AQT90 FLEX NTPROBNP (N -końcowy Pro -mózg peptyd natriuretyczny) 2 Zestaw testowy - Protokół badania interwału - Chiny
Zestaw testowy NTPROBNP2 (czasowo rozdzielona metoda immunofluorescencyjna) Protokol badania interwału odniesienia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Badani, którzy spełniają wszystkie następujące kryteria, kwalifikują się do włączenia:
- Dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i <28 kg/ m2;
- Wiek ≥18 lat;
- Poprzez konsultację badacza z podmiotami oceń podmiotów, którzy spełniają wymagania osoby referencyjnej tego badania (patrz „Informowany indywidualny kwestionariusz”).
Kryteria wykluczenia:
Tematy, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczone:
Badanie fizykalne, wyniki testu laboratoryjnego/badania spełniają dowolne z poniższych:
- EGFR (szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej) (wzór: CKD-EPI, Współpraca epidemiologiczna choroby przewlekłej choroby nerek) <60 ml/min/1,732
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg
- GLYCED HEMOGLOBIN A1C (HBA1C) ≥ 6,0%; lub glukoza krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/L
- Całkowity cholesterol ≥ 6,22 mmol/l i/lub trójglicerydy ≥ 2,26 mmol/l
- Troponina wysokiej wrażliwości: żeńska: ≥15,6 pg/ml (ng/l), mężczyzna: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Elektrokardiogram, z oczywistymi nieprawidłowościami, takimi jak te, które mogą powodować zmiany strukturalne serca lub czynniki ryzyka arytmii, co oceniono przez badacza
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zapewnić wystarczającej objętości (≈2 ml) edtaanticoagulowanej próbki pełnej krwi;
- Osoby, które wycofały świadomą zgodę;
- Osobnicy oceniani przez badacza jako nieodpowiednie do włączenia do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestaw testowy AQT90 FLEX NTPROBNP2 - Zakładanie interwałów odniesienia - Chiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC-088045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .