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PI -SUAS - Valutazione dell'impatto delle visite a domicilio (PI-SUAS)

26 maggio 2025 aggiornato da: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Miglioramento del programma per la prima infanzia nel programma Happy Suas/Child: Valutazione dell'impatto delle visite a domicilio

Contesto: la prima infanzia, in particolare da 0 a 36 mesi, rappresenta un periodo critico di sviluppo umano contrassegnato da una rapida crescita e acquisizione delle competenze. Il cervello subisce uno sviluppo accelerato ed è altamente ricettivo agli stimoli e alle esperienze, che lasciano segni duraturi e influenzano il futuro dell'individuo. Un'ambiente nutritivo caratterizzata dalla sensibilità ai bisogni di salute e nutrizione del bambino, reattività del caregiver e supporto emotivo, è particolarmente vitale nella prima infanzia, in questo periodo. Tale ambiente protegge il bambino e il loro sviluppo dagli effetti dannosi delle condizioni socioeconomiche avverse. Tra i programmi di sviluppo della prima infanzia (ECD), le visite a domicilio hanno dimostrato di essere una strategia efficace per promuovere la genitorialità positiva e la promozione dello sviluppo del bambino, supportata da prove a lungo termine.

Obiettivo: questo studio mira a valutare l'impatto della metodologia migliorata della Primeira Infância no SUAS/Programma Criança Feliz (PI-SUAS/CF) sugli esiti di sviluppo della prima infanzia attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT).

Metodi: uno studio randomizzato controllato sarà condotto su 6 comuni in Brasile, concentrandosi su popolazioni vulnerabili. I partecipanti includeranno famiglie idonei con bambini di età compresa tra 18 e 20 mesi che non sono ancora iscritti al programma. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento riceverà visite a domicilio in base alla metodologia PI-SUAS/CF rivista, che enfatizza le pratiche di età e culturalmente appropriate, reattività del caregiver e supporto emotivo per 12 mesi. Il gruppo di controllo riceverà servizi di assistenza sociale standard senza la metodologia di visitazione domestica migliorata. I risultati primari includeranno lo sviluppo cognitivo, linguistico e socio-emotivo, valutato utilizzando strumenti validati. I risultati secondari si concentreranno sulla qualità delle interazioni caregiver-figlio e delle pratiche parentali. I dati verranno raccolti al basale ed endline.

Risultati: si ipotizza che la metodologia rivista porterà a miglioramenti significativi nei risultati di sviluppo del bambino rispetto al gruppo di controllo. L'approccio flessibile e adattabile dovrebbe migliorare la qualità e l'efficacia delle visite a domicilio in contesti diversi.

Conclusione: questo processo fornirà prove solide sull'efficacia di una metodologia di visitazione domestica migliorata nella promozione dello sviluppo della prima infanzia tra le popolazioni vulnerabili. I risultati informeranno le decisioni politiche e sosterranno il ridimensionamento degli interventi della prima infanzia a livello globale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima infanzia, il periodo dal concepimento ai sei anni, è una fase cruciale dello sviluppo umano, contrassegnata da una rapida crescita e acquisizione delle competenze. Il cervello subisce uno sviluppo accelerato ed è altamente ricettivo agli stimoli e alle esperienze, che lasciano impressioni durature e influenzano il futuro dell'individuo.

I primi anni del 21 ° secolo sono stati contrassegnati da un ampio corpus di prove scientifiche sullo sviluppo del bambino, dimostrando che l'ambiente induce adattamenti epigenetici, immunologici e psicosociali. Questi adattamenti iniziano con il concepimento e producono effetti per tutta la vita. In altre parole, fattori come la qualità dell'ambiente fisico e sociale in cui vive il bambino; accesso all'assistenza sanitaria; interazione e coinvolgimento dai caregiver; stimolazione cognitiva ed emotiva; nutrizione adeguata; E l'esposizione allo stress tossico cronico e alle avversità ha un impatto profondo e duraturo sulla vita e il futuro del bambino.

La plasticità cerebrale si riferisce alla capacità del sistema nervoso centrale di riorganizzarsi in risposta a stimoli esterni, attraverso lo sviluppo di nuove sinapsi, i cambiamenti nell'espressione genica, tra gli altri processi. Gli studi hanno dimostrato che questa capacità è più grande nella vita e diminuisce nel tempo. Oltre al concetto di plasticità cerebrale, la scienza ha stabilito che sono costruite abilità complesse su quelle fondamentali. Pertanto, lo sviluppo di un bambino è un processo di maturazione e interazione con l'ambiente, con conseguente progressione sequenziale di capacità percettive, motorie, cognitive, linguistiche, socioemotive e di autoregolazione.

Tutta questa evidenza rafforza l'importanza di garantire un inizio sano alla vita e proteggere i bambini da fattori dannosi e dannosi al loro sviluppo. Mentre questo periodo di vita è pieno di opportunità di apprendimento e crescita, è anche un momento di grande vulnerabilità agli effetti delle avversità.

Un ambiente nutritivo caratterizzato da un ambiente domestico attento ai bisogni di salute e nutrizione del bambino, reattività del caregiver e supporto emotivo durante la prima infanzia, specialmente nei primi due anni di protezione della vita al bambino e al loro sviluppo dagli effetti dannosi associati a cattive condizioni socioeconomiche. La mancata fornitura di tali condizioni e stimoli si traduce in un compromesso pieno sviluppo del bambino, con gravi conseguenze individuali come le malattie croniche in età adulta, il minor rendimento accademico e la ridotta partecipazione e il reddito del mercato del lavoro durante la vita degli adulti. A livello sociale, le conseguenze includono un aumento dei costi di salute pubblica, la persistenza e il peggioramento della disuguaglianza sociale e la perdita di capitale umano.

Oltre al crescente corpus di prove, la discussione sull'urgente necessità di politiche e programmi sociali per cambiare la traiettoria della vita dei bambini in contesti sociali vulnerabili si è intensificata. In genere, gli investimenti nella fascia di età pediatrica si concentrano sull'educazione dei bambini di età superiore ai 7 anni e gli adolescenti, lasciando la prima infanzia sottoservita da politiche pubbliche e programmi sociali. Questi risultati giustificano gli investimenti nella prima infanzia, eppure non rispondono ancora a quali interventi sono più efficaci nel cambiare la traiettoria dello sviluppo di oltre 200 milioni di bambini di età inferiore ai cinque anni, la maggior parte dei quali vive in paesi a basso e medio reddito, che non raggiungono il loro pieno potenziale.

Dato che un ambiente nutritivo della prima infanzia è il principale fattore determinante essenziale dello sviluppo del capitale umano seguito da un sistema di istruzione di alta qualità, programmi pubblici e politiche che supportano le famiglie e i genitori nella creazione di un tale ambiente sono fondamentali per promuovere lo sviluppo del bambino sano. Esempi di tali iniziative includono un congedo di maternità e paternità retribuiti, supporto per l'allattamento al seno sul posto di lavoro, la fornitura di servizi di assistenza all'infanzia di qualità e l'accesso all'istruzione gratuita. Tra gli interventi e le politiche incentrate sulla prima infanzia, più specificamente, si distingue una categoria chiave: programmi che forniscono supporto e istruzione per genitori e caregiver per aiutarli a creare un ambiente educativo. Tale ambiente può rompere il ciclo intergenerazionale della povertà, ridurre il conflitto sociale e mitigare altre forme di stress. Questi programmi condividono l'obiettivo comune di modificare i comportamenti, aumentando la frequenza delle interazioni positive tra caregiver e bambini e rafforzando il loro legame, creando così opportunità di apprendimento. Numerosi formati per questi programmi sono stati proposti e studiati, tra cui le visite a domicilio sono particolarmente notevoli come una strategia efficace per promuovere la genitorialità positiva e, di conseguenza, lo sviluppo di bambini sani, con prove a lungo termine a sostegno dei loro benefici. Di conseguenza, numerosi programmi sono stati implementati a livello globale. Vi è un ampio consenso nella letteratura sull'importanza delle prime esperienze di sviluppo e sull'efficacia dei programmi di stimolazione precoce, specialmente attraverso le visite a domicilio, come strategia con risultati di vasta portata. Tuttavia, per garantire che i bambini e le loro famiglie beneficiano veramente dai programmi di visita a domicilio, è necessario prestare attenzione alla loro implementazione e qualità. L'accesso da solo non è sufficiente per migliorare i risultati per bambini e famiglie. Diversi fattori sono essenziali, come:

  • la comprensione del programma da parte del programma e dello sviluppo del bambino;
  • il legame che costruiscono con le famiglie;
  • l'idoneità delle attività proposte e il gioco per l'età e il contesto del bambino;
  • sensibilità alle specificità culturali locali e la capacità di adattare il servizio alle esigenze individuali;
  • il processo di supervisione, incluso il supporto e la formazione in corso per il visitatore;
  • e fedeltà a programmare i contenuti, tra gli altri. Tuttavia, il raggiungimento di risultati sostenibili e di alta qualità su vasta scala ha dimostrato di essere una grande sfida, con conseguente riduzione di questi programmi sullo sviluppo del bambino. Un altro ostacolo è stato l'adattamento degli interventi a diversi contesti e culture, che ha ostacolato l'adozione e l'efficacia di molti programmi.

Il programma di Criança Feliz / prima infanzia a Suas alla luce della strategia globale per la promozione dello sviluppo del bambino, delle prove scientifiche e, a livello nazionale, l'approvazione del quadro giuridico per la prima infanzia, che stabilisce la priorità delle azioni per i bambini di età compresa tra 0 e 6 anni, il Criança Feliz Program Feliz è stato stabilito attraverso il decreto n. 8,8, di ottobre. Amutati. Amutati. 5,59 anni. 22 novembre 2018). Il programma è stato creato con un approccio intersettoriale e l'obiettivo di promuovere lo sviluppo olistico dei bambini nella prima infanzia, considerando il loro contesto di famiglia e vita. Il Criança Feliz / Early Childhood in Suas Program (PCF) è un'iniziativa nazionale focalizzata sulla promozione della genitorialità e dello sviluppo del bambino ed è uno dei più grandi programmi di visita a domicilio al mondo. La popolazione target comprende famiglie con donne in gravidanza e bambini piccoli in condizioni socialmente vulnerabili. Il programma opera in modo decentralizzato, attuato a livello municipale con il sostegno dei governi statali e federali.

Il PCF si basa su due attività interconnesse: visite a domicilio, che sono la componente principale delle iniziative di programma e intersettoriali. Ad esempio, le visite a domicilio sono incentrate sulla famiglia e rispettano diversi accordi familiari; Mirano a rafforzare i legami tra i bambini e i loro caregiver e potenziare quei caregiver. Allo stesso tempo, i visitatori domestici fungono da estensione della rete di protezione sociale. Essendo in stretto contatto con le famiglie socialmente vulnerabili, possono riferire le famiglie ad altri servizi sociali pubblici quando necessario.

Il modello di governance del programma si basa su azioni decentralizzate e integrate, promuovendo la responsabilità condivisa tra vari livelli di governo. L'ammissibilità a partecipare al PCF si estende agli stati, ai comuni e al distretto federale, a condizione che soddisfino specifici criteri di inclusione.

Il Brasile è geograficamente diviso in cinque regioni, che sono ulteriormente divise in 26 stati più il distretto federale, per un totale di 5.570 comuni. In una proposta di riorganizzare il programma in base ai dati del maggio 2023, il 75% (4.153) di questi comuni ha soddisfatto i criteri di inclusione per il programma Criança Feliz / Early Childhood in Suas. Questi criteri includono avere un centro di riferimento di assistenza sociale (CRA), essere registrato nel National Social Service Information System (CAD-SUAS) e avere un minimo di 140 potenziali beneficiari. La partecipazione municipale varia in base all'esempio statale, Ceará e Roraima hanno il 100% dei comuni ammissibili iscritti al programma, mentre Santa Catarina, Paraná e Espírito Santo hanno meno del 20% dei loro comuni ammissibili partecipanti attivamente.

Le valutazioni della prima infanzia nel programma SUAS / CRIANçA FELIZ Le valutazioni condotte sul programma, tra cui uno studio randomizzato controllato progettato per valutare la sua attuazione e un impatto su 30 comuni brasiliani, hanno costantemente sottolineato la necessità di rafforzare la sua attuazione.

Tra queste valutazioni, la valutazione dell'impatto e dell'implementazione avviata nel 2018 dalla Federal University of Pelota, sia l'intenzione di trattamento (ITT) che le analisi di effetto medio del trattamento locale (late) non hanno riscontrato alcuna prova significativa delle differenze tra i gruppi di intervento e controllo in termini di sviluppo del bambino, assistenza reattiva, metodi disciplinari o attributi psicologici. Lo studio ha rivelato diverse sfide di implementazione, tra cui copertura inadeguata e carenze nella qualità delle visite a domicilio. Molte delle visite osservate mancavano di contenuti predefiniti e non hanno tenuto conto dell'età del bambino.

3. La riorganizzazione della prima infanzia nel programma Suas / Criança Feliz nel 2023, in risposta ai risultati di varie valutazioni del programma e con l'obiettivo di rafforzarlo, un comitato tecnico è stato istituito all'interno del tripartito Intermanager Commission (CIT) per l'implementazione dei toggetti per l'integrazione del programma di assistenza sociale (CIT) per l'implementazione dei toci di assistenza.

4. Progetta per migliorare il programma PI-Suas/CF

Alla luce della necessità di migliorare il programma, il progetto "Miglioramento della metodologia PI-SUAS/CF" è stato lanciato nel dicembre 2023. La principale innovazione del progetto, che è stata completamente discussa e approvata dal governo federale, è quella di proporre il miglioramento della metodologia di visita a domicilio per sostenere i visitatori della casa di Criança Feliz (PCF) nel condurre visite per popolazioni vulnerabili in tutto il Brasile durante la gravidanza e i primi tre anni della vita di un bambino. Ciò mira a contribuire a raggiungere l'obiettivo generale definito nella mappatura del processo:

"Promuovere uno sviluppo completo della prima infanzia rafforzando la protezione sociale nel territorio per i bambini di età compresa tra 0 e 6 anni, caregiver, donne in gravidanza e famiglie in situazioni di vulnerabilità, contribuendo così alla riduzione delle disuguaglianze sociali". Sulla base di questo obiettivo e considerando le debolezze identificate nelle precedenti valutazioni dell'impatto, è stata effettuata una revisione del contenuto della visita e della formazione del personale. La metodologia rivista è stata progettata per essere flessibile e adattabile, con l'obiettivo di migliorare la qualità della visita in termini di età e adeguatezza culturale.

Metodologia di valutazione dell'impatto poiché l'obiettivo è offrire una metodologia di sfruttamento della visita a domicilio da utilizzare da tutti i comuni in Brasile (per i benefici essere direttamente misurabili in risultati tangibili come i cambiamenti nelle pratiche genitoriali e la promozione dello sviluppo completo dei bambini), condurremo una valutazione dell'impatto della revisione metodologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandra Brentani, PhD
  • Numero di telefono: +551126618803
  • Email: alexandra@usp.br

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini iscritti al DataSystem di vulnerabilità di assistenza sociale (destinatario Cadunico o Bolsa Família)

-

Criteri di esclusione:

  • Bambini che ricevono o hanno ricevuto visite a domicilio dall'assistenza sociale PI-SUAS/CF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Bambini idonei che non riceveranno l'intervento (visite a domicilio) durante il periodo di studio
Sperimentale: Gruppo di visite a casa
Visita a domicilio per migliorare le pratiche genitoriali e lo sviluppo del bambino
I caregiver e i bambini riceveranno visite a domicilio due volte al mese consegnato dal servizio di assistenza sociale all'interno del PI-Suas/CF durante 12 mesi
Altri nomi:
  • Visite a domicilio PI-Suas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo complessivo del bambino
Lasso di tempo: Età 2 - 3 anni dopo 12 mesi di intervento
Lo sviluppo complessivo dei bambini sarà valutato utilizzando l'indice di sviluppo dei bambini segnalato dal caregiver - punteggio complessivo della forma lunga Credi. La scala varia da 0 a 100, in cui un punteggio più alto indica che lo sviluppo di un bambino sta progredendo in modo più positivo. Tuttavia, Credi. I punteggi Z verranno utilizzati per calcolare e interpretare le dimensioni dell'effetto.
Età 2 - 3 anni dopo 12 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Valutazione dopo 12 mesi di intervento
Le pratiche genitoriali saranno valutate utilizzando le scale di regolazione della genitorialità e della famiglia (PAFA). I punteggi vanno da 0-42 punti e punteggi PAFA complessivi più elevati sono interpretati come indicanti livelli maggiori di disfunzione.
Valutazione dopo 12 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Brentani - Principal Investigator, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTS-2024-71139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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