AQT90 Flex NtProbNP (peptide natriuretico pro -cervello n -terminale) 2 kit di test - Protocollo di studio a intervallo di riferimento - Cina
Kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolto nel tempo) Protocollo di studio a intervalli di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per l'inclusione:
- Partecipare volontariamente a questo studio e del segnale di consenso informato;
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e <28 kg/ m2;
- Età ≥18 anni;
- Attraverso la consultazione dell'investigatore con le materie, valutare i soggetti che soddisfano i requisiti dell'individuo di riferimento di questo studio (fare riferimento al "questionario individuale di riferimento").
Criteri di esclusione:
I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi:
I risultati di esame fisico, test di laboratorio/esame soddisfano uno dei seguenti:
- EGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) (formula: CKD-EPI, collaborazione con epidemiologia della malattia renale cronica) <60 ml/min/1.732
- Pressione arteriosa sistolica ≥130 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg
- Emoglobina glicata A1C (HbA1C) ≥ 6,0%; o glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L
- Colesterolo totale ≥ 6,22 mmol/L e/o trigliceridi ≥ 2,26 mmol/L
- Troponina ad alta sensibilità: femmina: ≥15,6 pg/ml (ng/l), maschio: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Elettrocardiogramma, con ovvie anomalie come quelle che possono causare cambiamenti strutturali cardiaci o fattori di rischio per l'aritmia valutata dal ricercatore
- Soggetti che non sono in grado di fornire un volume sufficiente (≈2 ml) di campione di sangue intero edtaanticoagulato;
- Soggetti che prelevano il consenso informato;
- Soggetti valutati dall'investigatore come inadatto all'inclusione in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AQT90 Flex NtProbnp2 Kit di test - Stabilimento a intervalli di riferimento - Cina
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-088045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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