Role žvýkání dásní v pooperační motilitě střeva po císařském řezu
29. dubna 2025 aktualizováno: Dr Maryam Aslam
Mnoho žen dnes dodává císařským řezem.
Podíl žen, které dodávají císařským řezem, se v některých zemích pohybuje od 15% do více než 50%.
Po císařské sekci je běžné, že střeva přestane pracovat několik hodin nebo dní.
Ačkoli se to obvykle za několik dní vyřeší, může to být velmi nepříjemné.
Zachované plyny a stolice mohou způsobit, že se břicho matky zvrátí a bolestivé křeče a může se cítit nevolnost a zvracet, takže není schopna jíst.
Pro zmírnění těchto příznaků může potřebovat další léky a její propuštění z nemocnice může být zpožděno.
Použití léků, které zmírňují bolest během práce a léky proti bolesti po operaci, může také zpozdit funkci střeva.
Aktivita tenkého střeva po operacích břicha se během několika hodin vrací do normální funkce, žaludeční aktivita se vrací do normálu během 24-48 hodin a aktivita tlustého střeva se vrací do normálu během 48-72 hodin.
Vzhledem ke zpožděné motilitě gastrointestinálního systému v pooperačním období se plyn a sekrece hromadí v žaludku a malých a tlustých střevech, což způsobuje břišní distenzi, nevolnost, zvracení a bolest, což negativně ovlivňuje úroveň pohodlí pacientů.
Žvýkací guma bez cukru po císařském řezu může podpořit včasné zotavení gastrointestinální funkce, ale vedlejší účinky žvýkací gumy jsou stále nejasné, což k dalšímu ověření potřebuje kliničtější, velké vzorky a vysoce kvalitní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-40 let
- Parita <5
- Prezentace v gestačním věku ≥ 37 týdnů,
- Podstupující císařský řez (podle operační definice) v páteřní anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s historií chronické zácpy (lékařský záznam)
- Ženy s překážkou, hypotyreóza (TSH> 5iu)
- Samice s intra operativními komplikacemi, jako je poškození střev, historie gastrointestinální chirurgie a poruchy vody a elektrolytů (v lékařském záznamu), abnormální placenta (Accrete, increta, previa, narušení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Účastníci skupiny A, kterým byla dána žvýkačka 6 hodin po operaci, třikrát denně
Ve skupině A účastníci dostali žvýkací gumu 6 hodin po operaci, třikrát denně do průchodu Flatus
|
Chew guma hraje roli v protokolu ERAS, který je významný v časném po operačním zotavení ve srovnání s normálními metodami rutinní péče
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci skupiny B, kteří byli drženi nulové za ústní zvuky střeva, byli slyšitelní
Ve skupině B byli účastníci spravováni podle standardního rutinního protokolu, tj. Umožňující ústní, když byl zvuk střeva slyšitelný
|
Podle klasických protokolů byl pacient udržován nulový na orální, dokud zvuky střev byly slyšitelné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba průchodu prvního flatusu
Časové okno: 06 měsíců
|
Ve skupině A byly ženám podávány žvýkací gumu 6 hodin po operaci, třikrát denně do průchodu Flatus.
Ve skupině B byly ženy spravovány podle standardního rutinního protokolu, tj. Umožňující ústní, když jsou zvuky střev slyšitelné.
Průměrná doba průchodu prvního Flatusu od postupu byl zaznamenán z hlediska hodin.
|
06 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: 06 měsíců
|
V obou skupinách bylo průměrné trvání pobytu v nemocnici zaznamenáno z hlediska počtu dnů potřebných k pobytu v nemocnici po císařském řezu.
Pacienti byli propuštěni, jakmile nebyli bez bolesti a na perorální léky.
|
06 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .