Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PI -SUA - Dopad hodnocení návštěv domů (PI-SUAS)

26. května 2025 aktualizováno: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Zlepšení programu raného dětství v programu SUAS/Child Happy: Dopad hodnocení návštěv domů

Pozadí: Rané dětství, zejména od 0 do 36 měsíců, představuje kritické období lidského rozvoje poznamenaného rychlým růstem a získáváním dovedností. Mozek podléhá zrychleného vývoje a je vysoce vnímavý na podněty a zkušenosti, které ponechávají trvalé známky a ovlivňují budoucnost jednotlivce. V tomto období v tomto období v raném dětství je v tomto období obzvláště životně důležitá v tomto období. Takové prostředí chrání dítě a jejich vývoj před škodlivými účinky nepříznivých socioekonomických podmínek. Mezi programy pro rozvoj raného dětství (ECD) se návštěvy domů ukázaly jako účinnou strategii pro podporu pozitivního rodičovství a podpory rozvoje dětí, podporované dlouhodobými důkazy.

Cíl: Cílem této studie je posoudit dopad zvýšené metodiky Primeira Infântia No SUAS/programy Criança Feliz (PI-SUAS/CF) na výsledky raného dětského rozvoje prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT).

Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v 6 obcích v Brazílii se zaměřením na zranitelné populace. Účastníci budou zahrnovat způsobilé rodiny s dětmi ve věku 18–20 měsíců, které dosud nejsou zapsány do programu. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina přijme návštěvy domů na základě revidované metodiky PI-SUAS/CF, která zdůrazňuje věkové a kulturně vhodné postupy, citlivost pečovatele a emoční podporu po dobu 12 měsíců. Kontrolní skupina obdrží standardní služby sociální pomoci bez vylepšené metodiky domácího hledání. Primární výsledky budou zahrnovat kognitivní, jazyk a socio-emoční vývoj, hodnocené pomocí ověřených nástrojů. Sekundární výsledky se zaměří na kvalitu interakcí pečovatelů a rodičů a rodičovských postupů. Data budou shromažďována na základní a koncové linii.

Výsledky: Předpokládá se, že revidovaná metodologie povede k významnému zlepšení výsledků vývoje dětí ve srovnání s kontrolní skupinou. Očekává se, že flexibilní a přizpůsobivý přístup zvýší kvalitu a efektivitu domácích návštěv v různých kontextech.

Závěr: Tento soud poskytne robustní důkazy o účinnosti zlepšené metodiky návštěvy domácího hledání při podpoře rozvoje raného dětství mezi zranitelnými populacemi. Tato zjištění budou informovat o politických rozhodnutích a budou podporovat škálování intervencí v raném dětství po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rané dětství, období od početí do šesti let, je klíčovou fází lidského rozvoje, která se vyznačuje rychlým růstem a získáváním dovedností. Mozek podléhá zrychleného vývoje a je vysoce vnímavý k podnětům a zkušenostem, které ponechávají trvalé dojmy a ovlivňují budoucnost jednotlivce.

První roky 21. století byly poznamenány velkým množstvím vědeckých důkazů o vývoji dětí, což prokazuje, že životní prostředí vyvolává epigenetické, imunologické a psychosociální adaptace. Tyto adaptace začínají početí a vytvářejí celoživotní účinky. Jinými slovy, faktory, jako je kvalita fyzického a sociálního prostředí, ve kterém dítě žije; přístup ke zdravotní péči; interakce a angažovanost od pečovatelů; kognitivní a emoční stimulace; správná výživa; a vystavení chronickému toxickému stresu a protivenství má hluboký a trvalý dopad na život a budoucnost dítěte.

Plasticita mozku odkazuje na schopnost centrálního nervového systému reorganizovat se v reakci na externí podněty prostřednictvím vývoje nových synapsí, změn v genové expresi, mimo jiné. Studie ukázaly, že tato schopnost je největší na začátku života a v průběhu času klesá. Kromě konceptu plasticity mozku věda prokázala, že složité dovednosti jsou postaveny na základních dovednostech. Vývoj dítěte je tedy procesem zrání a interakce s prostředím, což má za následek sekvenční progresi vnímavých, motorických, kognitivních, jazykových, socioemotivních a samoregulačních dovedností.

Všechny tyto důkazy posilují důležitost zajištění zdravého začátku života a ochraně dětí před škodlivými a škodlivými faktory jejich vývoje. I když je toto období života plné příležitostí k učení a růstu, je to také doba velké zranitelnosti vůči účinkům protivenství.

Vychovávací prostředí-charakterizované domácím prostředím, které je pozorné na zdraví a nutriční potřeby dítěte, citlivosti pečovatele a emoční podporu během raného dětství, zejména v prvních dvou letech životního ochrannosti dítěte a jejich vývoj z škodlivých účinků spojených se špatnými socioekonomickými podmínkami. Neposkytnutí takových podmínek a podnětů má za následek zhoršený úplný vývoj dítěte s vážnými individuálními důsledky, jako jsou chronická onemocnění v dospělosti, nižší akademické úspěchy a snížená účast na trhu a příjmy na trhu práce po celý život dospělých. Na společenské úrovni patří důsledky zvýšené náklady na veřejné zdraví, přetrvávání a zhoršení sociální nerovnosti a ztrátu lidského kapitálu.

Spolu s rostoucím množstvím důkazů se zintenzivnila diskuse o naléhavé potřebě politik a sociálních programů ke změně trajektorie života dětí ve zranitelných sociálních kontextech. Investice do pediatrické věkové skupiny se obvykle zaměřují na vzdělávání dětí ve věku 7 let a dospívajících a ponechávají rané dětství podceňované veřejnými politikami a sociálními programy. Tato zjištění odůvodňují investice do raného dětství, přesto však stále neodpovídají, které zásahy jsou nejúčinnější při změně vývojové trajektorie více než 200 milionů dětí mladších pěti let, z nichž většina žije v zemích s nízkými a středními příjmy-který nedosáhne svého plného potenciálu.

Vzhledem k tomu, že pečovatelské prostředí v raném dětství je primárním nezbytným determinantem rozvoje lidského kapitálu, po kterém následuje vysoce kvalitní vzdělávací systém, veřejné programy a politiky, které podporují rodiny a rodiče při vytváření takového prostředí, jsou klíčem k podpoře zdravého rozvoje dětí. Příklady těchto iniciativ zahrnují placenou mateřskou a otcovskou dovolenou, podpora kojení na pracovišti, poskytování kvalitních služeb péče o děti a přístup k bezplatnému vzdělávání. Mezi zásahy a politiky zaměřené na rané dětství, konkrétněji vyniká klíčová kategorie: programy, které poskytují podporu a vzdělání rodičům a pečovatelům, aby jim pomohly vytvořit pečující prostředí. Takové prostředí může prolomit mezigenerační cyklus chudoby, snížit sociální konflikt a zmírnit jiné formy stresu. Tyto programy sdílejí společný cíl úpravy chování, zvyšování četnosti pozitivních interakcí mezi pečovateli a dětmi a posilování jejich pouta, čímž vytvářejí příležitosti pro učení. Bylo navrženo a studováno několik formátů pro tyto programy, mezi nimiž jsou domácí návštěvy zvláště pozoruhodné jako účinná strategie pro podporu pozitivního rodičovství a následně zdravému rozvoji dítěte, přičemž dlouhodobé důkazy podporují jejich výhody. V důsledku toho bylo celosvětově implementováno mnoho programů. V literatuře existuje široká konsenzus o důležitosti raných zkušeností s vývojem a účinnosti programů včasné stimulace-zejména prostřednictvím návštěv domů-jako strategie s dalekosáhlými výsledky. Aby se však zajistilo, že děti a jejich rodiny skutečně mají prospěch z programů návštěvy domácnosti, musí být věnována pozornost jejich implementaci a kvalitě. ALOULÝ přístup sám nestačí ke zlepšení výsledků pro děti a rodiny. Je nezbytné několik faktorů, například:

  • chápání programu a vývoje dítěte domácího návštěvníka;
  • pouto, které staví s rodinami;
  • vhodnost navrhovaných činností a hraní pro věk a kontext dítěte;
  • citlivost na místní kulturní specificity a schopnost přizpůsobit službu individuálním potřebám;
  • proces dohledu, včetně pokračující podpory a školení pro návštěvníka;
  • a věrnost programování obsahu, mimo jiné. Dosažení udržitelných a vysoce kvalitních výsledků v měřítku se však ukázalo jako hlavní výzva, což často mělo za následek snížený dopad těchto programů na rozvoj dětí. Další překážkou byla adaptace intervencí na různé kontexty a kultury, což bránilo přijetí a efektivitu mnoha programů.

Program Criança Feliz / rané dětství ve SUAS ve světle globální strategie pro podporu rozvoje dětí, vědeckých důkazů a na národní úrovni byl schválení právního rámce pro rané dětství, který stanoví prioritu akcí pro děti ve věku 0–6 let, v roce 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, v roce 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, v roce 2016, v roce 2016, 2016, 2016, v roce 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, 2016, v roce 2016, v roce 2016, v roce 2016. 9 579, 22. listopadu 2018). Program byl vytvořen s meziprůhledným přístupem a cílem podpořit holistický rozvoj dětí v raném dětství, vzhledem k jejich rodinnému a životnímu kontextu. Criança Feliz / Early Childhood in SUAS Program (PCF) je národní iniciativa zaměřená na podporu rodičovství a rozvoje dětí a je jedním z největších programů návštěvy domova na světě. Cílová populace zahrnuje rodiny s těhotnými ženami a malými dětmi v sociálně zranitelných podmínkách. Program funguje decentralizovaným způsobem a provádí se na úrovni obce s podporou státních a federálních vlád.

PCF je založen na dvou vzájemně propojených činnostech: návštěvy domů-což jsou základní součástí iniciativ programu a mezisektorů. Například návštěvy domů jsou zaměřeny na rodinu a respektují různá rodinná aranžmá; Cílem je posílit pouta mezi dětmi a jejich pečovateli a zmocnit tyto pečovatele. Zároveň návštěvníci domácnosti působí jako rozšíření sítě sociální ochrany. Být v úzkém kontaktu se sociálně zranitelnými rodinami může v případě potřeby odkazovat rodiny na jiné veřejné sociální služby.

Model správy programu je postaven na decentralizovaných a integrovaných akcích a podporuje sdílenou odpovědnost mezi různými úrovněmi vlády. Způsobilost k účasti na PCF se vztahuje na státy, obce a federální okres za předpokladu, že splňují konkrétní kritéria pro zařazení.

Brazílie je geograficky rozdělena do pěti regionů, které jsou dále rozděleny do 26 států plus federální okres v celkové výši 5 570 obcí. V návrhu na reorganizaci programu na základě údajů od května 2023 splnilo 75% (4 153) těchto obcí v programu Criança Feliz / rané dětství v programu SUAS. Tato kritéria zahrnují referenční centrum sociální pomoci (CRAS), registrované v Národním informačním systému sociálních služeb (CAD-SUAS) a mít minimálně 140 potenciálních příjemců. Účast komunálních účastí se liší podle státu, například, Ceará a Roraima mají do programu 100% způsobilých obcí, zatímco Santa Catarina, Paraná a Espírito Santo mají méně než 20% jejich způsobilých obcí se aktivně účastní.

Hodnocení raného dětství v programu SUAS / Criança Feliz Hodnocení provedená v programu, včetně randomizované kontrolované studie, která má posoudit jeho provádění a dopad na 30 brazilských obcí, důsledně poukazují na potřebu posílení jeho provádění.

Mezi těmito hodnoceními dopad a implementační hodnocení zahájené v roce 2018 Federální univerzitou Pelotas, a to jak o záměru léčby (ITT), tak místní průměrný účinek léčby (pozdní) analýzy nezjistily žádné významné důkazy o rozdílech mezi intervencí a kontrolními skupinami z hlediska vývoje dětí, reaktivní péče nebo psychologické atributy. Studie odhalila několik problémů s implementací, včetně nedostatečného pokrytí a nedostatků v kvalitě návštěv v domácnosti. Mnoho pozorovaných návštěv postrádalo předdefinovaný obsah a nezohlednilo věk dítěte v úvahu.

3. The Reorganization of the Early Childhood in SUAS / Criança Feliz Program In 2023, in response to the findings from various evaluations of the program and with the goal of strengthening it, a Technical Committee was established within the Tripartite Intermanager Commission (CIT) to implement the reorganization of the Criança Feliz / Early Childhood in SUAS program aiming to integrate the program into the Social Assistance Services and improving the quality of the visits.

4. Projekt na zlepšení programu PI-SUAS/CF

S ohledem na potřebu zlepšit program byl v prosinci 2023 zahájen projekt „Zlepšení metodiky PI-SUAS/CF“. Hlavní inovace projektu, o kterém byla důkladně diskutována a schválena federální vládou, je navrhnout zlepšení metodiky domácí návštěvy na podporu návštěvníků domů Criança Feliz (PCF) při provádění návštěv zranitelných populací po celé Brazílii během těhotenství a prvních tří let života dítěte. Cílem je přispět k dosažení zastřešujícího cíle definovaného v mapování procesu:

„Pro podporu komplexního rozvoje v raném dětství posílením sociální ochrany na území pro děti ve věku 0-6 let, pečovatelů, těhotných žen a rodin v situacích zranitelnosti, čímž přispívají ke snížení sociálních nerovností.“ Na základě tohoto cíle a zvážení slabých stránek zjištěných v předchozích hodnoceních dopadů byla provedena revize obsahu návštěvy a školení zaměstnanců. Revidovaná metodika byla navržena tak, aby byla flexibilní a přizpůsobivá, s cílem zlepšit kvalitu návštěvy z hlediska věku a kulturní přiměřenosti.

Metodika hodnocení dopadu Od cíle je nabídnout dopadající metodologii domácího hlediska, která má být použita všemi obcemi v Brazílii (aby výhody byly přímo měřitelné v hmatatelných výsledcích, jako jsou změny v rodičovských postupech a podpora komplexního vývoje dětí), provedeme dopad na hodnocení metodologické revize.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexandra Brentani, PhD
  • Telefonní číslo: +551126618803
  • E-mail: alexandra@usp.br

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Děti zapsané do dataSystem pro chybu zabezpečení sociální pomoci (CADUNICO nebo BOLSA FAMília příjemce)

-

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které dostávají nebo dostávají domácí návštěvy z sociální pomoci PI-SUAS/CF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Způsobilé děti, které během studijního období neobdrží intervenci (domácí návštěvy)
Experimentální: Skupina domácí návštěvy
Domácí návštěva za účelem zlepšení rodičovských prakcí a rozvoje dítěte
Pečovatelé a děti obdrží návštěvy domů dvakrát měsíčně poskytované službou sociální pomoci v rámci PI-SUAS/CF během 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Návštěvy domů pi-suas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový vývoj dítěte
Časové okno: Věk 2 - 3 roky po 12 měsících intervence
Celkový vývoj dětí bude posouzen pomocí indexu vývoje dítěte Caregiver - Credi Long Form Celkové skóre. Měřítko se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje, že vývoj dítěte postupuje pozitivněji. Nicméně Credi. Z-skóre se použije pro výpočet a interpretaci velikosti efektů.
Věk 2 - 3 roky po 12 měsících intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské praktiky
Časové okno: Hodnocení po 12 měsících intervence
Rodičovské postupy budou hodnoceny pomocí stupnic pro úpravu rodičovství a rodiny (PAFA). Skóre se pohybuje od 0 do 42 bodů a vyšší celkové skóre PAFAS jsou interpretovány jako naznačující vyšší úrovně dysfunkce.
Hodnocení po 12 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Brentani - Principal Investigator, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TTS-2024-71139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .