Uno studio per conoscere gli effetti delle infusioni di Felzartamab sugli adulti con immunoglobulina A nefropatia (IgAN) (PREVAIL)
Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di FelzartaMab negli adulti con nefropatia IgA (prevale)
In this study, researchers will learn more about the use of felzartamab in participants with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). IgAN is a kidney disease caused by the buildup of an antibody called IgA in the kidneys over time. In people with IgAN, abnormal IgA and other antibodies form clusters that build up in the small filters of the kidneys, which leads to inflammation and damage. Felzartamab is designed to target certain immune cells that produce these abnormal antibodies. This study will focus on participants who have protein in their urine (proteinuria) as a result of damaged kidneys.
The main goal of the study is to learn about the effect felzartamab has on proteinuria. The main question that researchers want to answer is:
• How much does the amount of protein in the urine change from the start of the study to Week 36?
Researchers will learn about the effect felzartamab has on the kidneys' ability to filter blood. They will also learn more about the safety of felzartamab and how it is processed by the body.
The study will be done as follows:
- Participants will be screened to check if they can join the study.
- Participants will be randomized to receive either felzartamab or a placebo. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine.
- Neither the researchers nor the participants will know what the participants will receive.
- Participants will receive felzartamab or placebo as intravenous (IV) infusions. The treatment period will last 24 weeks.
- Afterwards, participants will enter a follow-up period which will last 80 weeks.
- In total, participants will have 17 study visits. Participants will stay in the study for about 2 years.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on proteinuria in participants with Immunoglobulin A nephropathy (IgAN). The main secondary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on kidney functions in participants with IgAN. The additional secondary objectives are to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on additional clinical endpoints and to assess the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of felzartamab.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: US Biogen Clinical Trial Center
- Numero di telefono: 866-633-4636
- Email: clinicaltrials@biogen.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Global Biogen Clinical Trial Center
- Email: clinicaltrials@biogen.com
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
- Reclutamento
- DOM Centro de Reumatología
-
Contatto:
- Numero di telefono: + 54 91140613734
-
Investigatore principale:
- Laurencia Korman Turk
-
Buenos Aires, Argentina, B1605
- Reclutamento
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: +54 91161732079
-
Investigatore principale:
- Juan Aurelio De Francesco
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Non ancora reclutamento
- Maffei Centro Médico
-
Contatto:
- Numero di telefono: 541148019001
-
Investigatore principale:
- Maria Smuclir Quevedo
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Reclutamento
- Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contatto:
- Numero di telefono: 543424000000
-
Investigatore principale:
- Mariano Arriola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
La Boca, Buenos Aires F.D., Argentina, C1155AHD
- Reclutamento
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5491131997602
-
Investigatore principale:
- Raño, Julieta
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Investigatore principale:
- Carlos Varela
-
Contatto:
- Numero di telefono: 541149590200
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Reclutamento
- INECO Neurociencias Oroño
-
Investigatore principale:
- Dana Miralles
-
Contatto:
- Numero di telefono: +54 341 425-8695
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
- Reclutamento
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Contatto:
- Numero di telefono: +54 381 257-7481
-
Investigatore principale:
- Javier Santiago Alonso
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Reclutamento
- John Hunter Hospital
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
- Reclutamento
- Concord Repatriation General Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamento
- Royal North Shore Hospital-Reserve Road
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamento
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Reclutamento
- Townsville Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamento
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Reclutamento
- Gold Coast University Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Reclutamento
- Griffith University
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Reclutamento
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Investigatore principale:
- Nathalie Demoulin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3227647992
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Hôpital Erasme - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3225556896
-
Investigatore principale:
- Tess Van Meerhaeghe
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgio, 3600
- Non ancora reclutamento
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Contatto:
- Numero di telefono: +3289802353
-
Investigatore principale:
- Ben Sprangers
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven - PPDS
-
Investigatore principale:
- Kathleen Claes
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3216345675
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Belgio, 8900
- Reclutamento
- Jan Yperman
-
Investigatore principale:
- Wim Terryn
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3257357297
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
- Reclutamento
- AZ Groeninge
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3256633366
-
Investigatore principale:
- Peter Doubel
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Investigatore principale:
- Irene Noronha
-
Contatto:
- Numero di telefono: 551126618238
-
São Paulo, Brasile, 01323-903
- Reclutamento
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 551135490449
-
Investigatore principale:
- Victor Sato
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150221
- Reclutamento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 553132388973
-
Investigatore principale:
- Pedro Macedo de Souz
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-320
- Reclutamento
- Freire Pesquisa Clínica
-
Contatto:
- Numero di telefono: 553138790085
-
Investigatore principale:
- Rosangela Do Carmo Milagres
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36010
- Reclutamento
- Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
-
Contatto:
- Numero di telefono: +55 3233128920
-
Investigatore principale:
- Barros de Carmo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 95070-560
- Reclutamento
- Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
-
Contatto:
- Numero di telefono: 555432182737
-
Investigatore principale:
- Luciano Da Silva Selistre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5199660550
-
Investigatore principale:
- Cristina Karohl
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Reclutamento
- Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
-
Contatto:
- Numero di telefono: 359889664169
-
Investigatore principale:
- Diana Vasileva
-
Montana, Bulgaria, 3400
- Reclutamento
- Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
-
Investigatore principale:
- Irena Dimitrova
-
Contatto:
- Numero di telefono: 359892308820
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamento
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Contatto:
- Numero di telefono: 359877243610
-
Investigatore principale:
- Lazar Garev
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
-
Contatto:
- Numero di telefono: 359887802220
-
Investigatore principale:
- Atanas Kundurdjiev
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Reclutamento
- St Paul's Hospital
-
Investigatore principale:
- Sean Barbour
-
Contatto:
- Numero di telefono: 6046822344
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Contatto:
- Numero di telefono: 35207 5149341934
-
Investigatore principale:
- Rita Suri
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Cechia, 128 08
- Reclutamento
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Investigatore principale:
- Vladimir Tesar
-
Contatto:
- Numero di telefono: 420224966790
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 140 21
- Reclutamento
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Contatto:
- Numero di telefono: 420236052254
-
Investigatore principale:
- Ondrej Viklicky
-
-
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Cina, 236000
- Reclutamento
- Fu Yang People's Hospital - South Campus
-
Hefei, Anhui, Cina, 230022
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102218
- Reclutamento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital - Changqiao Campus
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361004
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Reclutamento
- Gansu Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518036
- Reclutamento
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 510086
- Reclutamento
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Cina, 528401
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Reclutamento
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guiyang
-
Guiyang, Guiyang, Cina, 550000
- Reclutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Cina, 61011
- Reclutamento
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50000
- Reclutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50000
- Reclutamento
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Cina, 163001
- Reclutamento
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Cina, 471003
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital PPDS
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
- Reclutamento
- Tung Wah Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430223
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
-
Yichang, Hubei, Cina, 443003
- Reclutamento
- Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
- Reclutamento
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
- Ritirato
- Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Cina, 250033
- Reclutamento
- The Second Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Cina, 264000
- Non ancora reclutamento
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
- Reclutamento
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201899
- Reclutamento
- Jiading Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200023
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
- Reclutamento
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
- Reclutamento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
- Reclutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
- Reclutamento
- Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
- Reclutamento
- Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
- Reclutamento
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Reclutamento
- Healthy Medical Center S.A.S.
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Reclutamento
- Fundacion Valle Del Lili
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sud, 48108
- Reclutamento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 6351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Gwangyeogsi
-
Busan, Gwangyeogsi, Corea del Sud, 49241
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 14068
- Reclutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Corea del Sud, 16499
- Reclutamento
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 3722
- Reclutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 4763
- Reclutamento
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Croazia, 51000
- Reclutamento
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contatto:
- Numero di telefono: 38551407487
-
Investigatore principale:
- Ivan Bubic
-
Rijeka, Croazia, 51000
- Reclutamento
- Special Hospital Medico
-
Contatto:
- Numero di telefono: 385072100700
-
Investigatore principale:
- Bozidar Vujicic
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Polyclinic Bonifarm
-
Contatto:
- Numero di telefono: 385915020024
-
Investigatore principale:
- Ivana Vukovic Brinar
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Contatto:
- Numero di telefono: 385912097060
-
Investigatore principale:
- Tonko Gulin
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippine, 6000
- Reclutamento
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, Filippine, 1604
- Reclutamento
- The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
-
-
-
-
-
Dreuil-lès-Amiens, Francia, 80470
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 322455862
-
Investigatore principale:
- Gabriel Choukroun
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamento
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 149814415
-
Investigatore principale:
- Khalil El Karoui
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- AP-HP - Hôpital Saint-Louis
-
Investigatore principale:
- Evangeline Pillebout
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 142499631
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
- Reclutamento
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33369551629
-
Investigatore principale:
- Anna Duval
-
-
Dobus
-
Besançon, Dobus, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU de Besançon
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33381218204
-
Investigatore principale:
- Melchior Chabannes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Reclutamento
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Investigatore principale:
- Claire Rigothier
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33557820800
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33326787878
-
Investigatore principale:
- Vincent Verdier
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
- Reclutamento
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Investigatore principale:
- Francois Chantrel
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33389646738
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francia, 92150
- Reclutamento
- Hopital Foch
-
Investigatore principale:
- Arwa Jalal Eddine
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33146253144
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francia, 45067
- Reclutamento
- CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 238651456
-
Investigatore principale:
- Manon Dekeyser
-
-
Occitanie
-
Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francia, 30929
- Reclutamento
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Investigatore principale:
- Olivier Moranne
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33779058852
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
- Reclutamento
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Investigatore principale:
- Vincent Audard
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 149814408
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85925
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 251446572
-
Investigatore principale:
- Charles Ronsin
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4930450614001
-
Investigatore principale:
- Eva Schrezenmeier
-
Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 152 22802076
-
Investigatore principale:
- Jule Pinter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Investigatore principale:
- Claudia Sommerer
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4962215635296
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
- Reclutamento
- Robert Bosch Krankenhaus
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 711 8101-3496
-
Investigatore principale:
- Jörg Latus
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Germania, 78052
- Reclutamento
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Investigatore principale:
- Bernd Hohenstein
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4977219985324
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4969630186463
-
Investigatore principale:
- Jeannine Lang
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38126
- Reclutamento
- Städtisches Klinikum Braunschweig - Salzdahlumer Straße 90
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 531 595 2381
-
Investigatore principale:
- Jan Kielstein
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
- Reclutamento
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Investigatore principale:
- Julia Weinmann-Menke
-
Contatto:
- Numero di telefono: 496131172503
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 1307
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Investigatore principale:
- Christian Hugo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4935145818825
-
Leipzig, Saxony, Germania, 4103
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4903419713350
-
Investigatore principale:
- Jan Kowald
-
-
-
-
Aiti
-
Toyoake-shi, Aiti, Giappone, 470-1192
- Reclutamento
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Giappone, 036-8563
- Reclutamento
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Giappone, 260-8712
- Reclutamento
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Urayasu-Shi, Chiba, Giappone, 279-0021
- Reclutamento
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Reclutamento
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-shi, Hukuoka, Giappone, 807-8556
- Reclutamento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Giappone, 960-1247
- Reclutamento
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-0015
- Reclutamento
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
- Reclutamento
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
- Reclutamento
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Giappone, 602-8566
- Reclutamento
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8512
- Reclutamento
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
- Reclutamento
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 701-0192
- Reclutamento
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Sizouka
-
Hamamatsu, Sizouka, Giappone, 431-3192
- Reclutamento
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8503
- Reclutamento
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ashikaga-Shi, Tokyo, Giappone, 326-0843
- Reclutamento
- The Jikei University West Medical Center
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
- Reclutamento
- Juntendo University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
- Reclutamento
- Jikei University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 142-86666
- Reclutamento
- Showa Medical University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Ikeda-shi, Ôsaka, Giappone, 563-8510
- Reclutamento
- Ikeda Municipal Hospital
-
Suita-shi, Ôsaka, Giappone, 565-0871
- Reclutamento
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia, 34098
- Reclutamento
- University General Hospital of Ioannina
-
Contatto:
- Numero di telefono: 302651007507
-
Investigatore principale:
- Evangelia Ntounousi
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Contatto:
- Numero di telefono: 306986670500
-
Investigatore principale:
- Vassilios Liakopoulos
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamento
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
Contatto:
- Numero di telefono: 306972244472
-
Investigatore principale:
- Gerasimos Bamichas
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grecia, 26500
- Reclutamento
- University General Hospital of Patras
-
Contatto:
- Numero di telefono: 306949548822
-
Investigatore principale:
- Evangelos Papachristou
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamento
- Laiko General Hospital of Athens
-
Contatto:
- Numero di telefono: 302132061476
-
Investigatore principale:
- Smaragdi Marinaki
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamento
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Contatto:
- Numero di telefono: 6974466366
-
Investigatore principale:
- Georgios Moustakas
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamento
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Contatto:
- Numero di telefono: 302132088375
-
Investigatore principale:
- Dimitros Petras
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- Reclutamento
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Contatto:
- Numero di telefono: 6970178793
-
Investigatore principale:
- Sophia Lionaki
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grecia, 714 09
- Reclutamento
- General Hospital of Heraklion Venizeleio
-
Contatto:
- Numero di telefono: 306974737879
-
Investigatore principale:
- Dimitris Xydakis
-
Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
- Reclutamento
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Investigatore principale:
- Konstantinos Stylianou
-
Contatto:
- Numero di telefono: 306944025099
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Reclutamento
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
- Reclutamento
- Osmania General Hospital
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380081
- Reclutamento
- Zydus Hospital
-
Nadiād, Gujarat, India, 387001
- Reclutamento
- Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560017
- Reclutamento
- Manipal Hospital Bangalore
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- Ritirato
- M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, India, 673008
- Reclutamento
- Government Medical College, Kozhikode
-
Trivandrum, Kerala, India, 695011
- Ritirato
- Trivandrum Medical College Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamento
- Seth G S Medical College and K E M Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411013
- Ritirato
- Noble Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
- Reclutamento
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
- Reclutamento
- Max Super Speciality Hospital - Saket
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Reclutamento
- King George Medical University
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Reclutamento
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Reclutamento
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Investigatore principale:
- Loreto Gesualdo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390881736002
-
-
Emilia-Romagna
-
Fontevivo, Emilia-Romagna, Italia, 43010
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390522000000
-
Investigatore principale:
- Enrico Fiaccadori
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390594224136
-
Investigatore principale:
- Riccardo Magistroni
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
- Reclutamento
- AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390523302176
-
Investigatore principale:
- Roberto Scarpioni
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34149
- Reclutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
-
Contatto:
- Numero di telefono: 393489241319
-
Investigatore principale:
- Vittorio Di Maso
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Non ancora reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Investigatore principale:
- Pasquale Esposito
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390105557162
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25123
- Reclutamento
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Investigatore principale:
- Federico Alberici
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390304000000
-
Ranica, Lombardy, Italia, 24020
- Reclutamento
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
-
Investigatore principale:
- Matias Trillini
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 0354535309
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390255034583
-
Investigatore principale:
- Gabroella Moroni
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Ritirato
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Turin, Piedmont, Italia, 10154
- Reclutamento
- ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
-
Contatto:
- Numero di telefono: 393428507553
-
Investigatore principale:
- Fenoglio Fenoglio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Reclutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Contatto:
- Numero di telefono: 390264444686
-
Investigatore principale:
- Enrico Minetti
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
- Reclutamento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Pahang, Malaysia, 30450
- Reclutamento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Reclutamento
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nuova Zelanda, 2025
- Reclutamento
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Reclutamento
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Szczecin, Polonia, 70-110
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Contatto:
- Numero di telefono: 48506688624
-
Investigatore principale:
- Kazimierz Ciechanowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-559
- Reclutamento
- SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
-
Investigatore principale:
- Dariusz Aksamit
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48664802950
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30727
- Reclutamento
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 48122954139
-
Investigatore principale:
- Przemyslaw Miarka
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polonia, 92-213
- Reclutamento
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Investigatore principale:
- Michal Nowicki
-
Contatto:
- Numero di telefono: 48422014400
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
- Reclutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
-
Contatto:
- Numero di telefono: 48791830095
-
Investigatore principale:
- Slawomir Lizakowski
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-434
- Reclutamento
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Contatto:
- Numero di telefono: 48609900745
-
Investigatore principale:
- Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Reclutamento
- FDI Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: (787) 763-7423
-
Investigatore principale:
- Jose Cangiano-Rivera
-
-
-
-
-
Aveiro, Portogallo, 3814
- Reclutamento
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Contatto:
- Numero di telefono: +35 1930421587
-
Investigatore principale:
- Joana Vidinha
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Reclutamento
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Contatto:
- Numero di telefono: +35 125-302-7000
-
Investigatore principale:
- Raquel Vaz
-
Coimbra, Portogallo, 3004-561
- Reclutamento
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contatto:
- Numero di telefono: 351239400400
-
Investigatore principale:
- Emanuel Ferreira
-
Leiria, Portogallo, 2410-197
- Reclutamento
- ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
-
Contatto:
- Numero di telefono: 351244817000
-
Investigatore principale:
- Joana Silva
-
Setúbal, Portogallo, 2910-446
- Reclutamento
- ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
-
Contatto:
- Numero di telefono: +35 126 554-9048
-
Investigatore principale:
- Ana Farinha
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portogallo, 2790
- Reclutamento
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
-
Contatto:
- Numero di telefono: +35 1210433097
-
Investigatore principale:
- Eunice Cacheira
-
Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portogallo, 4434-502
- Reclutamento
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
Contatto:
- Numero di telefono: 351227865100
-
Investigatore principale:
- Ana Gomes
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, EC2Y 8EA
- Reclutamento
- St Pancras Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 442038651142
-
Investigatore principale:
- Muhammad Magdi Yaqoob
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 9HT
- Reclutamento
- Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 441772522031
-
Investigatore principale:
- Arvind Ponnusamy
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
- Reclutamento
- Leicester General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4401162584870
-
Investigatore principale:
- Chee Kay Cheung
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
- Reclutamento
- Northern General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 441142715199
-
Investigatore principale:
- Salim Arif Khwaja
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
- Reclutamento
- Royal Stoke University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 441782672724
-
Investigatore principale:
- Diane (Julie) Wessels
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 8035
- Reclutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Investigatore principale:
- Maria Jose Soler Romeo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4661 34932746000
-
Cáceres, Spagna, 10003
- Reclutamento
- Hospital General San Pedro de Alcantara
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34605248551
-
Investigatore principale:
- Pedro Jesus Labrador Gomez
-
Girona, Spagna, 17007
- Reclutamento
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Contatto:
- Numero di telefono: 324 872987087
-
Investigatore principale:
- Nadia Martin Alemany
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Investigatore principale:
- Eduardo Gutierrez Martinez
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 913908208
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3325 34915504800
-
Investigatore principale:
- Alberto Ortiz Arduan
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34676546066
-
Investigatore principale:
- Mercedes Lazo Salgueira
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34976765624
-
Investigatore principale:
- Olga Gracia Garcia
-
-
Barcelona
-
Viladecans, Barcelona, Spagna, 8840
- Reclutamento
- Fundacio Puigvert
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34934169700
-
Investigatore principale:
- Helena Marco Rusiñol
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 8003
- Reclutamento
- Hospital del Mar
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34932483689
-
Investigatore principale:
- Eva Rodriguez Garcia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Hospital Universitario A Coruña
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34636889908
-
Investigatore principale:
- Catuxa Rodriguez Magarinos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 916219400
-
Investigatore principale:
- Eva Lopez Melero
-
Getafe, Madrid, Spagna, 10400
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Getafe
-
Contatto:
- Numero di telefono: 6622026800
-
Investigatore principale:
- Judith Fatima Martins Muñoz
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- Applied Research Center of Arkansas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 501-804-5939
-
Investigatore principale:
- John Heifner
-
-
California
-
Apple Valley, California, Stati Uniti, 92307
- Reclutamento
- Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
-
Contatto:
- Numero di telefono: 760-780-4179
-
Investigatore principale:
- Edgard Vera Tapia
-
Carlsbad, California, Stati Uniti, 92009
- Reclutamento
- Scripps Green Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 617-956-2587
-
Investigatore principale:
- Kimberly Harper
-
Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844-2751
- Ritirato
- National Institute of clinical Research Administration Office
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA Health David Geffen School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Anjay Rastogi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 310-206-8478
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- Reclutamento
- FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 805-483-1185
-
Investigatore principale:
- Koosha Mortazavi
-
San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
- Reclutamento
- North America Research Institute-San Dimas
-
Investigatore principale:
- Aamir Jamal
-
Contatto:
- Numero di telefono: 800-797-1695
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
- Reclutamento
- Nova Clinical Research, LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 941-792-6564
-
Investigatore principale:
- Hakan Toka
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
-
Contatto:
- Numero di telefono: 352-294-5068
-
Investigatore principale:
- Wai Lau
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
- Reclutamento
- Royal Research, Corp.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 954-940-0208
-
Investigatore principale:
- Elio Torres
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Central Florida Kidney Specialists
-
Investigatore principale:
- Arvind Madan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 407-472-5120
-
Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
- Reclutamento
- CDC Research Institute, LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 772-807-1636
-
Investigatore principale:
- Pablo Puello Diaz
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Stati Uniti, 30101
- Ritirato
- American Clinical Trials LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-6110
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigatore principale:
- Finnian McCausland
-
Contatto:
- Numero di telefono: 617-732-8327
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-4724
- Reclutamento
- The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 617-726-4132
-
Investigatore principale:
- Harish Seethapathy
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Reclutamento
- UMass Memorial Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 413-324-8626
-
Investigatore principale:
- Xavier Vela Parada
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Hospital
-
Investigatore principale:
- Douglas Atchison
-
Contatto:
- Numero di telefono: 313-916-0026
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Ritirato
- Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Stati Uniti, 39601
- Reclutamento
- Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: 601-833-4111
-
Investigatore principale:
- James Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Ritirato
- Midwest Nephrology Associates,Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029-6504
- Reclutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contatto:
- Numero di telefono: 646-286-0194
-
Investigatore principale:
- Nicholas Chun
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
- Reclutamento
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
-
Investigatore principale:
- Chang Xu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 71858490006099
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Non ancora reclutamento
- Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
-
Investigatore principale:
- Gaia Coppock
-
Contatto:
- Numero di telefono: 347-466-2774
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
Investigatore principale:
- Jie Tang
-
Contatto:
- Numero di telefono: 401-444-6844
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923-3624
- Reclutamento
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 865 692-3462
-
Investigatore principale:
- George Newman
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 95231
- Reclutamento
- Texas Kidney Institute - Dallas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 214-396-4950
-
Investigatore principale:
- Sumit Kumar
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- Provecta Research Network
-
Contatto:
- Numero di telefono: 832-338-9118
-
Investigatore principale:
- Biruh Workeneh
-
Katy, Texas, Stati Uniti, 77974
- Reclutamento
- R & H Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 713-367-2791
-
Investigatore principale:
- Syed Hussain
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 414-805-3100
-
Investigatore principale:
- Anna Gaddy
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Reclutamento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Taiwan, Province of China
-
Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
- Reclutamento
- China Medical University Hospital - PPDS
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
- Reclutamento
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
- Reclutamento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 7070
- Reclutamento
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Contatto:
- Numero di telefono: 905309672612
-
Investigatore principale:
- Funda Sari Bahceci
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Reclutamento
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Nurhan Seyahi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 905379535596
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
- Reclutamento
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Ismail Kocyigit
-
Contatto:
- Numero di telefono: +905305811661
-
Konya, Turchia (Türkiye), 42090
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Kultigin Turkmen
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9005384927877
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
- Reclutamento
- Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Necmi Eren
-
Contatto:
- Numero di telefono: +905366301577
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turchia (Türkiye), 34899
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 905353665205
-
Investigatore principale:
- Faith Dede
-
Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34899
- Reclutamento
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 905303230775
-
Investigatore principale:
- Izzet Arikan
-
Sanliurfa, Turkey, Turchia (Türkiye), 63040
- Reclutamento
- Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 905539811595
-
Investigatore principale:
- Tuncay Sahutoglu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Key Inclusion Criteria:
- Biopsy-confirmed diagnosis of IgAN within the past 10 years prior to signature of the informed consent form (ICF). For participants with diabetes mellitus type 2, an IgAN diagnostic biopsy within the past 24 months prior to signing the ICF.
- An eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 at Screening as calculated using the 2021 chronic kidney disease epidemiology (CKD-EPI) creatinine formula. An eGFR of ≥ 20 and < 30 mL/min/1.73 m^2 is acceptable for the cohorts 3 and 4.
- Proteinuria of ≥ 1.0 gram per day (g/day) or UPCR ≥0.8 gram per gram (g/g) as assessed by an adequate 24-hour urine collection.
- Clinically stable on a maximally tolerated dose or maximally approved dose of angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB) for at least 12 weeks prior to Screening. Participants may also be using sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2is); endothelin receptor antagonists (ERAs) or dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARAs) approved for the treatment of IgAN; and/or mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) as long as the dose is stable for at least 12 weeks prior to Screening. Participants should remain on stable doses of these background medications for the duration of the study. Once the ICF is signed and thereafter, the doses cannot be changed during the study nor the drugs discontinued except if deemed related to an AE. Participants using a DEARA (e.g., sparsentan) will not be permitted to use simultaneous ACEI or ARB medication.
Key Exclusion Criteria:
- Any history of secondary forms of IgAN, indicated by the presence of any other systemic disease potentially leading to IgA deposits as determined by the Investigator.
- History of rapidly progressive variant of IgAN, defined as eGFR loss by > 50% per 3 months and not explained by changes in renin-angiotensin system (RAS) blockade or other factors.
- IgAN-(MCD) variant.
- Concomitant other progressive glomerulonephritis or non-immunologic glomerular disease such as diabetic nephropathy.
- Type 2 diabetes mellitus with Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8% at Screening, or evidence of diabetic nephropathy on biopsy, history of diabetic microvascular or macrovascular disease (eg, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy).
- Any diagnosed or suspected immunosuppressed or immunodeficient state such as asplenia, human immunodeficiency virus (HIV), primary immunodeficiencies, organ or bone marrow transplantation, with the exception of corneal transplants.
- Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic glucocorticoid exposure (> 7.5 milligrams per day [mg/d] prednisone-equivalent for indications other than IgAN or any dose if given for the treatment of IgAN) within 4 months prior to Screening. Use of hydroxychloroquine in Mainland China is allowed if the candidate has been on this for at least 6 months prior to Screening with a stable dose for at least 12 weeks prior to Screening. If a potential participant requires systemic glucocorticoids at any dose for IgAN during Screening, this will result in a screen fail. If a potential participant requires systemic glucocorticoids > 7.5 mg/day prednisone-equivalent for indications other than IgAN during Screening, this will result in a screen fail.
- Participants currently treated with oral budesonide. Participants who have stopped this therapy ≥ 4 months prior to Screening may be eligible.
- Active clinically significant infections, known history of recurrent clinically significant infection, or Screening laboratory evidence consistent with an active infection, or non-prophylactic treatment with IV anti-infectives (antibacterials, antiviral or antifungals). Participants with a history of opportunistic infections are excluded.
- Hypogammaglobulinemia: serum Immunoglobin G (IgG) < 6.0 gram per litre (g/L), at Screening.
Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cohort 1
Participants will receive several intravenous (IV) doses of felzartamab. |
Administered IV
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Cohort 2
Participants will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
|
Sperimentale: Cohort 3
Participants with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 20 and <30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73m^2) will receive several IV doses of felzartamab. |
Administered IV
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Cohort 4
Participants with an eGFR ≥ 20 and <30 mL/min/1.73m^2 will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale dal basale nella proteinuria misurata dalla proteina delle urine: rapporto creatinina (UPCR)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 36
|
Basale fino alla settimana 36
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal basale nel valori stimati di filtrazione glomerulare (EGFR) calcolati usando l'equazione della creatinina di epidemiologia della malattia renale cronica (CKD-EPI)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Percentuale di partecipanti che richiedono la terapia di salvataggio
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Modifica dal basale nei valori EGFR calcolati usando l'equazione di creatinina CKD-EPI
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52
|
Basale fino alla settimana 52
|
|
|
Concentrazioni sieriche di Felzartamab nel tempo
Lasso di tempo: Predose e in più timepoints postdose fino alla settimana 36
|
Predose e in più timepoints postdose fino alla settimana 36
|
|
|
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADAS) contro Felzartamab
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
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Percentuale di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti (TEAE) e trattamento Emergent Serious Event Event (TESAE)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nelle anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nelle anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Numero di partecipanti con variazioni clinicamente significative rispetto alle anomalie di base nell'elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale negli esami fisici anomalie
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104
|
Basale fino alla settimana 104
|
|
|
Percentage of Participants Achieving Complete Response (CR)
Lasso di tempo: Baseline up to Week 104
|
CR is defined as a UPCR value (based on 24-hour urine collection) of < 0.5 gram per gram (g/g), a reduction in UPCR of ≥ 50%, and a stable eGFR (decrease from baseline in eGFR of ≤ 25%). |
Baseline up to Week 104
|
|
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Lasso di tempo: Baseline up to Week 104
|
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure |
Baseline up to Week 104
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Biogen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 299IG301
- 2024-519345-30-00 (Altro identificatore: EU CT Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on https://www.biogentrialtransparency.com/
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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