Aby ocenić wpływ kolagenu na dyskomfort przewodu pokarmowego u zdrowych dorosłych z objawami żołądkowo -jelitowymi.

Kryteria włączenia:

1. Zdrowie dorośli w wieku od 18 do 64 lat (włącznie).
2. Mieć BMI między 18,0 do 34,9 kg/m2 (włącznie).
3. W dobrym ogólnym zdrowiu określonym przez badacza.
4. Są w stanie spożywać produkt proszkowy pozbawiony zwierząt po zmieszaniu z wodą i zabrania doustnie.
5. Mieć obecność objawów GI, co potwierdzono średnim wynikiem GSRS między 2 a 5 (włącznie).
6. Utrzymywali spójne nawyki dietetyczne, w tym przyjmowanie leków i suplementów oraz styl życia przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem i zgadzają się je utrzymać w trakcie badania.
7. Zgadzam się unikać penetracji odbytu przez 72 godziny przed każdym pobraniem próbek kału.
8. Zgadzam się przestrzegać ograniczeń związanych z towarzyszącymi zabiegami i stylem życia.
9. Zgadzam się na stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcyjnych.
10. Chętny i zdolny do wyrażania dobrowolnej zgody, zdolności do zrozumienia i przeczytania kwestionariuszy, przeprowadzania wszystkich procedur związanych z badaniami i wyrażania zgody na wymagania tego badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby, które są karmione, w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania.
2. Mają znaną wrażliwość, nietolerację lub alergię na którykolwiek z produktów badawczych lub ich substancjach zaróbczy.
3. Obecne infekcje Covid-19 lub obecnie mają warunek po Covid-19 zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
4. Najnowsza historia epizodu ostrej choroby GI, takich jak nudności, wymioty lub biegunka.
5. Mają cukrzycę typu I, niekontrolowaną cukrzycę typu II, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (≥140 skurczowe lub ≥90 rozkurczowe MMHG) lub niekontrolowana choroba tarczycy („niekontrolowana” zdefiniowana jako nieoplekowana, mają niestabilne zastosowanie leku w ciągu 3 miesięcy do wykonywania gabinetu lub mają stałego zastosowania przez 3 miesiące).
6. Mają aktualną diagnozę lub historię zespołu jelita drażliwego (IBS), choroby zapalnej jelit (IBD), zaparcia funkcjonalnego lub biegunki (zdefiniowanej przez kryteria diagnostyczne Rzymu IV), celiakię, złebsorpcję, gastropację, endometriozę lub zaburzenie odżywiania.
7. Mają przewlekły stan zapalny/choroba (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń).
8. Mieć warunki zdrowia, o których wiadomo, że zakłócają absorpcję, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie produktu badanego (np. Choroba Crohna, krótki jelit, ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki lub niewydolność trzustki).
9. Mają historię choroby serca/sercowo -naczyniowej, choroby nerek (dializa lub niewydolność nerek), zaburzenia wątroby/choroby, zaburzeń immunologicznych i/lub odpornościowo (tj. HIV/AIDS).
10. Mają historię raka (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ), chyba że powrót do zdrowia nastąpił ponad 5 lat przed wizytą w badaniu przesiewowym.
11. Otrzymują leczenie lub zostały hospitalizowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu zaburzeń psychicznych (np. Depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia itp.).
12. Podaje klinicznie istotną chorobę w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką produktu badawczego.
13. Poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub planowaną poważną operacją podczas badania.
14. Mieć historię nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 12 miesięcy przed badaniami (w tym hospitalizowanymi za takie w programie interwencyjnym hospitacyjnym lub ambulatoryjnym) lub wykorzystanie tego, że w opinii badacza może stanowić problem z badaniem.
15. Obecna rejestracja lub uczestnictwo w przeszłości w innym badaniu z dowolnym produktami z co najmniej jednym aktywnym składnikiem w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką produktu badawczego lub dłużej.
16. Życie w tym samym gospodarstwie domowym co inne obecnie/wcześniej zapisane uczestnik w niniejszym badaniu.
17. Wszelkie inne warunki medyczne/sytuacja lub stosowanie leków/suplementów/terapii, które zdaniem badacza mogą negatywnie wpłynąć na zdolność uczestnika do uczestnictwa w badaniu lub jego środkach lub stanowić znaczne ryzyko dla uczestnika.