Pi -suas - Evaluering af hjemmebesøg (PI-SUAS)
Forbedring af programmet Tidlig Childhood i SUAS/Child Happy Program: Impact Evaluation of Home Besøg
Baggrund: Tidlig barndom, især fra 0-36 måneder, repræsenterer en kritisk periode med menneskelig udvikling præget af hurtig vækst og erhvervelse af dygtighed. Hjernen gennemgår accelereret udvikling og er meget modtagelig for stimuli og oplevelser, der efterlader varige mærker og påvirker den enkeltes fremtid. En plejende miljø-karakteriseret af følsomhed over for barnets sundheds- og ernæringsmæssige behov, plejepersoners reaktion og følelsesmæssig støtte-er især vigtig i den tidlige barndom i denne periode. Et sådant miljø beskytter barnet og deres udvikling mod de skadelige virkninger af ugunstige socioøkonomiske forhold. Blandt de tidlige barndomsudviklingsprogrammer (ECD) -programmer har hjemmebesøg vist sig at være en effektiv strategi til at fremme positiv forældre og fremme børns udvikling, støttet af langvarige beviser.
Formål: Denne undersøgelse sigter mod at vurdere virkningen af den forbedrede metodologi for Primeira Infância no Suas/Programa Criança Feliz (PI-SUAS/CF) på udviklingsresultater fra den tidlige barndom gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført over 6 kommuner i Brasilien med fokus på sårbare befolkninger. Deltagerne vil omfatte støtteberettigede familier med børn i alderen 18-20 måneder, som endnu ikke er tilmeldt programmet. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage hjemmebesøg baseret på den reviderede PI-SUAS/CF-metode, der understreger alders- og kulturelt passende praksis, plejepersoners reaktionsevne og følelsesmæssig støtte i 12 måneder. Kontrolgruppen modtager standard sociale bistandstjenester uden den forbedrede hjemmebesøgsmetodik. Primære resultater vil omfatte kognitive, sprog og socio-emotionel udvikling, vurderet ved hjælp af validerede værktøjer. Sekundære resultater vil fokusere på kvaliteten af interaktion mellem plejepersonal og forældrenes praksis. Data indsamles ved baseline og endline.
Resultater: Det antages, at den reviderede metode vil føre til betydelige forbedringer i børns udviklingsresultater sammenlignet med kontrolgruppen. Den fleksible, tilpasningsdygtige tilgang forventes at forbedre kvaliteten og effektiviteten af hjemmebesøg i forskellige sammenhænge.
Konklusion: Denne undersøgelse vil give robust beviser for effektiviteten af en forbedret hjemmebesøgsmetodik til fremme af udvikling af den tidlige barndom blandt sårbare befolkninger. Resultaterne vil informere politiske beslutninger og støtte skalering af de tidlige barndomsinterventioner globalt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig barndom, perioden fra undfangelse til seks år gammel, er en afgørende fase af menneskelig udvikling, præget af hurtig vækst og erhvervelse af færdigheder. Hjernen gennemgår accelereret udvikling og er meget modtagelig for stimuli og oplevelser, der efterlader varige indtryk og påvirker den enkeltes fremtid.
De første år af det 21. århundrede er blevet præget af en stor krop af videnskabelig bevis for børns udvikling, hvilket viser, at miljøet inducerer epigenetiske, immunologiske og psykosociale tilpasninger. Disse tilpasninger begynder med undfangelse og giver livslange effekter. Med andre ord faktorer som kvaliteten af det fysiske og sociale miljø, som barnet lever; adgang til sundhedsydelser; interaktion og engagement fra plejere; kognitiv og følelsesmæssig stimulering; korrekt ernæring; Og eksponering for kronisk giftig stress og modgang har en dybtgående og varig indflydelse på barnets liv og fremtid.
Brainplasticitet henviser til centralnervesystemets evne til at omorganisere sig selv som respons på eksterne stimuli gennem udviklingen af nye synapser, ændringer i genekspression, blandt andre processer. Undersøgelser har vist, at denne evne er størst tidligt i livet og falder over tid. Ud over begrebet hjerneplasticitet har videnskab konstateret, at komplekse færdigheder er bygget på grundlæggende. Således er et barns udvikling en modningsproces og interaktion med miljøet, hvilket resulterer i sekventiel progression af perceptuelle, motoriske, kognitive, sproglige, socioemotionelle og selvreguleringsevner.
Alle disse beviser styrker vigtigheden af at sikre en sund start på livet og beskytte børn mod skadelige og skadelige faktorer for deres udvikling. Mens denne livsperiode er fyldt med muligheder for læring og vækst, er det også en tid med stor sårbarhed over for virkningerne af modgang.
Et plejende miljø, der er karakteriseret af en hjemmeindstilling, der er opmærksom på barnets sundhedsmæssige og ernæringsmæssige behov, plejepersonens reaktionsevne og følelsesmæssig støtte under den tidlige barndom, især i de første to år af livsbeskyttelser barnet og deres udvikling fra de skadelige virkninger forbundet med dårlige socioøkonomiske forhold. Undladelse af at give sådanne tilstande og stimuli resulterer i nedsat fuld udvikling af barnet med alvorlige individuelle konsekvenser såsom kroniske sygdomme i voksen alder, lavere akademisk præstation og reduceret arbejdsmarkedsdeltagelse og indkomst gennem voksenlivet. På samfundsniveau inkluderer konsekvenserne øgede omkostninger til folkesundhed, vedholdenhed og forværring af social ulighed og tab af menneskelig kapital.
Ved siden af det voksende bevismateriale er diskussionen omkring det presserende behov for politikker og sociale programmer for at ændre livsbanen for børn i sårbare sociale sammenhænge blevet intensiveret. Typisk fokuserer investeringer i den pædiatriske aldersgruppe på uddannelse af børn over 7 år og unge, hvilket efterlader den tidlige barndom undervurderet af offentlige politikker og sociale programmer. Disse fund retfærdiggør investering i den tidlige barndom, men alligevel svarer de stadig ikke fuldt ud, hvilke interventioner der er mest effektive til at ændre udviklingsbanen for de over 200 millioner børn under fem år, hvoraf de fleste bor i lav- og mellemindkomstlande-som ikke når deres fulde potentiale.
I betragtning af at et plejende miljø i den tidlige barndom er den primære væsentlige determinant for udvikling af menneskelig kapital efterfulgt af et uddannelsessystem af høj kvalitet, offentlige programmer og politikker, der støtter familier og forældre i at skabe et sådant miljø, er nøglen til at fremme sundt børns udvikling. Eksempler på sådanne initiativer inkluderer betalt barsel og faderskabsorlov, støtte til amning på arbejdspladsen, levering af børnepasningstjenester af høj kvalitet og adgang til gratis uddannelse. Blandt de interventioner og politikker, der er fokuseret på den tidlige barndom, mere specifikt skiller en nøglekategori sig ud: programmer, der giver støtte og uddannelse for forældre og plejere til at hjælpe dem med at skabe et plejende miljø. Et sådant miljø kan bryde den intergenerationelle cyklus af fattigdom, reducere social konflikt og afbøde andre former for stress. Disse programmer deler det fælles mål at ændre adfærd, øge hyppigheden af positive interaktioner mellem plejere og børn og styrke deres bånd og derved skabe muligheder for læring. Flere formater til disse programmer er blevet foreslået og undersøgt, blandt hvilke hjemmebesøg er især bemærkelsesværdige som en effektiv strategi til at fremme positiv forældre og følgelig sunde børns udvikling, med langsigtede beviser, der understøtter deres fordele. Som et resultat er der implementeret adskillige programmer globalt. Der er en bred konsensus i litteraturen om vigtigheden af tidlige oplevelser for udvikling og effektiviteten af tidlige stimuleringsprogrammer-især gennem hjemmebesøg-som en strategi med vidtrækkende resultater. For at sikre, at børn og deres familier virkelig drager fordel af hjemmebesøgsprogrammer, skal der rettes opmærksomhed på deres implementering og kvalitet. Adgang alene er ikke nok til at forbedre resultaterne for børn og familier. Flere faktorer er vigtige, såsom:
- hjemmebesøgs forståelse af programmet og af børns udvikling;
- den bånd, de bygger med familier;
- egnetheden af de foreslåede aktiviteter og leg for barnets alder og kontekst;
- følsomhed over for lokale kulturelle specificiteter og evnen til at skræddersy tjenesten til individuelle behov;
- Overvågningsprocessen, herunder løbende støtte og træning til besøgende;
- og tro til programmerindhold blandt andre. Ikke desto mindre har det at opnå bæredygtige og høj kvalitet i skalaen vist sig at være en stor udfordring, hvilket ofte resulterer i en reduceret virkning af disse programmer på børns udvikling. En anden hindring har været tilpasningen af interventioner til forskellige sammenhænge og kulturer, som har hindret vedtagelsen og effektiviteten af mange programmer.
Criança Feliz-programmet / den tidlige barndom i SUA'er i lyset af den globale strategi til fremme af børns udvikling, videnskabelig bevis, og på nationalt plan, godkendelsen af det juridiske ramme for tidlig barndom, der fastlægger prioriteringen af handlinger for børn i alderen 0-6 år, Criança Feliz-programmet / den tidlige barndom i SUAs blev etableret gennem dekreation nr. 8.869, af 5. oktober 2016 (2016 (Senere Amended byen Declee Noten Nej Nej Nej Nej Nej. Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej Nej. Nej Nej. Nej Nej Nej, nr. Ingen 9.579, af 22. november 2018). Programmet blev oprettet med en tværsektoral tilgang og målet om at fremme den holistiske udvikling af børn i den tidlige barndom i betragtning af deres familie- og livskontekst. Criança Feliz / Early Childhood in Suas Program (PCF) er et nationalt initiativ, der fokuserer på at fremme forældre og børns udvikling og er et af de største hjemmebesøgsprogrammer i verden. Målpopulationen inkluderer familier med gravide kvinder og små børn under socialt sårbare forhold. Programmet fungerer på en decentral måde, der implementeres på kommunalt niveau med støtte fra statslige og føderale regeringer.
PCF er baseret på to sammenkoblede aktiviteter: hjemmebesøg-som er kernekomponenten i de program- og intersektorale initiativer. For eksempel er hjemmebesøg familiecentrerede og respekterer forskellige familiearrangementer; De sigter mod at styrke båndet mellem børn og deres plejere og styrke disse plejere. På samme tid fungerer hjemmebesøgende som en udvidelse af det sociale beskyttelsesnetværk. At være i tæt kontakt med socialt sårbare familier, kan de henvise familier til andre offentlige sociale tjenester, når det er nødvendigt.
Programmets styringsmodel er bygget på decentrale og integrerede handlinger, der fremmer delt ansvar mellem forskellige regeringsniveauer. Berettigelse til at deltage i PCF udvider til stater, kommuner og det føderale distrikt, forudsat at de opfylder specifikke inkluderingskriterier.
Brasilien er geografisk opdelt i fem regioner, der yderligere er opdelt i 26 stater plus det føderale distrikt, i alt 5.570 kommuner. I et forslag om at omorganisere programmet baseret på data fra maj 2023 opfyldte 75% (4.153) af disse kommuner inkluderingskriterierne for Criança Feliz / Early Childhood i SUAS -programmet. Disse kriterier inkluderer at have et referencecenter for social bistand (CRA'er), der er registreret i National Social Service Information System (CAD-SUAS) og at have mindst 140 potentielle modtagere. Kommunal deltagelse varierer efter stats for eksempel, Ceará og Roraima har 100% af de berettigede kommuner, der er indskrevet i programmet, mens Santa Catarina, Paraná og Espírito Santo har færre end 20% af deres kvalificerede kommuner, der aktivt deltager.
Evalueringer af den tidlige barndom i Suas / Criança Feliz -programmet Evalueringerne, der blev udført på programmet, herunder et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere dens implementering og indflydelse på 30 brasilianske kommuner, har konsekvent peget på behovet for at styrke dens implementering.
Blandt disse evalueringer, påvirknings- og implementeringsvurderingen, der blev indledt i 2018 af Federal University of Pelotas, fandt både intention-to-treat (ITT) og lokale gennemsnitlige behandlingseffekt (sene) analyser ingen signifikante bevis for forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper med hensyn til børns udvikling, responsiv pleje, disciplinære metoder eller psykologiske attributter. Undersøgelsen afslørede adskillige implementeringsudfordringer, herunder utilstrækkelig dækning og mangler i kvaliteten af hjemmebesøg. Mange af de observerede besøg manglede foruddefineret indhold og tog ikke barnets alder i betragtning.
3. omorganisering af den tidlige barndom i Suas / Criança Feliz -programmet i 2023, som svar på resultaterne fra forskellige evalueringer af programmet, og med målet om at styrke det blev der oprettet et teknisk udvalg inden for trepartsintervolden (CIT) om at gennemføre omorganiseringen af Criança Feliz / Early Childhood i Suas -programmet, der havde til formål at integrere programmet til social bistand.
4. Projekt til forbedring af PI-SUAS/CF-programmet
I lyset af behovet for at forbedre programmet blev projektet "Forbedring af PI-SUAS/CF-metodikken" lanceret i december 2023. Projektets vigtigste innovation, der blev grundigt drøftet og godkendt af den føderale regering, er at foreslå forbedring af hjemmebesøgsmetodikken til støtte for Criança Feliz (PCF) hjemmebesøg i at gennemføre besøg for sårbare befolkninger i hele Brasilien under graviditet og de første tre år af et barns liv. Dette sigter mod at bidrage til at nå det overordnede mål defineret i processen kortlægning:
"At fremme omfattende udvikling i den tidlige barndom ved at styrke social beskyttelse på territoriet for børn i alderen 0-6, plejere, gravide kvinder og familier i situationer med sårbarhed og derved bidrage til at reducere sociale uligheder." Baseret på dette mål og i betragtning af de svagheder, der blev identificeret i tidligere påvirkningsevalueringer, blev der gennemført en revision af besøgsindholdet og personaleuddannelsen. Den reviderede metode var designet til at være fleksibel og tilpasningsdygtig med det formål at forbedre besøgskvaliteten med hensyn til alder og kulturel passende.
Impact Evaluation Methodology Da målet er at tilbyde en virkningsfuld hjemmebesøgsmetodik, der skal bruges af alle kommuner i Brasilien (for fordelene, der skal være direkte målbare i konkrete resultater, såsom ændringer i forældremyndighed og fremme af omfattende børns udvikling), vil vi foretage en påvirkningsevaluering af den metodologiske revision.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Brentani, PhD
- Telefonnummer: +551126618803
- E-mail: alexandra@usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luana Bessa, MD
- Telefonnummer: 551130919201
- E-mail: lubessa79@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Børn, der er tilmeldt Social Assistance -sårbarhedsdatasystemet (Cadunico eller Bolsa Família modtager)
-
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der modtager eller modtog hjemmebesøg fra Social Assistance Pi-Suas/CF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvalificerede børn, der ikke vil modtage interventionen (hjemmebesøg) i undersøgelsesperioden
|
|
|
Eksperimentel: Hjemmebesøgsgruppe
Hjemmebesøg for at forbedre forældrepraksis og børns udvikling
|
Omsorgspersoner og børn modtager hjemmebesøg to gange om måneden leveret af Social Assistance Service inden for PI-SUAS/CF i løbet af 12 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet børneudvikling
Tidsramme: Alder 2 - 3 år efter 12 måneders intervention
|
Børns samlede udvikling vil blive vurderet ved hjælp af den plejepersonrapporterede børneudviklingsindeks - Credi Long Form samlet score.
Skalaen varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer, at et barns udvikling skrider frem mere positivt.
Dog Credi.
Z-score vil blive brugt til at beregne og fortolke effektstørrelserne.
|
Alder 2 - 3 år efter 12 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrepraksis
Tidsramme: Vurdering efter 12 måneders intervention
|
Forældrepraksis vurderes ved hjælp af skalaerne for forældre- og familiejustering (PAFA'er).
Resultaterne spænder fra 0-42 point, og højere samlede PAFAS-scoringer fortolkes som indikation af større niveauer af dysfunktion.
|
Vurdering efter 12 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Brentani - Principal Investigator, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TTS-2024-71139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .