Reperfuzní terapie denecteplase v akutních ischemických cerebrovaskulárních příhod-Beyond (TRACE-BEYOND)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let;
2. Akutní nástup symptomu ischemické mrtvice mezi 24 až 72 hodinami před zápisem; Včetně budícího mrtvice a nepatrné mrtvice se čas nástupu týká „posledního viditelného normálního času“;
3. Skóre Rankin Scale (MRS) před mrtvicí ≤ 1;
4. Základní národní měřítko ústavy zdraví (NIHSS) 6-25 (oba inkluzivní);

5. Neuroimaging:

   1. Okluze střední mozkové tepny M1 nebo M2 potvrzená CTA/MRA, střední mozkovou tepnou M1 nebo M2 je zodpovědná za příznaky a příznaky akutní ischemické mrtvice;
   2. Cílový nesouladový profil na CTP nebo MRI+PWI (ischemický objem jádra <70 ml, poměr neshody ≥1,8 a objem nesouladu ≥15 ml);
6. Písemný informovaný souhlas pacientů nebo jejich právně oprávněných zástupců.

Kritéria pro vyloučení:

1. Přítomná jako významná léze s nízkou hustotou na CT
2. Alergie na denecteplase
3. Rychlé zlepšení příznaků podle uvážení vyšetřovatele
4. Skóre vědomí NIHSS 1A> 2 nebo epileptický záchvat, hemiplegie po záchvatech (obrna Toddova) nebo jiné neurologické/duševní choroby tak, aby pacient nebyl schopen spolupracovat nebo neochotný spolupracovat
5. Přetrvávající zvýšení krevního tlaku (systolický ≥ 185 mmHg nebo diastolický ≥110 mmHg), navzdory léčbě snižující krevní tlak snižující krevní tlak
6. Glukóza krve <2,8 nebo> 22,2 mmol/l (testování glukózy v oblasti péče je přijatelné)
7. Aktivní vnitřní krvácení nebo s vysokým rizikem krvácení, např. Hlavní chirurgie, trauma nebo gastrointestinální nebo močové plodiny během předchozích 21 dnů, nebo arteriální propíchnutí v nekomplikovatelném místě během předchozích 7 dnů
8. Jakékoli známé poškození koagulace v důsledku komorbidního onemocnění nebo antikoagulačního použití. Pokud je na warfarinu, pak INR> 1,7 nebo protrombinový čas> 15 sekund; použití jakýchkoli přímých inhibitorů trombinu nebo inhibitorů přímého faktoru XA během posledních 48 hodin, pokud nelze dosáhnout obrácení účinku s obráceným činidlem; Jakákoli plná dávka heparin/heparinoid během posledních 24 hodin nebo s aptt větší než horní hranice normálu
9. Známý defekt funkce destiček nebo počtu destiček pod 100 000/mm3 (NB pacienty užívající léky proti dealetku mohou být zahrnuty)
10. Ischemická mrtvice nebo infarkt myokardu v předchozích 3 měsících, předchozí intrakraniální krvácení, závažné traumatické poranění mozku nebo intrakraniální nebo intraspinální operace v předchozích 3 měsících nebo známý intrakraniální novotvara, arteriovenózní malformace nebo obří aneurysma
11. Jakákoli onemocnění terminálu tak, že by se od pacienta neočekávalo, že přežije déle než 1 rok
12. Nelze provést CTP nebo PWI
13. Hypotensity in> 1/3 MCA území na nekontrastním CT
14. Akutní nebo minulé intracerebrální krvácení (ICH) identifikované CT nebo MRI
15. Vícenásobná arteriální okluze (bilaterální okluze MCA, okluze MCA doprovázená bazilární okluzí)
16. Těhotné ženy, ošetřovatelské matky nebo neochota používat účinná antikoncepční opatření v období pokusu
17. Je nepravděpodobné, že by se dodržoval protokol o zkušebním protokolu nebo sledování
18. Jakákoli podmínka, která by podle posouzení vyšetřovatele mohla pacientovi uložit rizika, pokud bude zahájena studijní terapie nebo ovlivnit účast pacienta ve studii
19. Účast na jiných intervenčních klinických hodnoceních během předchozích 3 měsíců