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Uno studio per conoscere gli effetti delle infusioni di Felzartamab sugli adulti con immunoglobulina A nefropatia (IgAN) (PREVAIL)

15 settembre 2026 aggiornato da: Biogen

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di FelzartaMab negli adulti con nefropatia IgA (prevale)

In questo studio, i ricercatori impareranno di più sull'uso di Felzartamab nei partecipanti con immunoglobulina A nefropatia (IgAN). Questo studio si concentrerà sui partecipanti che hanno proteine nelle loro urine (proteinuria) a seguito di reni danneggiati.

L'obiettivo principale dello studio è conoscere l'effetto che Felzartamab ha sulla proteinuria. La domanda principale a cui i ricercatori vogliono rispondere è:

• Quanto cambia la quantità di proteine nelle urine dall'inizio dello studio alla settimana 36?

I ricercatori impareranno l'effetto che Felzartamab ha sulla capacità dei reni di filtrare il sangue. Impareranno anche di più sulla sicurezza di Felzartamab e su come viene elaborata dal corpo.

Lo studio verrà condotto come segue:

I partecipanti verranno sottoposti a screening per verificare se possono unirsi allo studio.
I partecipanti saranno randomizzati a ricevere felzartamab o un placebo. Un placebo assomiglia al farmaco di studio ma non contiene vera medicina.
Né i ricercatori né i partecipanti sapranno cosa riceveranno i partecipanti.
I partecipanti riceveranno Felzartamab o placebo come infusioni per via endovenosa (IV). Il periodo di trattamento durerà 24 settimane.
Successivamente, i partecipanti entreranno in un periodo di follow-up che durerà 80 settimane.
In totale, i partecipanti avranno 17 visite di studio. I partecipanti rimarranno nello studio per circa 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Immunoglobulina a nefropatia (igan)

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di Felzartamab rispetto al placebo sulla proteinuria nei partecipanti con immunoglobulina A nefropatia (IgAN). L'obiettivo secondario principale dello studio è valutare l'efficacia di Felzartamab rispetto al placebo sulle funzioni renali nei partecipanti con Igan. Gli obiettivi secondari aggiuntivi sono di valutare l'efficacia di Felzartamab rispetto al placebo sugli endpoint clinici aggiuntivi e di valutare la farmacocinetica (PK) e l'immunogenicità di Felzartamab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

454

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: US Biogen Clinical Trial Center
Numero di telefono: 866-633-4636
Email: clinicaltrials@biogen.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Global Biogen Clinical Trial Center
Email: clinicaltrials@biogen.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
    - Reclutamento
    - DOM Centro de Reumatología
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: + 54 91140613734
    - Investigatore principale:
      
      Laurencia Korman Turk
  - Buenos Aires, Argentina, B1605
    - Reclutamento
    - Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54 91161732079
    - Investigatore principale:
      
      Juan Aurelio De Francesco
  - Buenos Aires, Argentina, C1425
    - Non ancora reclutamento
    - Maffei Centro Médico
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 541148019001
    - Investigatore principale:
      
      Maria Smuclir Quevedo
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Reclutamento
    - Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 543424000000
    - Investigatore principale:
      
      Mariano Arriola
- Buenos Aires F.D.
  - La Boca, Buenos Aires F.D., Argentina, C1155AHD
    - Reclutamento
    - Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5491131997602
    - Investigatore principale:
      
      Raño, Julieta
- Ciudad Autónoma de BuenosAires
  - Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Investigatore principale:
      
      Carlos Varela
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 541149590200
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Reclutamento
    - INECO Neurociencias Oroño
    - Investigatore principale:
      
      Dana Miralles
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54 341 425-8695
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
    - Reclutamento
    - CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54 381 257-7481
    - Investigatore principale:
      
      Javier Santiago Alonso
Australia
- New South Wales
  - New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
    - Reclutamento
    - John Hunter Hospital
  - New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
    - Reclutamento
    - Concord Repatriation General Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Reclutamento
    - Royal North Shore Hospital-Reserve Road
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Reclutamento
    - Townsville Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Reclutamento
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Reclutamento
    - Gold Coast University Hospital
  - Southport, Queensland, Australia, 4222
    - Reclutamento
    - Griffith University
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Princess Alexandra Hospital
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Reclutamento
    - Sunshine Hospital - Australia
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Reclutamento
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - Investigatore principale:
      
      Nathalie Demoulin
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3227647992
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
    - Reclutamento
    - Hôpital Erasme - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3225556896
    - Investigatore principale:
      
      Tess Van Meerhaeghe
- Limburg
  - Genk, Limburg, Belgio, 3600
    - Non ancora reclutamento
    - ZOL Genk - campus Sint-Jan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3289802353
    - Investigatore principale:
      
      Ben Sprangers
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven - PPDS
    - Investigatore principale:
      
      Kathleen Claes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3216345675
- West-Vlaanderen
  - Ieper, West-Vlaanderen, Belgio, 8900
    - Reclutamento
    - Jan Yperman
    - Investigatore principale:
      
      Wim Terryn
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3257357297
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
    - Reclutamento
    - AZ Groeninge
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3256633366
    - Investigatore principale:
      
      Peter Doubel
Brasile
- - São Paulo, Brasile, 05403-000
    - Reclutamento
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Investigatore principale:
      
      Irene Noronha
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551126618238
  - São Paulo, Brasile, 01323-903
    - Reclutamento
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551135490449
    - Investigatore principale:
      
      Victor Sato
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-320
    - Reclutamento
    - Freire Pesquisa Clinica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 553138790085
    - Investigatore principale:
      
      Rosangela Do Carmo Milagres
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150221
    - Reclutamento
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 553132388973
    - Investigatore principale:
      
      Pedro Macedo de Souz
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36010
    - Reclutamento
    - Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 3233128920
    - Investigatore principale:
      
      Barros de Carmo
- Rio Grande do Sul
  - Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 95070-560
    - Reclutamento
    - Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 555432182737
    - Investigatore principale:
      
      Luciano Da Silva Selistre
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
    - Reclutamento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5199660550
    - Investigatore principale:
      
      Cristina Karohl
Bulgaria
- - Lovech, Bulgaria, 5500
    - Reclutamento
    - Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 359889664169
    - Investigatore principale:
      
      Diana Vasileva
  - Montana, Bulgaria, 3400
    - Reclutamento
    - Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
    - Investigatore principale:
      
      Irena Dimitrova
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 359892308820
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Reclutamento
    - Medical center Medconsult Pleven OOD
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 359877243610
    - Investigatore principale:
      
      Lazar Garev
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Reclutamento
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 359887802220
    - Investigatore principale:
      
      Atanas Kundurdjiev
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Reclutamento
    - St Paul's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sean Barbour
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6046822344
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre (MUHC)
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 35207 5149341934
    - Investigatore principale:
      
      Rita Suri
Cechia
- Prague
  - Prague, Prague, Cechia, 128 08
    - Reclutamento
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Investigatore principale:
      
      Vladimir Tesar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420224966790
- Praha, Hlavní Mesto
  - Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 140 21
    - Reclutamento
    - Institut klinicke a experimentalni mediciny
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420236052254
    - Investigatore principale:
      
      Ondrej Viklicky
Cina
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, Cina, 236000
    - Reclutamento
    - Fu Yang People's Hospital - South Campus
  - Hefei, Anhui, Cina, 230022
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102218
    - Reclutamento
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
    - Reclutamento
    - Peking University First Hospital - Changqiao Campus
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
    - Reclutamento
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361004
    - Reclutamento
    - Zhongshan Hospital Xiamen University
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
    - Reclutamento
    - GanSu Provincial Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 518036
    - Reclutamento
    - Peking University Shenzhen Hospital
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 510086
    - Reclutamento
    - Shenzhen Hospital of Southern Medical University
  - Zhongshan, Guangdong, Cina, 528401
    - Reclutamento
    - Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Guiyang
  - Guiyang, Guiyang, Cina, 550000
    - Reclutamento
    - Guizhou Provincial People's Hospital
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
    - Reclutamento
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Hebei
  - Cangzhou, Hebei, Cina, 61011
    - Reclutamento
    - Cangzhou Central Hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50000
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50000
    - Reclutamento
    - The Third Hospital of Hebei Medical University
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Cina, 163001
    - Reclutamento
    - Daqing Oilfield General Hospital
- Henan
  - Luoyang, Henan, Cina, 471003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
- Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
    - Reclutamento
    - Queen Mary Hospital PPDS
  - Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
    - Reclutamento
    - Prince of Wales Hospital - Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
    - Reclutamento
    - Tung Wah Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430223
    - Reclutamento
    - Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
  - Yichang, Hubei, Cina, 443003
    - Reclutamento
    - Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
  - Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Nantong University
  - Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
    - Reclutamento
    - Wuxi Peoples Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
    - Reclutamento
    - Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250012
    - Reclutamento
    - Qilu Hospital of Shandong University
  - Jinan, Shandong, Cina, 250033
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Shandong University
  - Yantai, Shandong, Cina, 264000
    - Non ancora reclutamento
    - Yantai YuHuangDing Hospital
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
    - Reclutamento
    - Shanghai General Hospital - North Campus
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201899
    - Reclutamento
    - Jiading Central Hospital
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200023
    - Reclutamento
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
    - Reclutamento
    - Huashan Hospital Fudan University - PPDS
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
    - Reclutamento
    - Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
- Zhejiang
  - Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
    - Reclutamento
    - Jinhua Municipal Central Hospital
  - Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
    - Reclutamento
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
Colombia
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
    - Reclutamento
    - Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
    - Reclutamento
    - Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario San Ignacio
  - Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
    - Reclutamento
    - Healthy Medical Center S.A.S.
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Reclutamento
    - Fundacion Valle del Lili
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 48108
    - Reclutamento
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 6351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
- Gwangyeogsi
  - Busan, Gwangyeogsi, Corea del Sud, 49241
    - Reclutamento
    - Pusan National University Hospital
- Gyeonggido
  - Anyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 14068
    - Reclutamento
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Suwon, Gyeonggido, Corea del Sud, 16499
    - Reclutamento
    - Ajou University Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 3722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 4763
    - Reclutamento
    - Hanyang University Seoul Hospital
Croazia
- - Rijeka, Croazia, 51000
    - Reclutamento
    - Clinical Hospital Center Rijeka
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 38551407487
    - Investigatore principale:
      
      Ivan Bubic
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Reclutamento
    - Special Hospital Medico
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 385072100700
    - Investigatore principale:
      
      Bozidar Vujicic
- City of Zagreb
  - Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
    - Reclutamento
    - Polyclinic Bonifarm
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 385915020024
    - Investigatore principale:
      
      Ivana Vukovic Brinar
  - Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
    - Reclutamento
    - Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 385912097060
    - Investigatore principale:
      
      Tonko Gulin
Filippine
- Cebu
  - Cebu City, Cebu, Filippine, 6000
    - Reclutamento
    - Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
- Metropolitan Manila
  - Pasig, Metropolitan Manila, Filippine, 1604
    - Reclutamento
    - The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
Francia
- - Dreuil-lès-Amiens, Francia, 80470
    - Reclutamento
    - CHU Amiens Picardie - Site Sud
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 322455862
    - Investigatore principale:
      
      Gabriel Choukroun
  - Paris, Francia, 75020
    - Reclutamento
    - AP-HP - Hopital Tenon
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 149814415
    - Investigatore principale:
      
      Khalil El Karoui
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - AP-HP - Hôpital Saint-Louis
    - Investigatore principale:
      
      Evangeline Pillebout
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 142499631
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33369551629
    - Investigatore principale:
      
      Anna Duval
- Dobus
  - Besançon, Dobus, Francia, 25000
    - Reclutamento
    - CHU de Besançon
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33381218204
    - Investigatore principale:
      
      Melchior Chabannes
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
    - Reclutamento
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    - Investigatore principale:
      
      Claire Rigothier
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33557820800
- Grand Est
  - Reims, Grand Est, Francia, 51092
    - Reclutamento
    - CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33326787878
    - Investigatore principale:
      
      Vincent Verdier
- Haut-Rhin
  - Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
    - Reclutamento
    - GHRMSA - Hôpital Emile Muller
    - Investigatore principale:
      
      Francois Chantrel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33389646738
- Hauts-de-Seine
  - Suresnes, Hauts-de-Seine, Francia, 92150
    - Reclutamento
    - Hôpital Foch
    - Investigatore principale:
      
      Arwa Jalal Eddine
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33146253144
- Loiret
  - Orléans, Loiret, Francia, 45067
    - Reclutamento
    - CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 238651456
    - Investigatore principale:
      
      Manon Dekeyser
- Occitanie
  - Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francia, 30929
    - Reclutamento
    - CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
    - Investigatore principale:
      
      Olivier Moranne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33779058852
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
    - Reclutamento
    - AP-HP - Hôpital Henri Mondor
    - Investigatore principale:
      
      Vincent Audard
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 149814408
- Vendée
  - La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85925
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 251446572
    - Investigatore principale:
      
      Charles Ronsin
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4930450614001
    - Investigatore principale:
      
      Eva Schrezenmeier
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Heidelberg
    - Investigatore principale:
      
      Claudia Sommerer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4962215635296
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Germania, 78052
    - Reclutamento
    - Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
    - Investigatore principale:
      
      Bernd Hohenstein
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4977219985324
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4969630186463
    - Investigatore principale:
      
      Jeannine Lang
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
    - Reclutamento
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - Investigatore principale:
      
      Julia Weinmann-Menke
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 496131172503
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 1307
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
    - Investigatore principale:
      
      Christian Hugo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4935145818825
  - Leipzig, Saxony, Germania, 4103
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4903419713350
    - Investigatore principale:
      
      Jan Kowald
Giappone
- Aiti
  - Toyoake-shi, Aiti, Giappone, 470-1192
    - Reclutamento
    - Fujita Health University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki-shi, Aomori, Giappone, 036-8563
    - Reclutamento
    - Hirosaki University Hospital
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Giappone, 260-8712
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
  - Urayasu-Shi, Chiba, Giappone, 279-0021
    - Reclutamento
    - Juntendo University Urayasu Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Reclutamento
    - Hokkaido University Hospital
- Hukuoka
  - Kitakyushu-shi, Hukuoka, Giappone, 807-8556
    - Reclutamento
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
- Hukusima
  - Fukushima, Hukusima, Giappone, 960-1247
    - Reclutamento
    - Fukushima Medical University Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-0015
    - Reclutamento
    - Toranomon Hospital Kajigaya
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Kitasato University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Yokohama City University Hospital
- Kyôto
  - Kyoto, Kyôto, Giappone, 602-8566
    - Reclutamento
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8512
    - Reclutamento
    - Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Nara
  - Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
    - Reclutamento
    - Nara Medical University Hospital
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 701-0192
    - Reclutamento
    - Kawasaki Medical School Hospital
- Sizouka
  - Hamamatsu, Sizouka, Giappone, 431-3192
    - Reclutamento
    - Hamamatsu University Hospital
- Tokushima
  - Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8503
    - Reclutamento
    - Tokushima University Hospital
- Tokyo
  - Ashikaga-Shi, Tokyo, Giappone, 326-0843
    - Reclutamento
    - The Jikei University West Medical Center
  - Bunkyo-Ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
    - Reclutamento
    - Jikei University Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 142-86666
    - Reclutamento
    - Showa Medical University Hospital
- Ôsaka
  - Ikeda-shi, Ôsaka, Giappone, 563-8510
    - Reclutamento
    - Ikeda Municipal Hospital
  - Suita-shi, Ôsaka, Giappone, 565-0871
    - Reclutamento
    - Osaka University Hospital
Grecia
- - Ioannina, Grecia, 34098
    - Reclutamento
    - University General Hospital Of Ioannina
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 302651007507
    - Investigatore principale:
      
      Evangelia Ntounousi
  - Thessaloniki, Grecia, 54636
    - Reclutamento
    - AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 306986670500
    - Investigatore principale:
      
      Vassilios Liakopoulos
  - Thessaloniki, Grecia, 57010
    - Reclutamento
    - General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 306972244472
    - Investigatore principale:
      
      Gerasimos Bamichas
- Achaïa
  - Pátrai, Achaïa, Grecia, 26500
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Patras
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 306949548822
    - Investigatore principale:
      
      Evangelos Papachristou
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 11527
    - Reclutamento
    - Laiko General Hospital of Athens
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 302132061476
    - Investigatore principale:
      
      Smaragdi Marinaki
  - Athens, Attica, Grecia, 115 27
    - Reclutamento
    - General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6974466366
    - Investigatore principale:
      
      Georgios Moustakas
  - Athens, Attica, Grecia, 115 27
    - Reclutamento
    - General Hospital of Athens ''Hippokratio''
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 302132088375
    - Investigatore principale:
      
      Dimitros Petras
  - Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
    - Reclutamento
    - University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6970178793
    - Investigatore principale:
      
      Sophia Lionaki
- Irakleio
  - Heraklion, Irakleio, Grecia, 714 09
    - Reclutamento
    - General Hospital of Heraklion Venizeleio
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 306974737879
    - Investigatore principale:
      
      Dimitris Xydakis
  - Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
    - Reclutamento
    - PAGNI-University General Hospital of Heraklion
    - Investigatore principale:
      
      Konstantinos Stylianou
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 306944025099
India
- - Chandigarh, India, 160012
    - Reclutamento
    - Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
    - Reclutamento
    - Osmania General Hospital
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
    - Reclutamento
    - Nizams Institute of Medical Sciences
- Chhattisgarh
  - Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
    - Reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380081
    - Reclutamento
    - Zydus Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +97 26881911
    - Investigatore principale:
      
      Kamal Goplani
  - Nadiād, Gujarat, India, 387001
    - Reclutamento
    - Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560054
    - Reclutamento
    - M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
  - Bangalore, Karnataka, India, 560017
    - Reclutamento
    - Manipal Hospital Bangalore
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, India, 673008
    - Reclutamento
    - Government Medical College, Kozhikode
  - Trivandrum, Kerala, India, 695011
    - Non ancora reclutamento
    - Trivandrum Medical College Hospital
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Reclutamento
    - Seth G S Medical College and K E M Hospital
  - Pune, Maharashtra, India, 411013
    - Reclutamento
    - Noble Hospital
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
    - Reclutamento
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
    - Reclutamento
    - Max Super Speciality Hospital - Saket
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
    - Reclutamento
    - King George Medical University
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
    - Reclutamento
    - Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700014
    - Reclutamento
    - Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
Italia
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italia, 70124
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Investigatore principale:
      
      Loreto Gesualdo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390881736002
- Emilia-Romagna
  - Fontevivo, Emilia-Romagna, Italia, 43010
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390522000000
    - Investigatore principale:
      
      Enrico Fiaccadori
  - Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390594224136
    - Investigatore principale:
      
      Riccardo Magistroni
  - Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
    - Reclutamento
    - AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390523302176
    - Investigatore principale:
      
      Roberto Scarpioni
- Friuli Venezia Giulia
  - Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34149
    - Reclutamento
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 393489241319
    - Investigatore principale:
      
      Vittorio Di Maso
- Liguria
  - Genoa, Liguria, Italia, 16132
    - Non ancora reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
    - Investigatore principale:
      
      Pasquale Esposito
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390105557162
- Lombardy
  - Brescia, Lombardy, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
    - Investigatore principale:
      
      Federico Alberici
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390304000000
  - Ranica, Lombardy, Italia, 24020
    - Reclutamento
    - Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
    - Investigatore principale:
      
      Matias Trillini
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +39 0354535309
  - Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390255034583
    - Investigatore principale:
      
      Gabroella Moroni
- Piedmont
  - Novara, Piedmont, Italia, 28100
    - Ritirato
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
  - Turin, Piedmont, Italia, 10154
    - Reclutamento
    - ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 393428507553
    - Investigatore principale:
      
      Fenoglio Fenoglio
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390264444686
    - Investigatore principale:
      
      Enrico Minetti
Malaysia
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Reclutamento
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
  - Perak, Pahang, Malaysia, 30450
    - Reclutamento
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun
- WilayahPersekutuan KualaLumpur
  - Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - University Malaya Medical Centre
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - Auckland City Hospital
  - Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    - Reclutamento
    - Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - Reclutamento
    - Wellington Hospital
Polonia
- - Szczecin, Polonia, 70-110
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48506688624
    - Investigatore principale:
      
      Kazimierz Ciechanowski
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-559
    - Reclutamento
    - SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
    - Investigatore principale:
      
      Dariusz Aksamit
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48664802950
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30727
    - Reclutamento
    - MCM Krakow - PRATIA - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48122954139
    - Investigatore principale:
      
      Przemyslaw Miarka
- Lódzkie
  - Lodz, Lódzkie, Polonia, 92-213
    - Reclutamento
    - SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
    - Investigatore principale:
      
      Michal Nowicki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48422014400
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48791830095
    - Investigatore principale:
      
      Slawomir Lizakowski
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-434
    - Reclutamento
    - Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48609900745
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Reclutamento
    - FDI Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (787) 763-7423
    - Investigatore principale:
      
      Jose Cangiano-Rivera
Portogallo
- - Aveiro, Portogallo, 3814
    - Reclutamento
    - ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +35 1930421587
    - Investigatore principale:
      
      Joana Vidinha
  - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Reclutamento
    - Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +35 125-302-7000
    - Investigatore principale:
      
      Raquel Vaz
  - Coimbra, Portogallo, 3004-561
    - Reclutamento
    - ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 351239400400
    - Investigatore principale:
      
      Emanuel Ferreira
  - Leiria, Portogallo, 2410-197
    - Reclutamento
    - ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 351244817000
    - Investigatore principale:
      
      Joana Silva
  - Setúbal, Portogallo, 2910-446
    - Reclutamento
    - ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +35 126 554-9048
    - Investigatore principale:
      
      Ana Farinha
- Lisbon District
  - Carnaxide, Lisbon District, Portogallo, 2790
    - Reclutamento
    - ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +35 1210433097
    - Investigatore principale:
      
      Eunice Cacheira
  - Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portogallo, 4434-502
    - Reclutamento
    - ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 351227865100
    - Investigatore principale:
      
      Ana Gomes
Regno Unito
- Greater London
  - London, Greater London, Regno Unito, EC2Y 8EA
    - Reclutamento
    - St Pancras Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 442038651142
    - Investigatore principale:
      
      Muhammad Magdi Yaqoob
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 9HT
    - Reclutamento
    - Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 441772522031
    - Investigatore principale:
      
      Arvind Ponnusamy
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
    - Reclutamento
    - Leicester General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4401162584870
    - Investigatore principale:
      
      Chee Kay Cheung
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
    - Reclutamento
    - Northern General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 441142715199
    - Investigatore principale:
      
      Salim Arif Khwaja
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
    - Reclutamento
    - Royal Stoke University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 441782672724
    - Investigatore principale:
      
      Diane (Julie) Wessels
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
    - Investigatore principale:
      
      Maria Jose Soler Romeo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4661 34932746000
  - Cáceres, Spagna, 10003
    - Reclutamento
    - Hospital General San Pedro de Alcantara
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34605248551
    - Investigatore principale:
      
      Pedro Jesus Labrador Gomez
  - Girona, Spagna, 17007
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 324 872987087
    - Investigatore principale:
      
      Nadia Martin Alemany
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Investigatore principale:
      
      Eduardo Gutierrez Martinez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 913908208
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3325 34915504800
    - Investigatore principale:
      
      Alberto Ortiz Arduan
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34676546066
    - Investigatore principale:
      
      Mercedes Lazo Salgueira
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34976765624
    - Investigatore principale:
      
      Olga Gracia Garcia
- Barcelona
  - Viladecans, Barcelona, Spagna, 8840
    - Reclutamento
    - Fundacio Puigvert
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34934169700
    - Investigatore principale:
      
      Helena Marco Rusiñol
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spagna, 8003
    - Reclutamento
    - Hospital Del Mar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34932483689
    - Investigatore principale:
      
      Eva Rodriguez Garcia
- Galicia
  - A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario A Coruna
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34636889908
    - Investigatore principale:
      
      Catuxa Rodriguez Magarinos
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 916219400
    - Investigatore principale:
      
      Eva Lopez Melero
  - Getafe, Madrid, Spagna, 10400
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Getafe
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6622026800
    - Investigatore principale:
      
      Judith Fatima Martins Muñoz
Stati Uniti
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - Applied Research Center of Arkansas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 501-804-5939
    - Investigatore principale:
      
      John Heifner
- California
  - Apple Valley, California, Stati Uniti, 92307
    - Reclutamento
    - Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 760-780-4179
    - Investigatore principale:
      
      Edgard Vera Tapia
  - Carlsbad, California, Stati Uniti, 92009
    - Reclutamento
    - Scripps Green Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 617-956-2587
    - Investigatore principale:
      
      Kimberly Harper
  - Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844-2751
    - Ritirato
    - National Institute of clinical Research Administration Office
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - UCLA Health David Geffen School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Anjay Rastogi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 310-206-8478
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
    - Reclutamento
    - FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 805-483-1185
    - Investigatore principale:
      
      Koosha Mortazavi
  - San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
    - Reclutamento
    - North America Research Institute-San Dimas
    - Investigatore principale:
      
      Aamir Jamal
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 800-797-1695
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Reclutamento
    - Nova Clinical Research, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 941-792-6564
    - Investigatore principale:
      
      Hakan Toka
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 352-294-5068
    - Investigatore principale:
      
      Wai Lau
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Reclutamento
    - Royal Research, Corp.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 954-940-0208
    - Investigatore principale:
      
      Elio Torres
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Central Florida Kidney Specialists
    - Investigatore principale:
      
      Arvind Madan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 407-472-5120
  - Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
    - Reclutamento
    - CDC Research Institute, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 772-807-1636
    - Investigatore principale:
      
      Pablo Puello Diaz
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Stati Uniti, 30101
    - Ritirato
    - American Clinical Trials LLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-6110
    - Reclutamento
    - Brigham and Women's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Finnian McCausland
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 617-732-8327
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-4724
    - Reclutamento
    - The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 617-726-4132
    - Investigatore principale:
      
      Harish Seethapathy
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Non ancora reclutamento
    - UMass Memorial Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 413-324-8626
    - Investigatore principale:
      
      Xavier Vela Parada
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Douglas Atchison
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 313-916-0026
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Ritirato
    - Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
- Mississippi
  - Brookhaven, Mississippi, Stati Uniti, 39601
    - Reclutamento
    - Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 601-833-4111
    - Investigatore principale:
      
      James Hall
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Ritirato
    - Midwest Nephrology Associates,Inc.
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029-6504
    - Non ancora reclutamento
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 646-286-0194
    - Investigatore principale:
      
      Nicholas Chun
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
    - Reclutamento
    - James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
    - Investigatore principale:
      
      Chang Xu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 71858490006099
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Non ancora reclutamento
    - Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
    - Investigatore principale:
      
      Gaia Coppock
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 347-466-2774
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Reclutamento
    - Lifespan at Rhode Island Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jie Tang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 401-444-6844
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923-3624
    - Reclutamento
    - Knoxville Kidney Center, PLLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 865 692-3462
    - Investigatore principale:
      
      George Newman
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 95231
    - Reclutamento
    - Texas Kidney Institute - Dallas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 214-396-4950
    - Investigatore principale:
      
      Sumit Kumar
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Reclutamento
    - Provecta Research Network
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 832-338-9118
    - Investigatore principale:
      
      Biruh Workeneh
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77974
    - Reclutamento
    - R & H Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 713-367-2791
    - Investigatore principale:
      
      Syed Hussain
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Reclutamento
    - Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, 235041
    - Reclutamento
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
- Taiwan, Province of China
  - Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
    - Reclutamento
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - China Medical University Hospital - PPDS
  - Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
    - Reclutamento
    - Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
  - Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
    - Reclutamento
    - Taipei Municipal Wanfang Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
    - Reclutamento
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Turchia (Türkiye)
- - Antalya, Turchia (Türkiye), 7070
    - Reclutamento
    - Akdeniz University Medical Faculty
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905309672612
    - Investigatore principale:
      
      Funda Sari Bahceci
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Reclutamento
    - Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Nurhan Seyahi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905379535596
  - Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
    - Reclutamento
    - Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Ismail Kocyigit
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +905305811661
  - Konya, Turchia (Türkiye), 42090
    - Reclutamento
    - Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Kultigin Turkmen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9005384927877
- Kocaeli
  - İzmit, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
    - Reclutamento
    - Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Necmi Eren
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +905366301577
- Turkey
  - Ankara, Turkey, Turchia (Türkiye), 34899
    - Reclutamento
    - Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905353665205
    - Investigatore principale:
      
      Faith Dede
  - Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34899
    - Reclutamento
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905303230775
    - Investigatore principale:
      
      Izzet Arikan
  - Sanliurfa, Turkey, Turchia (Türkiye), 63040
    - Reclutamento
    - Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905539811595
    - Investigatore principale:
      
      Tuncay Sahutoglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione chiave:

Diagnosi confermata dalla biopsia di IgAN negli ultimi 10 anni prima della firma del modulo di consenso informato (ICF). Per i partecipanti con diabete mellito di tipo 2, negli ultimi 24 mesi la conferma della biopsia della diagnosi di IgAN deve essere eseguita.
Un EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m^2 Al momento dello screening calcolato usando la formula di creatinina per l'epidemiologia della malattia renale cronica del 2021 (CKD-EPI). Un EGFR di ≥ 20 e <30 ml/min/1,73m^2 è accettabile per le coorti 3 e 4.
Proteinuria di ≥ 1,0 grammi al giorno (g/giorno) o UPCR ≥0,8 grammi per grammo (g/g) come valutato da un'adeguata raccolta di urine di 24 ore.
Clinicamente stabile su una dose massima tollerata o dose massima approvata di inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) per almeno 12 settimane prima dello screening o intolleranti di ACEI o ARB. Se intollerante, questo deve essere discusso con il monitor medico prima della randomizzazione. I partecipanti possono anche utilizzare inibitori del cotrasporter-2 di sodio-glucosio (SGLT2IS), antagonisti del recettore dell'endotelina (ERAS) approvati per il trattamento di IgAN e/o antagonisti del recettore mineralocorticoide (MRAS) fintanto che la dose è stabile per almeno 12 settimane prima dello screening. I partecipanti dovrebbero rimanere su dosi stabili di questi farmaci di fondo per la durata dello studio. Una volta firmato l'ICF e successivamente, le dosi non possono essere cambiate durante lo studio né i farmaci si sono interrotti se non se ritenuti correlati a un AE. I partecipanti che utilizzano Sparsentan non saranno autorizzati a utilizzare farmaci ACEI o ARB simultanei.

Criteri di esclusione chiave:

Forme secondarie di IgAN, indicate dalla presenza di qualsiasi altra malattia sistemica potenzialmente portando a depositi di IgA determinati dallo investigatore.
Storia della variante rapidamente progressiva di IgAN, definita come perdita di EGFR di> 50% per 3 mesi e non spiegata dai cambiamenti nel blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) o altri fattori.
La sindrome nefrotica si presumeva essere dovuta alla variante di malattia del cambiamento minimo (MCD).
Altre glomerulonefrite progressiva o malattia glomerulare non immunologica come la nefropatia diabetica.
Il diabete mellito di tipo 2 con emoglobina A1C (HBA1C)> 8% allo screening o evidenza di nefropatia diabetica sulla biopsia, storia di malattia microvascolare diabetica o macrovascolare (ad es. Retinopatia diabetica, neuropatia periferica).
Qualsiasi stato immunosoppresso o immunodeficiente diagnosticato o sospetto come asplelenia, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), immunodeficienze primarie, trapianto di organo o midollo osseo, ad eccezione dei trapianti di cornea.
Precedentemente trattati con agenti immunosoppressivi o altri agenti immunomodulanti come ma non limitati a ciclofosfamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, micofenolato mofetile (mmf) o mmcofenolo sodio (mps), ciclosporina, tacrone, sirolimus, everilimus e mmfosgolato sodio (micofenolato sodio (mpsporina) 7,5 milligrammi per decilitro [mg/d] prednisone/prednisolone equivalente) entro 4 mesi (o 12 mesi per rituximab) prima dello screening.
I partecipanti attualmente trattati con budesonide orale. I partecipanti che hanno fermato questa terapia ≥ 4 mesi prima dello screening possono essere ammissibili.
Infezioni clinicamente significative clinicamente, storia nota di infezione clinicamente significativa ricorrente o prove di laboratorio di screening coerenti con un'infezione attiva o anti-infettivi IV (antibatterici, antivirali o antifungini). I partecipanti con una storia di infezioni opportunistiche sono esclusi.
Ipogammaglobulinemia: immunoglobina sierica G (IgG) <6,0 grammi per litro (G/L), allo screening.

Nota: possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1 I partecipanti riceveranno diverse dosi per via endovenosa (IV) di Felzartamab.	Droga: Felzartamab Somministrato IV Altri nomi: MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Comparatore placebo: Coorte 2 I partecipanti riceveranno diverse dosi IV di placebo.	Droga: Placebo Amministrato IV
Sperimentale: Coorte 3 Partecipanti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) ≥ 20 e <30 millilitro al minuto per 1,73 metri quadrati (ml/min/1,73 m^2) riceverà diverse dosi IV di Felzartamab.	Droga: Felzartamab Somministrato IV Altri nomi: MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Comparatore placebo: Coorte 4 Partecipanti con EGFR ≥ 20 e <30 ml/min/1,73m^2 riceverà diverse dosi IV di placebo.	Droga: Placebo Amministrato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione percentuale dal basale nella proteinuria misurata dalla proteina delle urine: rapporto creatinina (UPCR) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 36	Basale fino alla settimana 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dal basale nel valori stimati di filtrazione glomerulare (EGFR) calcolati usando l'equazione della creatinina di epidemiologia della malattia renale cronica (CKD-EPI) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta completa (CR) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104	CR è definito come un valore UPCR (basato sulla raccolta di urine di 24 ore) di <0,5 grammi per grammo (g/g), una riduzione dell'UPCR di ≥ 50%e un EGFR stabile (diminuzione dal basale nell'EGFR di ≤ 25%).	Basale fino alla settimana 104
Percentuale di partecipanti che richiedono la terapia di salvataggio Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Modifica dal basale nei valori EGFR calcolati usando l'equazione di creatinina CKD-EPI Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52		Basale fino alla settimana 52
Concentrazioni sieriche di Felzartamab nel tempo Lasso di tempo: Predose e in più timepoints postdose fino alla settimana 36		Predose e in più timepoints postdose fino alla settimana 36
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADAS) contro Felzartamab Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Percentuale di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti (TEAE) e trattamento Emergent Serious Event Event (TESAE) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nelle anomalie dei segni vitali Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nelle anomalie di laboratorio Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Numero di partecipanti con variazioni clinicamente significative rispetto alle anomalie di base nell'elettrocardiogramma (ECG) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale negli esami fisici anomalie Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 104		Basale fino alla settimana 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction Lasso di tempo: Baseline up to Week 104	The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure	Baseline up to Week 104

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biogen

Collaboratori

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Biogen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Felzartamab

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

299IG301
2024-519345-30-00 (Altro identificatore: EU CT Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In conformità con la politica di trasparenza e condivisione dei dati di Biogen di Biogen su https://www.biogentrialtransparency.com/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per conoscere gli effetti delle infusioni di Felzartamab sugli adulti con immunoglobulina A nefropatia (IgAN) (PREVAIL)

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di FelzartaMab negli adulti con nefropatia IgA (prevale)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

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Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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