie, 28100
- Staženo
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10154
- Nábor
- ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 393428507553
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fenoglio Fenoglio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itálie, 50134
- Nábor
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390264444686
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enrico Minetti
-
-
-
-
Aiti
-
Toyoake-shi, Aiti, Japonsko, 470-1192
- Nábor
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8563
- Nábor
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8712
- Nábor
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Urayasu-Shi, Chiba, Japonsko, 279-0021
- Nábor
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Nábor
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japonsko, 807-8556
- Nábor
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japonsko, 960-1247
- Nábor
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 213-0015
- Nábor
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
- Nábor
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
- Nábor
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Japonsko, 602-8566
- Nábor
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8512
- Nábor
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
- Nábor
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 701-0192
- Nábor
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Sizouka
-
Hamamatsu, Sizouka, Japonsko, 431-3192
- Nábor
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
- Nábor
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ashikaga-Shi, Tokyo, Japonsko, 326-0843
- Nábor
- The Jikei University West Medical Center
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Nábor
- Juntendo University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
- Nábor
- Jikei University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 142-86666
- Nábor
- Showa Medical University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Ikeda-shi, Ôsaka, Japonsko, 563-8510
- Nábor
- Ikeda Municipal Hospital
-
Suita-shi, Ôsaka, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 48108
- Nábor
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 6351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
-
Gwangyeogsi
-
Busan, Gwangyeogsi, Jižní Korea, 49241
- Nábor
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 14068
- Nábor
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16499
- Nábor
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 3722
- Nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 4763
- Nábor
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- St Paul's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sean Barbour
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 6046822344
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Nábor
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 35207 5149341934
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rita Suri
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 80020
- Nábor
- Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110231
- Nábor
- Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
- Nábor
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbie, 250252
- Nábor
- Healthy Medical Center S.A.S.
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
- Nábor
- Fundacion Valle Del Lili
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malajsie, 25100
- Nábor
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Pahang, Malajsie, 30450
- Nábor
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malajsie, 59100
- Nábor
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nový Zéland, 2025
- Nábor
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
-
Wellington, Nový Zéland, 6021
- Nábor
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4930450614001
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva Schrezenmeier
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 152 22802076
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jule Pinter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
- Nábor
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Sommerer
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4962215635296
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70376
- Nábor
- Robert Bosch Krankenhaus
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 711 8101-3496
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jörg Latus
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78052
- Nábor
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernd Hohenstein
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4977219985324
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
- Nábor
- Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4969630186463
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeannine Lang
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Německo, 38126
- Nábor
- Städtisches Klinikum Braunschweig - Salzdahlumer Straße 90
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 531 595 2381
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Kielstein
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- Nábor
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julia Weinmann-Menke
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 496131172503
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 1307
- Nábor
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Hugo
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4935145818825
-
Leipzig, Saxony, Německo, 4103
- Nábor
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4903419713350
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Kowald
-
-
-
-
-
Szczecin, Polsko, 70-110
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48506688624
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kazimierz Ciechanowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-559
- Nábor
- SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dariusz Aksamit
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +48664802950
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30727
- Nábor
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48122954139
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Przemyslaw Miarka
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polsko, 92-213
- Nábor
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michal Nowicki
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48422014400
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-952
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48791830095
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Slawomir Lizakowski
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-434
- Nábor
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48609900745
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Nábor
- FDI Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (787) 763-7423
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Cangiano-Rivera
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalsko, 3814
- Nábor
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +35 1930421587
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joana Vidinha
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Nábor
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +35 125-302-7000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raquel Vaz
-
Coimbra, Portugalsko, 3004-561
- Nábor
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 351239400400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emanuel Ferreira
-
Leiria, Portugalsko, 2410-197
- Nábor
- ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 351244817000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joana Silva
-
Setúbal, Portugalsko, 2910-446
- Nábor
- ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +35 126 554-9048
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Farinha
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugalsko, 2790
- Nábor
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +35 1210433097
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eunice Cacheira
-
Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugalsko, 4434-502
- Nábor
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 351227865100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Gomes
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, EC2Y 8EA
- Nábor
- St Pancras Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 442038651142
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Magdi Yaqoob
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9HT
- Nábor
- Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 441772522031
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arvind Ponnusamy
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
- Nábor
- Leicester General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4401162584870
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chee Kay Cheung
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
- Nábor
- Northern General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 441142715199
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Salim Arif Khwaja
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
- Nábor
- Royal Stoke University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 441782672724
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diane (Julie) Wessels
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- Applied Research Center of Arkansas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 501-804-5939
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Heifner
-
-
California
-
Apple Valley, California, Spojené státy, 92307
- Nábor
- Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 760-780-4179
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edgard Vera Tapia
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
- Nábor
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 617-956-2587
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kimberly Harper
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92844-2751
- Staženo
- National Institute of clinical Research Administration Office
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Health David Geffen School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anjay Rastogi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 310-206-8478
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Nábor
- FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 805-483-1185
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Koosha Mortazavi
-
San Dimas, California, Spojené státy, 91773
- Nábor
- North America Research Institute-San Dimas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aamir Jamal
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 800-797-1695
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Nábor
- Nova Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 941-792-6564
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hakan Toka
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 352-294-5068
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wai Lau
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
- Nábor
- Royal Research, Corp.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 954-940-0208
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elio Torres
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Central Florida Kidney Specialists
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arvind Madan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 407-472-5120
-
Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- Nábor
- CDC Research Institute, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 772-807-1636
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pablo Puello Diaz
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
- Staženo
- American Clinical Trials LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-6110
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Finnian McCausland
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 617-732-8327
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-4724
- Nábor
- The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 617-726-4132
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harish Seethapathy
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 413-324-8626
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xavier Vela Parada
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas Atchison
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 313-916-0026
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Staženo
- Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Spojené státy, 39601
- Nábor
- Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 601-833-4111
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Staženo
- Midwest Nephrology Associates,Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-6504
- Nábor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 646-286-0194
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Chun
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- Nábor
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chang Xu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 71858490006099
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Zatím nenabíráme
- Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaia Coppock
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 347-466-2774
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Tang
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 401-444-6844
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923-3624
- Nábor
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 865 692-3462
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Newman
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 95231
- Nábor
- Texas Kidney Institute - Dallas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 214-396-4950
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sumit Kumar
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- Provecta Research Network
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 832-338-9118
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Biruh Workeneh
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77974
- Nábor
- R & H Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 713-367-2791
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Syed Hussain
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 414-805-3100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Gaddy
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235041
- Nábor
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Taiwan, Province of China
-
Dawan, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 70403
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 220216
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital - PPDS
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 104449
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 116081
- Nábor
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 33305
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 7070
- Nábor
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 905309672612
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Funda Sari Bahceci
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nurhan Seyahi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 905379535596
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
- Nábor
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ismail Kocyigit
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +905305811661
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42090
- Nábor
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kultigin Turkmen
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 9005384927877
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Nábor
- Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Necmi Eren
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +905366301577
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turecko (Türkiye), 34899
- Nábor
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 905353665205
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Faith Dede
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34899
- Nábor
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 905303230775
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Izzet Arikan
-
Sanliurfa, Turkey, Turecko (Türkiye), 63040
- Nábor
- Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 905539811595
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuncay Sahutoglu
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Česko, 128 08
- Nábor
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vladimir Tesar
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420224966790
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 140 21
- Nábor
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420236052254
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ondrej Viklicky
-
-
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Čína, 236000
- Nábor
- Fu Yang People's Hospital - South Campus
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102218
- Nábor
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital - Changqiao Campus
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361004
- Nábor
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Nábor
- Gansu Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
- Nábor
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 510086
- Nábor
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 528401
- Nábor
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guiyang
-
Guiyang, Guiyang, Čína, 550000
- Nábor
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550000
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 61011
- Nábor
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
- Nábor
- The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
- Nábor
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína, 163001
- Nábor
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
- Nábor
- Queen Mary Hospital PPDS
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
- Nábor
- Prince of Wales Hospital - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
- Nábor
- Tung Wah Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430223
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
-
Yichang, Hubei, Čína, 443003
- Nábor
- Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
- Nábor
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110022
- Staženo
- Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250033
- Nábor
- The Second Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
- Zatím nenabíráme
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
- Nábor
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201899
- Nábor
- Jiading Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200023
- Nábor
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Nábor
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
- Nábor
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
- Nábor
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
-
-
-
-
-
Ioannina, Řecko, 34098
- Nábor
- University General Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 302651007507
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evangelia Ntounousi
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Nábor
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 306986670500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vassilios Liakopoulos
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 306972244472
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerasimos Bamichas
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Řecko, 26500
- Nábor
- University General Hospital of Patras
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 306949548822
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evangelos Papachristou
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- Nábor
- Laiko General Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 302132061476
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Smaragdi Marinaki
-
Athens, Attica, Řecko, 115 27
- Nábor
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 6974466366
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georgios Moustakas
-
Athens, Attica, Řecko, 115 27
- Nábor
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 302132088375
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dimitros Petras
-
Chaïdári, Attica, Řecko, 12462
- Nábor
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 6970178793
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophia Lionaki
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Řecko, 714 09
- Nábor
- General Hospital of Heraklion Venizeleio
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 306974737879
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dimitris Xydakis
-
Heraklion, Irakleio, Řecko, 715 00
- Nábor
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Konstantinos Stylianou
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 306944025099
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Nábor
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Jose Soler Romeo
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4661 34932746000
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Nábor
- Hospital General San Pedro de Alcantara
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 34605248551
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro Jesus Labrador Gomez
-
Girona, Španělsko, 17007
- Nábor
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 324 872987087
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadia Martin Alemany
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo Gutierrez Martinez
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34 913908208
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3325 34915504800
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alberto Ortiz Arduan
-
Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 34676546066
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mercedes Lazo Salgueira
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 34976765624
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olga Gracia Garcia
-
-
Barcelona
-
Viladecans, Barcelona, Španělsko, 8840
- Nábor
- Fundacio Puigvert
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 34934169700
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helena Marco Rusiñol
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 8003
- Nábor
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 34932483689
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva Rodriguez Garcia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
- Nábor
- Hospital Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34636889908
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catuxa Rodriguez Magarinos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34 916219400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva Lopez Melero
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 10400
- Nábor
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 6622026800
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judith Fatima Martins Muñoz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Key Inclusion Criteria:
- Biopsy-confirmed diagnosis of IgAN within the past 10 years prior to signature of the informed consent form (ICF). For participants with diabetes mellitus type 2, an IgAN diagnostic biopsy within the past 24 months prior to signing the ICF.
- An eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 at Screening as calculated using the 2021 chronic kidney disease epidemiology (CKD-EPI) creatinine formula. An eGFR of ≥ 20 and < 30 mL/min/1.73 m^2 is acceptable for the cohorts 3 and 4.
- Proteinuria of ≥ 1.0 gram per day (g/day) or UPCR ≥0.8 gram per gram (g/g) as assessed by an adequate 24-hour urine collection.
- Clinically stable on a maximally tolerated dose or maximally approved dose of angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB) for at least 12 weeks prior to Screening. Participants may also be using sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2is); endothelin receptor antagonists (ERAs) or dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARAs) approved for the treatment of IgAN; and/or mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) as long as the dose is stable for at least 12 weeks prior to Screening. Participants should remain on stable doses of these background medications for the duration of the study. Once the ICF is signed and thereafter, the doses cannot be changed during the study nor the drugs discontinued except if deemed related to an AE. Participants using a DEARA (e.g., sparsentan) will not be permitted to use simultaneous ACEI or ARB medication.
Key Exclusion Criteria:
- Any history of secondary forms of IgAN, indicated by the presence of any other systemic disease potentially leading to IgA deposits as determined by the Investigator.
- History of rapidly progressive variant of IgAN, defined as eGFR loss by > 50% per 3 months and not explained by changes in renin-angiotensin system (RAS) blockade or other factors.
- IgAN-(MCD) variant.
- Concomitant other progressive glomerulonephritis or non-immunologic glomerular disease such as diabetic nephropathy.
- Type 2 diabetes mellitus with Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8% at Screening, or evidence of diabetic nephropathy on biopsy, history of diabetic microvascular or macrovascular disease (eg, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy).
- Any diagnosed or suspected immunosuppressed or immunodeficient state such as asplenia, human immunodeficiency virus (HIV), primary immunodeficiencies, organ or bone marrow transplantation, with the exception of corneal transplants.
- Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic glucocorticoid exposure (> 7.5 milligrams per day [mg/d] prednisone-equivalent for indications other than IgAN or any dose if given for the treatment of IgAN) within 4 months prior to Screening. Use of hydroxychloroquine in Mainland China is allowed if the candidate has been on this for at least 6 months prior to Screening with a stable dose for at least 12 weeks prior to Screening. If a potential participant requires systemic glucocorticoids at any dose for IgAN during Screening, this will result in a screen fail. If a potential participant requires systemic glucocorticoids > 7.5 mg/day prednisone-equivalent for indications other than IgAN during Screening, this will result in a screen fail.
- Participants currently treated with oral budesonide. Participants who have stopped this therapy ≥ 4 months prior to Screening may be eligible.
- Active clinically significant infections, known history of recurrent clinically significant infection, or Screening laboratory evidence consistent with an active infection, or non-prophylactic treatment with IV anti-infectives (antibacterials, antiviral or antifungals). Participants with a history of opportunistic infections are excluded.
- Hypogammaglobulinemia: serum Immunoglobin G (IgG) < 6.0 gram per litre (g/L), at Screening.
Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cohort 1
Participants will receive several intravenous (IV) doses of felzartamab. |
Administered IV
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Cohort 2
Participants will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
|
Experimentální: Cohort 3
Participants with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 20 and <30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73m^2) will receive several IV doses of felzartamab. |
Administered IV
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Cohort 4
Participants with an eGFR ≥ 20 and <30 mL/min/1.73m^2 will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentní změna z výchozí hodnoty v proteinurii měřeno proteinem moči: poměr kreatininu (UPCR)
Časové okno: Základy až do 36. týdne
|
Základy až do 36. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v hodnotách odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR) vypočtené pomocí epidemiologie chronické onemocnění ledvin (CKD-EPI) kreatininové rovnice
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Procento účastníků vyžadujících záchrannou terapii
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty v hodnotách EGFR vypočtené pomocí kreatininové rovnice CKD-EPI
Časové okno: Základní linie až do týdne 52
|
Základní linie až do týdne 52
|
|
|
Koncentrace séra Felzartamab v průběhu času
Časové okno: Předpokládat a na více časových bodech podobení až do 36. týdne
|
Předpokládat a na více časových bodech podobení až do 36. týdne
|
|
|
Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADAS) proti Felzartamabu
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Procento účastníků s léčbou vznikající nežádoucí účinky (TEAE) a léčba vznikající vážná nepříznivá událost (TESAE)
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti výchozím hodnotám ve vitálních příznacích abnormalit
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti základní linii v laboratorních abnormalitách
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti abnormalitám elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti výchozí hodnotě při fyzických vyšetřeních abnormality
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
|
Základní linie až do týdne 104
|
|
|
Percentage of Participants Achieving Complete Response (CR)
Časové okno: Baseline up to Week 104
|
CR is defined as a UPCR value (based on 24-hour urine collection) of < 0.5 gram per gram (g/g), a reduction in UPCR of ≥ 50%, and a stable eGFR (decrease from baseline in eGFR of ≤ 25%). |
Baseline up to Week 104
|
|
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Časové okno: Baseline up to Week 104
|
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure |
Baseline up to Week 104
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Biogen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
8. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
5. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
14. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 299IG301
- 2024-519345-30-00 (Jiný identifikátor: EU CT Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on https://www.biogentrialtransparency.com/
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .