Posoudit účinek kolagenu na gastrointestinální nepohodlí u zdravých dospělých s gastrointestinálními příznaky.

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí od 18 do 64 let (včetně).
2. Mít BMI mezi 18,0 až 34,9 kg/m2 (včetně).
3. V dobrém obecném zdraví, jak je stanoveno vyšetřovatelem.
4. Jsou schopni konzumovat prášek na zvířata po moci, když je smíchán s vodou a perorálně.
5. Mít přítomnost příznaků GI, jak potvrzuje průměrné skóre GSRS mezi 2 a 5 (včetně).
6. Udržovali konzistentní stravovací návyky, včetně příjmu léků a doplňků a životního stylu za poslední 3 měsíce před screeningem a souhlasí s jejich udržováním v průběhu studie.
7. Souhlasíte s tím, že se vyhnete penetraci análního po dobu 72 hodin před každým sběrem fekálních vzorků.
8. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat omezení souběžné léčby a životního stylu.
9. Souhlasíte s použitím přijatelných antikoncepčních metod.
10. Ochotný a schopen poskytnout dobrovolný souhlas, schopen porozumět a číst dotazníky, provádět všechny postupy související s studiem a souhlasí s požadavky této studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jednotlivci, kteří během studie kojí, těhotná nebo plánují otěhotnět.
2. Mít známou citlivost, nesnášenlivost nebo alergii na některý ze studijních produktů nebo jejich pomocných látek.
3. Současné infekce CoVID-19, nebo v současné době mají podmínku Post COVID-19, jak je definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO).
4. Nedávná historie epizody akutní nemoci GI, jako je nevolnost, zvracení nebo průjem.
5. Mají diabetes typu I, nekontrolovaný diabetes typu II, nekontrolovaný vysoký krevní tlak (≥140 systolický nebo ≥ 90 diastolický MMHg) nebo nekontrolované onemocnění štítné žlázy („nekontrolované“, ale mají nekonečno, ale mají stále nekonerovanou úroveň, ale mají stále ukolletovanou podmínku), ale stále se ukonerované pro medializaci, ale o 3 měsíce), ale o 3 měsíce), ale stále se používají, ale o 3 měsíce), ale stále se používají, ale o 3 měsíce), ale stále se používají, ale o 3 měsíce).
6. Mají současnou diagnózu nebo anamnézu syndromu dráždivého tračníku (IBS), zánětlivého onemocnění střev (IBD), funkční zácpy nebo průjem (definované diagnostickými kritérii IV Říma IV), celiakie, malabsorpce, gastroparéza, endometriózu nebo poruchou příjmu potravy.
7. Mají chronický zánětlivý stav/onemocnění (např. Revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida, lupus).
8. Mají zdravotní stav, o kterém je známo, že narušuje absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování studijního produktu (např. Crohnova choroba, krátká střev, akutní nebo chronická pankreatitida nebo pankreatická nedostatečnost).
9. Mají anamnézu srdce/kardiovaskulární choroby, onemocnění ledvin (dialýza nebo selhání ledvin), poškození/onemocnění jater, imunitních poruch a/nebo imunokompromitovaných (tj. HIV/AIDS).
10. Mějte anamnézu rakoviny (s výjimkou lokalizovaného rakoviny kůže bez metastáz nebo rakoviny děložního čípku na místě), pokud nedošlo k zotavení více než 5 let před screeningovou návštěvou.
11. Dostávají léčbu nebo byly hospitalizovány za posledních 12 měsíců u psychiatrických poruch (např. Deprese, generalizovaná úzkostná porucha, bipolární porucha, schizofrenie atd.).
12. Hlásí klinicky významnou nemoc během 28 dnů před první dávkou studijního produktu.
13. Hlavní chirurgie za 3 měsíce před screeningem nebo plánovaným velkým chirurgickým zákrokem během studie.
14. Mějte historii zneužívání alkoholu nebo návykových látek ve 12 měsících před screeningem (včetně toho, že byl hospitalizován pro takový v pacientském nebo out-pacientním intervenčním programu) nebo to může být podle názoru vyšetřovatele znepokojivé pro studii.
15. Současný zápis nebo minulá účast na jiné studii s jakýmkoli produktem (produkty) s alespoň jednou aktivní složkou do 28 dnů před první dávkou studijního produktu nebo delší.
16. Žijící ve stejné domácnosti jako další v současné době/dříve zapsaný účastník této studie.
17. Jakýkoli jiný zdravotní stav/situace nebo použití léků/doplňků/terapií, které mohou podle názoru vyšetřovatele nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka účastnit se studie nebo její opatření nebo představovat významné riziko pro účastníka.