AQT90 Flex ntProBNP (N -terminální pro -mozek natriuretický peptid) 2 testovací souprava - referenční interval Study Protocol - Čína

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které splňují všechna následující kritéria, mají nárok na zařazení:

1. Dobrovolně se účastní této studie a podepisuje informovaný souhlas;
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 a <28kg/ m2;
3. Věk ≥ 18 let;
4. Prostřednictvím konzultace vyšetřovatele s subjekty vyhodnoťte subjekty, které splňují požadavky referenčního jednotlivce této studie (viz „referenční individuální dotazník“).

Kritéria pro vyloučení:

Subjekty, které splňují některá z následujících kritérií, budou vyloučeny:

1. Fyzikální vyšetření, výsledky laboratorního testu/zkoumání splňuje některou z následujících:

   • EGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) (vzorec: CKD-EPI, chronická onemocnění ledvin Epidemiologie) <60 ml/min/1,732
   • Systolický krevní tlak ≥ 1330 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 80 mmHg
   • Glykovaný hemoglobin A1C (HbA1C) ≥ 6,0%; nebo glukóza krve nalačno ≥ 7,0 mmol/l
   • Celkový cholesterol ≥ 6,22 mmol/l a/nebo triglyceridy ≥ 2,26 mmol/l
   • Troponin s vysokou citlivostí: žena: ≥15,6 pg/ml (ng/l), muž: ≥ 34,2 pg/ml (ng/l)
   • Elektrokardiogram, se zřejmými abnormalitami, jako jsou ty, které mohou způsobit srdeční strukturální změny nebo rizikové faktory pro arytmii, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
2. Subjekty, které nejsou schopny poskytnout dostatečný objem (~ 2 ml) edtaancoagulovaného vzorku plné krve;
3. Subjekty, které stahují informovaný souhlas;
4. Subjekty hodnocené vyšetřovatelem jako nevhodné pro zařazení do této studie.