Bewertung der Wirkung von Kollagen auf gastrointestinale Beschwerden bei gesunden Erwachsenen mit gastrointestinalen Symptomen.

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Erwachsene von 18 bis 64 Jahren (inklusive).
2. Einen BMI zwischen 18,0 und 34,9 kg/m2 (inklusive) haben.
3. Bei guter allgemeiner Gesundheit, wie vom Ermittler festgelegt.
4. Sind in der Lage, ein Tierprodukt für Tierquellen zu konsumieren, wenn sie mit Wasser gemischt und oral eingenommen werden.
5. Haben ein Vorhandensein von GI -Symptomen, wie durch einen GSRS -Durchschnittswert zwischen 2 und 5 (inklusive) bestätigt.
6. Haben in den letzten 3 Monaten vor dem Screening konsistente Ernährungsgewohnheiten, einschließlich Medikamente und Ergänzungsaufnahme und Lebensstil, beibehalten und vereinbart, sie während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten.
7. Stimmen Sie zu, um eine Analpenetration für 72 Stunden vor jeder Stuhlprobenerfassung zu vermeiden.
8. Stimmen Sie zu, die Beschränkungen der damit verbundenen Behandlungen und des Lebensstils zu befolgen.
9. Stimmen Sie zu, akzeptable Verhütungsmethoden zu verwenden.
10. Bereit und in der Lage, freiwillige Zustimmung zu geben, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen, alle Studienverfahren durchzuführen und den Anforderungen dieser Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die während des Studiums stillend, schwanger oder planen, schwanger zu werden.
2. Eine bekannte Empfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte oder deren Hilfsstoffe haben.
3. Aktuelle Covid-19-Infektionen oder derzeit haben die Post-Covid-19-Erkrankung im Sinne der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
4. Jüngste Geschichte einer Episode akuter GI -Krankheit wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.
5. Haben Typ -I -Diabetes, unkontrollierten Typ -II -Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck (≥140 systolischer oder ≥90 diastolischer MMHG) oder unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung ("unkontrolliert" definiert als unmediziert, haben einen instabilen Einsatz von Medikamenten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, aber es hat eine stabile Anwendung, die monatelanges Gebrauch, für 3 Monate, in denen ein monatelanges Gebrauch verwendet wurde.
6. Eine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte des Reizdarmsyndroms (IBS), einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD), funktioneller Verstopfung oder Durchfall (definiert durch die diagnostischen Kriterien des Roms IV), Zöliakie, Malabsorption, Gastroparese, Endometriose oder Essstörung.
7. Haben eine chronische entzündliche Erkrankung/eine Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Lupus).
8. Krankheiten haben die Absorption, Verteilung, Stoffwechsel oder Ausscheidung des Studienprodukts (z. B. Morbus Crohn, kurzer Darmer, akute oder chronische Pankreatitis oder Pankreasinsuffizienz), die sich bekannten.
9. Haben eine Vorgeschichte von Herz-/Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Nierenerkrankungen (Dialyse oder Nierenversagen), Leberbeeinträchtigungen/-erkrankungen, Immunstörungen und/oder immungeschwächten (d. H. HIV/AIDS).
10. Krebsanamnese (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder in situ Gebärmutterhalskrebs) haben, es sei denn, die Erholung trat mehr als 5 Jahre vor dem Screening -Besuch auf.
11. Erhalten Behandlungen für oder wurden in den letzten 12 Monaten für psychiatrische Störungen (z. B. Depression, generalisierte Angststörung, bipolare Störung, Schizophrenie usw.) erhalten.
12. Meldet eine klinisch signifikante Krankheit in den 28 Tagen vor der ersten Dosis Studienprodukt.
13. Eine größere Operation in 3 Monaten vor dem Screening oder einer großen Operation während der Studie.
14. Haben Sie in den 12 Monaten vor dem Screening eine Anamnese des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs (einschließlich des Krankenhauss in einem stationären oder ambulanten Interventionsprogramm) oder verwenden Sie dies nach Meinung des Ermittlers möglicherweise von einem Anliegen der Studie.
15. Aktuelle Registrierung oder Teilnahme in der Vergangenheit an einer anderen Studie mit allen Produkten mit mindestens einem Wirkstoff innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis Studienprodukt oder länger.
16. Leben im selben Haushalt wie ein weiterer/zuvor eingeschriebener Teilnehmer an der vorliegenden Studie.
17. Jede andere Krankheit/Situation oder Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln/Therapien, die nach Meinung des Forschers die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, oder deren Maßnahmen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer nachteilig beeinflussen können.