Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående vurdering af tilstødende tandsundhed efter implantatplacering

25. april 2025 opdateret af: Helin Kussever, Cukurova University

Langsgående overvågning af pulpal og periapisk helbred ved tilstødende naturlige tænder før og efter implantatplacering

Denne undersøgelse er en kohortundersøgelse, der involverer patienter, der er planlagt til at modtage tandimplantater på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder. Personer i alderen 18 og 65 år, uden systemiske sygdomme og besiddelse af naturlige tænder ved siden af ​​de planlagte implantatsteder, blev inkluderet. Kliniske og radiografiske evalueringer blev udført præoperativt og 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter implantatplacering. Nulhypoteserne (H0) i denne undersøgelse er som følger: For det første er der ingen signifikant forskel i de kliniske parametre for tilstødende tænder før og efter implantatkirurgi. For det andet er der ingen signifikant ændring i de radiologiske parametre i tilstødende tænder mellem de præoperative og postoperative perioder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Moderne implantologi begyndte i 1965 med placering af fire intraosseøse titaniumimplantater hos en patient med en mandibulær defekt, der markerede introduktionen af ​​begrebet osseointegration. Siden da er tandimplantater fremkommet som en pålidelig og effektiv behandlingsmodalitet til rehabilitering af edentulære rum. Denne langsgående kohortundersøgelse sigter mod at evaluere, om tandimplantater placeret på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder, fører til ændringer i den endodontiske tilstand af disse nærliggende tænder. Specifikt undersøger undersøgelsen arten og omfanget af eventuelle pulpale eller periapiske ændringer i tilstødende tænder efter implantatplacering. Det antages, at enhver skade på de tilstødende tænder kan tilskrives intraoperative komplikationer, iatrogene faktorer eller fysiologiske konsekvenser forbundet med helingen af ​​hårdt og blødt væv efter kirurgi. De kortsigtede observationsintervaller (1 uge, 1 måned og 3 måneder postoperativt) forventes at give indsigt i de potentielle årsager til endodontiske symptomer, der kan opstå i nabolande tænder. Gennem dette design søger undersøgelsen bedre at forstå det etiologiske forhold mellem implantatplacering og den pulpale/periapiske helbred i tilstødende tænder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkun, 01250
        • Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 og 65 år uden systemiske sygdomme, der var planlagt til at modtage flere tandimplantater på forskellige tidspunkter på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder, baseret på individualiseret kirurgisk planlægning

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder mellem 18 og 65 år ASA I eller II klassificering mindst en vital tilstødende tand på implantatstedet tilstødende tand fri for pulpal/periapisk patologi ikke protetisk gendannet; Ubegrundet eller gendannet med sammensatte materialesteder, der tillader en tandimplantatafstand på ≥1,5 mm patienter, der er planlagt til at modtage flere implantater på forskellige tidspunkter baseret på kirurgisk planlægning

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 eller> 65 ASA Fysisk statusklassificering ≥ III Fravær af tilstødende tænder på implantatstedet, der gennemgår eller planlagte avancerede implantatprocedurer (f.eks. Knogletransplantation, sinus løft, nerve lateralisering/transposition) tilstødende tænder Devital, med periapisk patologi, rodkanal behandlet, eller prometisk rehabiliteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter, der er planlagt til implantatplacering på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder
Patienter, der planlagde at modtage flere implantater på forskellige tidspunkter, på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder, baseret på individualiseret kirurgisk planlægning.
Diagnostisk test: Klinisk og radiografisk undersøgelse
For at evaluere pulpal og periapisk helbred i naturlige tænder ved siden af ​​tandimplantater med specifikke tidsintervaller blev perkussion, palpation og pulpal diagnostiske tests udført, og tilstedeværelsen af ​​patologiske ændringer blev overvåget ved hjælp af radiografiske undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perkussion og pulpal diagnostiske testresultater
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev lodret perkussion udført på de naturlige tænder ved siden af ​​tandimplantatet ved forsigtigt at placere en tandprobe under sin egen vægt. Responsen blev registreret som enten positiv eller negativ. Elektrisk pulp -test og kold test (pulpal diagnostiske test) blev også udført på de tilstødende tænder i samme tidsintervaller. Numeriske responser blev registreret for den elektriske papirmasse -test, mens svar på den kolde test blev dokumenteret som enten positive eller negative.
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
Palpationstestresultater
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
For at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af ømhed ved palpation blev der udført en bidigital palpationstest i den præoperative fase og ved postoperative opfølgningsbesøg efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder. Responsen blev registreret som enten positiv eller negativ.
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
Måling af smerterescore ved hjælp af den numeriske Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev patienterne bedt om at indikere antallet, der svarede til intensiteten af ​​smerter, de oplevede i en 0-10 numerisk ratingskala (NRS), og de valgte værdier blev registreret.
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
Vurdering af radiologiske resultater
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperativ opfølgning efter 3 måneder blev testene udført.
Periapisk status for de naturlige tænder, der støder op til tandimplantaterne, blev vurderet radiografisk ved baseline og ved den 3-måneders postoperative opfølgning. Radiografer blev evalueret for tilstedeværelsen af ​​enhver periapisk patologi, og resultaterne blev dokumenteret som enten 'radiolucent område til stede' eller 'radiolucent område fraværende'.
På det præoperative stadium og under postoperativ opfølgning efter 3 måneder blev testene udført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/134/53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger