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Eine Studie, um die Auswirkungen von Felzartamab -Infusionen auf Erwachsene mit Immunglobulin -A -Nephropathie (Igan) kennenzulernen (PREVAIL)

13. Oktober 2026 aktualisiert von: Biogen

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase 3-Studie von Felzartamab bei Erwachsenen mit IgA-Nephropathie (Prevail)

In this study, researchers will learn more about the use of felzartamab in participants with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). IgAN is a kidney disease caused by the buildup of an antibody called IgA in the kidneys over time. In people with IgAN, abnormal IgA and other antibodies form clusters that build up in the small filters of the kidneys, which leads to inflammation and damage. Felzartamab is designed to target certain immune cells that produce these abnormal antibodies. This study will focus on participants who have protein in their urine (proteinuria) as a result of damaged kidneys.

The main goal of the study is to learn about the effect felzartamab has on proteinuria. The main question that researchers want to answer is:

• How much does the amount of protein in the urine change from the start of the study to Week 36?

Researchers will learn about the effect felzartamab has on the kidneys' ability to filter blood. They will also learn more about the safety of felzartamab and how it is processed by the body.

The study will be done as follows:

  • Participants will be screened to check if they can join the study.
  • Participants will be randomized to receive either felzartamab or a placebo. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine.
  • Neither the researchers nor the participants will know what the participants will receive.
  • Participants will receive felzartamab or placebo as intravenous (IV) infusions. The treatment period will last 24 weeks.
  • Afterwards, participants will enter a follow-up period which will last 80 weeks.
  • In total, participants will have 17 study visits. Participants will stay in the study for about 2 years.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on proteinuria in participants with Immunoglobulin A nephropathy (IgAN). The main secondary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on kidney functions in participants with IgAN. The additional secondary objectives are to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on additional clinical endpoints and to assess the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of felzartamab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
454

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1111AAH
        • Rekrutierung
        • DOM Centro de Reumatología
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 54 91140613734
        • Hauptermittler:
          • Laurencia Korman Turk
      • Buenos Aires, Argentinien, B1605
        • Rekrutierung
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 91161732079
        • Hauptermittler:
          • Juan Aurelio De Francesco
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maffei Centro Médico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541148019001
        • Hauptermittler:
          • Maria Smuclir Quevedo
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Rekrutierung
        • Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543424000000
        • Hauptermittler:
          • Mariano Arriola
    • Buenos Aires F.D.
      • La Boca, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1155AHD
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491131997602
        • Hauptermittler:
          • Raño, Julieta
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Hauptermittler:
          • Carlos Varela
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541149590200
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Hauptermittler:
          • Dana Miralles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 341 425-8695
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000CBC
        • Rekrutierung
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 381 257-7481
        • Hauptermittler:
          • Javier Santiago Alonso
  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekrutierung
        • John Hunter Hospital
      • New South Wales, New South Wales, Australien, 2060
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • Royal North Shore Hospital-Reserve Road
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrutierung
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Gold Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Rekrutierung
        • Griffith University
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Rekrutierung
        • Sunshine Hospital - Australia
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Demoulin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227647992
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Hôpital Erasme - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3225556896
        • Hauptermittler:
          • Tess Van Meerhaeghe
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Noch keine Rekrutierung
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3289802353
        • Hauptermittler:
          • Ben Sprangers
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Claes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3216345675
    • West-Vlaanderen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgien, 8900
        • Rekrutierung
        • Jan Yperman
        • Hauptermittler:
          • Wim Terryn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3257357297
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • AZ Groeninge
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3256633366
        • Hauptermittler:
          • Peter Doubel
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Hauptermittler:
          • Irene Noronha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126618238
      • São Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Rekrutierung
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551135490449
        • Hauptermittler:
          • Victor Sato
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150221
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553132388973
        • Hauptermittler:
          • Pedro Macedo de Souz
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekrutierung
        • Freire Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553138790085
        • Hauptermittler:
          • Rosangela Do Carmo Milagres
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010
        • Rekrutierung
        • Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 3233128920
        • Hauptermittler:
          • Barros de Carmo
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrutierung
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555432182737
        • Hauptermittler:
          • Luciano Da Silva Selistre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5199660550
        • Hauptermittler:
          • Cristina Karohl
  • Bulgarien
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • Rekrutierung
        • Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359889664169
        • Hauptermittler:
          • Diana Vasileva
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekrutierung
        • Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Irena Dimitrova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359892308820
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359877243610
        • Hauptermittler:
          • Lazar Garev
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359887802220
        • Hauptermittler:
          • Atanas Kundurdjiev
  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China, 236000
        • Rekrutierung
        • Fu Yang People's Hospital - South Campus
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • Gansu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Rekrutierung
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 510086
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528401
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guiyang
      • Guiyang, Guiyang, China, 550000
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 61011
        • Rekrutierung
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Rekrutierung
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital PPDS
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Tung Wah Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430223
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Rekrutierung
        • Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Rekrutierung
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Zurückgezogen
        • Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital - North Campus
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201899
        • Rekrutierung
        • Jiading Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200023
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4930450614001
        • Hauptermittler:
          • Eva Schrezenmeier
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 152 22802076
        • Hauptermittler:
          • Jule Pinter
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Hauptermittler:
          • Claudia Sommerer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962215635296
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
        • Rekrutierung
        • Robert Bosch Krankenhaus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 711 8101-3496
        • Hauptermittler:
          • Jörg Latus
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 78052
        • Rekrutierung
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
        • Hauptermittler:
          • Bernd Hohenstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4977219985324
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60596
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4969630186463
        • Hauptermittler:
          • Jeannine Lang
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Deutschland, 38126
        • Rekrutierung
        • Städtisches Klinikum Braunschweig - Salzdahlumer Straße 90
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 531 595 2381
        • Hauptermittler:
          • Jan Kielstein
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Hauptermittler:
          • Julia Weinmann-Menke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 496131172503
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 1307
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Hauptermittler:
          • Christian Hugo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4935145818825
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 4103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4903419713350
        • Hauptermittler:
          • Jan Kowald
  • Frankreich
      • Dreuil-lès-Amiens, Frankreich, 80470
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 322455862
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Choukroun
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 149814415
        • Hauptermittler:
          • Khalil El Karoui
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hôpital Saint-Louis
        • Hauptermittler:
          • Evangeline Pillebout
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 142499631
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33369551629
        • Hauptermittler:
          • Anna Duval
    • Dobus
      • Besançon, Dobus, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33381218204
        • Hauptermittler:
          • Melchior Chabannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Hauptermittler:
          • Claire Rigothier
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33557820800
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33326787878
        • Hauptermittler:
          • Vincent Verdier
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankreich, 68100
        • Rekrutierung
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Hauptermittler:
          • Francois Chantrel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33389646738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Hopital Foch
        • Hauptermittler:
          • Arwa Jalal Eddine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33146253144
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankreich, 45067
        • Rekrutierung
        • CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 238651456
        • Hauptermittler:
          • Manon Dekeyser
    • Occitanie
      • Nîmes Cédex 9, Occitanie, Frankreich, 30929
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Hauptermittler:
          • Olivier Moranne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33779058852
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • Hauptermittler:
          • Vincent Audard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 149814408
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankreich, 85925
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 251446572
        • Hauptermittler:
          • Charles Ronsin
  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland, 34098
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302651007507
        • Hauptermittler:
          • Evangelia Ntounousi
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306986670500
        • Hauptermittler:
          • Vassilios Liakopoulos
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306972244472
        • Hauptermittler:
          • Gerasimos Bamichas
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Griechenland, 26500
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306949548822
        • Hauptermittler:
          • Evangelos Papachristou
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302132061476
        • Hauptermittler:
          • Smaragdi Marinaki
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6974466366
        • Hauptermittler:
          • Georgios Moustakas
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens ''Hippokratio''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302132088375
        • Hauptermittler:
          • Dimitros Petras
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6970178793
        • Hauptermittler:
          • Sophia Lionaki
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griechenland, 714 09
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Heraklion Venizeleio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306974737879
        • Hauptermittler:
          • Dimitris Xydakis
      • Heraklion, Irakleio, Griechenland, 715 00
        • Rekrutierung
        • PAGNI-University General Hospital of Heraklion
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Stylianou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306944025099
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekrutierung
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
        • Rekrutierung
        • Osmania General Hospital
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Indien, 492099
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380081
        • Rekrutierung
        • Zydus Hospital
      • Nadiād, Gujarat, Indien, 387001
        • Rekrutierung
        • Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Rekrutierung
        • Manipal Hospital Bangalore
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Zurückgezogen
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
        • Rekrutierung
        • Government Medical College, Kozhikode
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Zurückgezogen
        • Trivandrum Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Seth G S Medical College and K E M Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411013
        • Zurückgezogen
        • Noble Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Rekrutierung
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital - Saket
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Rekrutierung
        • King George Medical University
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Rekrutierung
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Rekrutierung
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Italien
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
        • Hauptermittler:
          • Loreto Gesualdo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390881736002
    • Emilia-Romagna
      • Fontevivo, Emilia-Romagna, Italien, 43010
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390522000000
        • Hauptermittler:
          • Enrico Fiaccadori
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390594224136
        • Hauptermittler:
          • Riccardo Magistroni
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
        • Rekrutierung
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390523302176
        • Hauptermittler:
          • Roberto Scarpioni
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34149
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393489241319
        • Hauptermittler:
          • Vittorio Di Maso
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
        • Hauptermittler:
          • Pasquale Esposito
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390105557162
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
        • Hauptermittler:
          • Federico Alberici
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390304000000
      • Ranica, Lombardy, Italien, 24020
        • Rekrutierung
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
        • Hauptermittler:
          • Matias Trillini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0354535309
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390255034583
        • Hauptermittler:
          • Gabroella Moroni
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Zurückgezogen
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Turin, Piedmont, Italien, 10154
        • Rekrutierung
        • ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393428507553
        • Hauptermittler:
          • Fenoglio Fenoglio
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390264444686
        • Hauptermittler:
          • Enrico Minetti
  • Japan
    • Aiti
      • Toyoake-shi, Aiti, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Urayasu-Shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Hukusima
      • Fukushima, Hukusima, Japan, 960-1247
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-0015
        • Rekrutierung
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
    • Kyôto
      • Kyoto, Kyôto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
        • Rekrutierung
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Nara Medical University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
        • Rekrutierung
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Sizouka
      • Hamamatsu, Sizouka, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Rekrutierung
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Ashikaga-Shi, Tokyo, Japan, 326-0843
        • Rekrutierung
        • The Jikei University West Medical Center
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Rekrutierung
        • Jikei University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-86666
        • Rekrutierung
        • Showa Medical University Hospital
    • Ôsaka
      • Ikeda-shi, Ôsaka, Japan, 563-8510
        • Rekrutierung
        • Ikeda Municipal Hospital
      • Suita-shi, Ôsaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • Osaka University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutierung
        • St Paul's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sean Barbour
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6046822344
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 35207 5149341934
        • Hauptermittler:
          • Rita Suri
  • Kolumbien
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 80020
        • Rekrutierung
        • Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbien, 250252
        • Rekrutierung
        • Healthy Medical Center S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundacion Valle Del Lili
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 38551407487
        • Hauptermittler:
          • Ivan Bubic
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Special Hospital Medico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385072100700
        • Hauptermittler:
          • Bozidar Vujicic
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Polyclinic Bonifarm
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385915020024
        • Hauptermittler:
          • Ivana Vukovic Brinar
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385912097060
        • Hauptermittler:
          • Tonko Gulin
  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Rekrutierung
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Perak, Pahang, Malaysia, 30450
        • Rekrutierung
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • WilayahPersekutuan KualaLumpur
      • Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Rekrutierung
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Rekrutierung
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Rekrutierung
        • Wellington Hospital
  • Philippinen
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
        • Rekrutierung
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
    • Metropolitan Manila
      • Pasig, Metropolitan Manila, Philippinen, 1604
        • Rekrutierung
        • The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-110
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48506688624
        • Hauptermittler:
          • Kazimierz Ciechanowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
        • Rekrutierung
        • SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
        • Hauptermittler:
          • Dariusz Aksamit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48664802950
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30727
        • Rekrutierung
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48122954139
        • Hauptermittler:
          • Przemyslaw Miarka
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 92-213
        • Rekrutierung
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Hauptermittler:
          • Michal Nowicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48422014400
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48791830095
        • Hauptermittler:
          • Slawomir Lizakowski
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48609900745
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814
        • Rekrutierung
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 1930421587
        • Hauptermittler:
          • Joana Vidinha
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 125-302-7000
        • Hauptermittler:
          • Raquel Vaz
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekrutierung
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351239400400
        • Hauptermittler:
          • Emanuel Ferreira
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Rekrutierung
        • ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351244817000
        • Hauptermittler:
          • Joana Silva
      • Setúbal, Portugal, 2910-446
        • Rekrutierung
        • ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 126 554-9048
        • Hauptermittler:
          • Ana Farinha
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790
        • Rekrutierung
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 1210433097
        • Hauptermittler:
          • Eunice Cacheira
      • Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugal, 4434-502
        • Rekrutierung
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351227865100
        • Hauptermittler:
          • Ana Gomes
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (787) 763-7423
        • Hauptermittler:
          • Jose Cangiano-Rivera
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Maria Jose Soler Romeo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4661 34932746000
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekrutierung
        • Hospital General San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34605248551
        • Hauptermittler:
          • Pedro Jesus Labrador Gomez
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 324 872987087
        • Hauptermittler:
          • Nadia Martin Alemany
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Gutierrez Martinez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 913908208
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3325 34915504800
        • Hauptermittler:
          • Alberto Ortiz Arduan
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34676546066
        • Hauptermittler:
          • Mercedes Lazo Salgueira
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34976765624
        • Hauptermittler:
          • Olga Gracia Garcia
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 8840
        • Rekrutierung
        • Fundacio Puigvert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34934169700
        • Hauptermittler:
          • Helena Marco Rusiñol
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34932483689
        • Hauptermittler:
          • Eva Rodriguez Garcia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34636889908
        • Hauptermittler:
          • Catuxa Rodriguez Magarinos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 916219400
        • Hauptermittler:
          • Eva Lopez Melero
      • Getafe, Madrid, Spanien, 10400
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6622026800
        • Hauptermittler:
          • Judith Fatima Martins Muñoz
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 48108
        • Rekrutierung
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
    • Gwangyeogsi
      • Busan, Gwangyeogsi, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Südkorea, 14068
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 3722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 4763
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 235041
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    • Taiwan, Province of China
      • Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
        • Rekrutierung
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tschechien
    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Hauptermittler:
          • Vladimir Tesar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420224966790
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tschechien, 140 21
        • Rekrutierung
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420236052254
        • Hauptermittler:
          • Ondrej Viklicky
  • Türkei (türkiye)
      • Antalya, Türkei (türkiye), 7070
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905309672612
        • Hauptermittler:
          • Funda Sari Bahceci
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Nurhan Seyahi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905379535596
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Ismail Kocyigit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +905305811661
      • Konya, Türkei (türkiye), 42090
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Kultigin Turkmen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9005384927877
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Rekrutierung
        • Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Necmi Eren
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +905366301577
    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905353665205
        • Hauptermittler:
          • Faith Dede
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905303230775
        • Hauptermittler:
          • Izzet Arikan
      • Sanliurfa, Turkey, Türkei (türkiye), 63040
        • Rekrutierung
        • Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905539811595
        • Hauptermittler:
          • Tuncay Sahutoglu
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501-804-5939
        • Hauptermittler:
          • John Heifner
    • California
      • Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92307
        • Rekrutierung
        • Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-780-4179
        • Hauptermittler:
          • Edgard Vera Tapia
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92009
        • Rekrutierung
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-956-2587
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Harper
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844-2751
        • Zurückgezogen
        • National Institute of clinical Research Administration Office
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Health David Geffen School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Anjay Rastogi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-206-8478
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Rekrutierung
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-483-1185
        • Hauptermittler:
          • Koosha Mortazavi
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • Rekrutierung
        • North America Research Institute-San Dimas
        • Hauptermittler:
          • Aamir Jamal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-797-1695
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Rekrutierung
        • Nova Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 941-792-6564
        • Hauptermittler:
          • Hakan Toka
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-294-5068
        • Hauptermittler:
          • Wai Lau
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • Royal Research, Corp.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-940-0208
        • Hauptermittler:
          • Elio Torres
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Hauptermittler:
          • Arvind Madan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-472-5120
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Rekrutierung
        • CDC Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 772-807-1636
        • Hauptermittler:
          • Pablo Puello Diaz
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
        • Zurückgezogen
        • American Clinical Trials LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-6110
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Finnian McCausland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-8327
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-4724
        • Rekrutierung
        • The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-726-4132
        • Hauptermittler:
          • Harish Seethapathy
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 413-324-8626
        • Hauptermittler:
          • Xavier Vela Parada
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Douglas Atchison
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 313-916-0026
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Zurückgezogen
        • Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39601
        • Rekrutierung
        • Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601-833-4111
        • Hauptermittler:
          • James Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Zurückgezogen
        • Midwest Nephrology Associates,Inc.
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6504
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-286-0194
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Chun
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Chang Xu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 71858490006099
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
        • Hauptermittler:
          • Gaia Coppock
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 347-466-2774
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Lifespan at Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jie Tang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-444-6844
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923-3624
        • Rekrutierung
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 865 692-3462
        • Hauptermittler:
          • George Newman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 95231
        • Rekrutierung
        • Texas Kidney Institute - Dallas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-396-4950
        • Hauptermittler:
          • Sumit Kumar
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Provecta Research Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-338-9118
        • Hauptermittler:
          • Biruh Workeneh
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77974
        • Rekrutierung
        • R & H Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-367-2791
        • Hauptermittler:
          • Syed Hussain
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 414-805-3100
        • Hauptermittler:
          • Anna Gaddy
  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • Rekrutierung
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 442038651142
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Magdi Yaqoob
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Rekrutierung
        • Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441772522031
        • Hauptermittler:
          • Arvind Ponnusamy
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Rekrutierung
        • Leicester General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4401162584870
        • Hauptermittler:
          • Chee Kay Cheung
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Rekrutierung
        • Northern General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441142715199
        • Hauptermittler:
          • Salim Arif Khwaja
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Rekrutierung
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441782672724
        • Hauptermittler:
          • Diane (Julie) Wessels

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Key Inclusion Criteria:

  • Biopsy-confirmed diagnosis of IgAN within the past 10 years prior to signature of the informed consent form (ICF). For participants with diabetes mellitus type 2, an IgAN diagnostic biopsy within the past 24 months prior to signing the ICF.
  • An eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 at Screening as calculated using the 2021 chronic kidney disease epidemiology (CKD-EPI) creatinine formula. An eGFR of ≥ 20 and < 30 mL/min/1.73 m^2 is acceptable for the cohorts 3 and 4.
  • Proteinuria of ≥ 1.0 gram per day (g/day) or UPCR ≥0.8 gram per gram (g/g) as assessed by an adequate 24-hour urine collection.
  • Clinically stable on a maximally tolerated dose or maximally approved dose of angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB) for at least 12 weeks prior to Screening. Participants may also be using sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2is); endothelin receptor antagonists (ERAs) or dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARAs) approved for the treatment of IgAN; and/or mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) as long as the dose is stable for at least 12 weeks prior to Screening. Participants should remain on stable doses of these background medications for the duration of the study. Once the ICF is signed and thereafter, the doses cannot be changed during the study nor the drugs discontinued except if deemed related to an AE. Participants using a DEARA (e.g., sparsentan) will not be permitted to use simultaneous ACEI or ARB medication.

Key Exclusion Criteria:

  • Any history of secondary forms of IgAN, indicated by the presence of any other systemic disease potentially leading to IgA deposits as determined by the Investigator.
  • History of rapidly progressive variant of IgAN, defined as eGFR loss by > 50% per 3 months and not explained by changes in renin-angiotensin system (RAS) blockade or other factors.
  • IgAN-(MCD) variant.
  • Concomitant other progressive glomerulonephritis or non-immunologic glomerular disease such as diabetic nephropathy.
  • Type 2 diabetes mellitus with Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8% at Screening, or evidence of diabetic nephropathy on biopsy, history of diabetic microvascular or macrovascular disease (eg, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy).
  • Any diagnosed or suspected immunosuppressed or immunodeficient state such as asplenia, human immunodeficiency virus (HIV), primary immunodeficiencies, organ or bone marrow transplantation, with the exception of corneal transplants.
  • Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic glucocorticoid exposure (> 7.5 milligrams per day [mg/d] prednisone-equivalent for indications other than IgAN or any dose if given for the treatment of IgAN) within 4 months prior to Screening. Use of hydroxychloroquine in Mainland China is allowed if the candidate has been on this for at least 6 months prior to Screening with a stable dose for at least 12 weeks prior to Screening. If a potential participant requires systemic glucocorticoids at any dose for IgAN during Screening, this will result in a screen fail. If a potential participant requires systemic glucocorticoids > 7.5 mg/day prednisone-equivalent for indications other than IgAN during Screening, this will result in a screen fail.
  • Participants currently treated with oral budesonide. Participants who have stopped this therapy ≥ 4 months prior to Screening may be eligible.
  • Active clinically significant infections, known history of recurrent clinically significant infection, or Screening laboratory evidence consistent with an active infection, or non-prophylactic treatment with IV anti-infectives (antibacterials, antiviral or antifungals). Participants with a history of opportunistic infections are excluded.
  • Hypogammaglobulinemia: serum Immunoglobin G (IgG) < 6.0 gram per litre (g/L), at Screening.

Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cohort 1

Participants will receive several intravenous (IV) doses of felzartamab.
Arzneimittel: Felzartamab

Administered IV

Andere Namen:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo-Komparator: Cohort 2

Participants will receive several IV doses of placebo.
Arzneimittel: Placebo

Administered IV
Experimental: Cohort 3

Participants with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 20 and <30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73m^2) will receive several IV doses of felzartamab.
Arzneimittel: Felzartamab

Administered IV

Andere Namen:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo-Komparator: Cohort 4

Participants with an eGFR ≥ 20 and <30 mL/min/1.73m^2 will receive several IV doses of placebo.
Arzneimittel: Placebo

Administered IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung von Ausgangswert in Proteinurie gemessen durch das Urinprotein: Kreatinin -Verhältnis (UPCR)
Zeitfenster: Basis bis Woche 36
Basis bis Woche 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Ausgangswert in geschätzten Werten der glomerulären Filtrationsrate (EGFR)
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Rettungstherapie benötigen
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Änderung von der Basislinie in EGFR-Werten, die mit der CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung berechnet wurden
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Basis bis Woche 52
Felzartamab -Serumkonzentrationen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Prädose und bei mehreren Zeitpunkten nach der Dose bis zur Woche 36
Prädose und bei mehreren Zeitpunkten nach der Dose bis zur Woche 36
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drogen-Antikörpern (ADAs) gegen Felzartamab
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer auftretenden unerwünschten Veranstaltung (TEAE) und der Behandlung von schwerwiegenden schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Tesae)
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Vitalfunktionen Abnormalitäten
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Laboranomalien
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektrokardiogramm (EKG) Abnormalitäten
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung gegenüber der Ausgangswert bei körperlichen Untersuchungen Abnormalitäten
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Percentage of Participants Achieving Complete Response (CR)
Zeitfenster: Baseline up to Week 104

CR is defined as a UPCR value (based on 24-hour urine collection) of < 0.5 gram per gram (g/g), a reduction in UPCR of ≥ 50%, and a stable eGFR (decrease from baseline in eGFR of ≤ 25%).
Baseline up to Week 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Zeitfenster: Baseline up to Week 104

The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
Baseline up to Week 104

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biogen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 299IG301
  • 2024-519345-30-00 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on https://www.biogentrialtransparency.com/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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