Role žvýkání dásní v pooperační motilitě střeva po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-40 let
- Parita <5
- Prezentace v gestačním věku ≥ 37 týdnů,
- Podstupující císařský řez (podle operační definice) v páteřní anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s historií chronické zácpy (lékařský záznam)
- Ženy s překážkou, hypotyreóza (TSH> 5iu)
- Samice s intra operativními komplikacemi, jako je poškození střev, historie gastrointestinální chirurgie a poruchy vody a elektrolytů (v lékařském záznamu), abnormální placenta (Accrete, increta, previa, narušení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Účastníci skupiny A, kterým byla dána žvýkačka 6 hodin po operaci, třikrát denně
Ve skupině A účastníci dostali žvýkací gumu 6 hodin po operaci, třikrát denně do průchodu Flatus
|
Chew guma hraje roli v protokolu ERAS, který je významný v časném po operačním zotavení ve srovnání s normálními metodami rutinní péče
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci skupiny B, kteří byli drženi nulové za ústní zvuky střeva, byli slyšitelní
Ve skupině B byli účastníci spravováni podle standardního rutinního protokolu, tj. Umožňující ústní, když byl zvuk střeva slyšitelný
|
Podle klasických protokolů byl pacient udržován nulový na orální, dokud zvuky střev byly slyšitelné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba průchodu prvního flatusu
Časové okno: 06 měsíců
|
Ve skupině A byly ženám podávány žvýkací gumu 6 hodin po operaci, třikrát denně do průchodu Flatus.
Ve skupině B byly ženy spravovány podle standardního rutinního protokolu, tj. Umožňující ústní, když jsou zvuky střev slyšitelné.
Průměrná doba průchodu prvního Flatusu od postupu byl zaznamenán z hlediska hodin.
|
06 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: 06 měsíců
|
V obou skupinách bylo průměrné trvání pobytu v nemocnici zaznamenáno z hlediska počtu dnů potřebných k pobytu v nemocnici po císařském řezu.
Pacienti byli propuštěni, jakmile nebyli bez bolesti a na perorální léky.
|
06 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .