Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie primární monosymptomatické noční enuréza

7. června 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Behaviorální a poplachová terapie pro primární monosymptomatickou noční enurézi, prospektivní randomizovaná kontrolní studie.

Byla provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na urologických odděleních, na fakultách medicíny, fayoum a kahikárních univerzit. Do studie byly zahrnuty všechny děti buď chlapci nebo dívky ve věku 4-4,5 let, které byly navzdory dobré denní kontrole moči zahrnuto. Děti, které byly starší než 4,5 roku, měly dysfunkci denního vypouštění, měly! Kromě toho byly také vyloučeny děti, které rodiče odmítli podepsat souhlas účasti. Do této studie bylo zpočátku zahrnuto 120 dětí s primární monosymptomatickou noční enurézou (PMNE) a randomizováno do dvou skupin podle počítačové randomizace. Skupina A (včasná terapie) zahrnovala zpočátku 60 dítěte, které od začátku studie pravidelně provádělo behaviorální a poplachovou terapii do věku 5,5 let a skupina B (odložená terapie) zahrnovala 60 dítěte, které čekalo bez terapie až do věku 5 let, pak začalo behaviorální a poplachovou terapii pravidelně po dobu 6 měsíců. Byli dotazováni na urologických klinikách na univerzitách Fayoum a v Káhiře v Egyptě. Behaviorální terapie byla ve formě výzvy a naplánované vyprazdňování, pravidelného načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním. Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit. Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku. Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory I pro jejich dítě tím, že se vyhýbají jakémukoli trestu nebo rozpaků. Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali odpověď svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí během posledních 4 měsíců. Všechny děti byly poté hodnoceny ve věku 5 a 5,5 roku s použitím následujících výsledků během posledního měsíce před návštěvou: úplná odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byla provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na urologických odděleních, na fakultách medicíny, fayoum a kahikárních univerzit. Do studie byly zahrnuty všechny děti buď chlapci nebo dívky ve věku 4-4,5 let, které byly navzdory dobré denní kontrole moči zahrnuto. Děti, které byly starší než 4,5 roku, měly dysfunkci denního vypouštění, měly poruchy chování, jako je porucha pozornosti a porucha hyperaktivity (ADHD) nebo jiné komorbidity, jako je diabetes mellitus (DM) nebo vrozené abnormality, byly vyloučeny ze studie. Kromě toho byly také vyloučeny děti, které rodiče odmítli podepsat souhlas účasti. Do této studie bylo zpočátku zahrnuto 120 dětí s primární monosymptomatickou nočním enurézou (PMNE). Byly randomizovány do dvou skupin podle počítačové randomizace. Skupina A (včasná terapie) zahrnovala zpočátku 60 dítěte, které od začátku studie pravidelně provádělo behaviorální a poplachovou terapii do věku 5,5 let a skupina B (odložená terapie) zahrnovala 60 dítěte, které čekalo bez terapie až do věku 5 let, pak začalo behaviorální a poplachovou terapii pravidelně po dobu 6 měsíců. Byli dotazováni na urologických klinikách na univerzitách Fayoum a v Káhiře v Egyptě. Behaviorální terapie byla ve formě výzvy a naplánované vyprazdňování, pravidelného načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním. Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit. Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku. Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory jejich dítěti tím, že se vyhýbají trestu nebo rozpaků. Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali odpověď svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí během posledních 4 měsíců. Všechny děti byly poté hodnoceny ve věku 5 a 5,5 roku s použitím následujících výsledků během posledního měsíce před návštěvou: úplná odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PMNE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PMNE

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurogenní močový měchýř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
řízení
Behaviorální: žádný zásah
žádný zásah
Uroterapie
Behaviorální: Uroterapie
Vyzváněno a naplánované vyprazdňování, pravidelné načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním. Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit. Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku. Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory jejich dítěti tím, že se vyhýbají trestu nebo rozpaků. Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali reakci svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí za poslední měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smáčení postele
Časové okno: 6 měsíců
Kompletní odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí) a <50 % zastavení lože (> 15 mokrých nocí).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R408

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení