Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné hodnocení sousedního zdraví zubů po umístění implantátu

25. dubna 2025 aktualizováno: Helin Kussever, Cukurova University

Dlouhodobé monitorování zdraví bulpálního a periapického zdraví sousedních přírodních zubů před a po umístění implantátu

Tato studie je kohortovým zkoumáním zahrnujícím pacienty, kteří mají naplánované dostávání zubních implantátů na edentuslous místech sousedících s přírodními zuby. Byli byli zahrnuti jednotlivci ve věku mezi 18 a 65 lety, bez systémových onemocnění a vlastnictví přírodních zubů sousedících s plánovanými místy implantátu. Klinická a radiografická hodnocení byla prováděna předoperačně a po dobu 1 týdne, 1 měsíce a 3 měsíce po umístění implantátu. Nulové hypotézy (H0) této studie jsou následující: Za prvé, neexistuje žádný významný rozdíl v klinických parametrech sousedních zubů před a po implantátu. Za druhé, nedochází k významné změně radiologických parametrů v sousedních zubech mezi předoperačními a pooperačními obdobími.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Moderní implantologie začala v roce 1965 umístěním čtyř intraosseózních titanových implantátů u pacienta s mandibulární defektem, což znamenalo zavedení konceptu osseointegrace. Od té doby se dentální implantáty objevily jako spolehlivá a účinná modalita léčby pro rehabilitaci edentuslous prostorů. Cílem této podélné kohortové studie je zhodnotit, zda zubní implantáty umístěné na edenturous místech sousedících s přírodními zuby vedou ke změnám v endodontickém stavu těchto sousedních zubů. Studie konkrétně zkoumá povahu a rozsah jakýchkoli nádorových nebo periapických změn v sousedních zubech po umístění implantátu. Předpokládá se, že jakékoli poškození sousedních zubů lze připsat intraoperativním komplikacím, iatrogenním faktorům nebo fyziologickým důsledkům spojeným s hojení tvrdých a měkkých tkání po operaci. Očekává se, že krátkodobé pozorovací intervaly (1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci) nabídnou nahlédnutí do potenciálních příčin endodontických symptomů, které mohou nastat u sousedních zubů. Prostřednictvím tohoto návrhu se studie snaží lépe porozumět etiologickému vztahu mezi umístěním implantátu a zdraví periapického/periapického zdraví sousedních zubů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Krocan, 01250
        • Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 65 let, bez systémových onemocnění, kteří byli naplánováni, aby obdrželi více dentálních implantátů v různých časových bodech na edentuslous lokalitách sousedících s přírodními zuby na základě individualizovaného chirurgického plánování

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 18 a 65 lety ASA I nebo II Klasifikace alespoň jeden vitální sousední zub v místě implantátu sousedního zubu bez pulpální/periapické patologie není proteticky obnovena; Nepozorované nebo obnovené místy kompozitního materiálu umožňující vzdálenost Implantátu zubů ≥1,5 mm, kteří jsou naplánováni, aby obdrželi více implantátů v různých časových bodech na základě chirurgického plánování

Kritéria pro vyloučení:

Věk <18 nebo> 65 ASA Klasifikace fyzického stavu ≥ III Absence sousedních zubů v místě implantátu podstupující nebo plánované postupy pro pokročilé implantáty (např. Kostní roubování, zvedání sinusu, nervové lateralizace/transpozice) sousedící zuby devital, s periapickou patologií, kořenově ošetřené nebo prosteticky rehabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti naplánovaní na umístění implantátu na edentuslous lokalitách sousedících s přírodními zuby
Pacienti naplánovali, aby obdrželi více implantátů v různých časových bodech, na edentuslous místech sousedících s přírodními zuby na základě individualizovaného chirurgického plánování.
Diagnostický test: Klinické a radiografické vyšetření
Aby bylo možné vyhodnotit periapické a periapické zdraví přírodních zubů sousedících s dentálními implantáty ve specifických časových intervalech, byly provedeny bicí, palpace a diagnostické testy Pulpal a přítomnost jakýchkoli patologických změn byla monitorována pomocí radiografických zkoušek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky diagnostických testů bicích a dulpálních
Časové okno: Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
V předoperační fázi a během pooperačních sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byl proveden vertikální perkuse na přirozených zubech sousedících s dentálním implantátem jemným umístěním zubní sondy pod vlastní hmotnost. Odpověď byla zaznamenána jako pozitivní nebo negativní. Test elektrické buničiny a test na studené (diagnostické testy Pulpal) byly také prováděny na sousedních zubech ve stejných časových intervalech. Numerické reakce byly zaznamenány pro test elektrické buničiny, zatímco reakce na studený test byly zdokumentovány jako pozitivní nebo negativní.
Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
Výsledky testu palpace
Časové okno: Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
Pro posouzení přítomnosti nebo absence něhy po palpaci byl během předoperační fáze a při pooperačním sledovacím návštěvách po dobu 1 týdne, 1 měsíce a 3 měsíce proveden test palpace pidigálního. Odpověď byla zaznamenána jako pozitivní nebo negativní.
Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
Měření skóre bolesti pomocí stupnice hodnocení Numeric Pain (NPRS)
Časové okno: Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
V předoperační fázi a během pooperačních sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byli pacienti požádáni, aby naznačili počet odpovídající intenzitě bolesti, kterou zažili na 0-10 numerické stupnici (NRS), a byly zaznamenány vybrané hodnoty.
Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
Hodnocení radiologických výsledků
Časové okno: V předoperační fázi a během pooperačního sledování po 3 měsících byly provedeny testy.
Periapický stav přírodních zubů sousedících s dentálními implantáty byl radiograficky hodnocen na začátku a při 3měsíčním pooperačním sledování. Rentgenové snímky byly hodnoceny na přítomnost jakékoli periapické patologie a výsledky byly zdokumentovány jako „radiolucentní oblast“ nebo „radiolucentní oblast nepřítomná“.
V předoperační fázi a během pooperačního sledování po 3 měsících byly provedeny testy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/134/53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení