Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna pierwotnej monosymptatycznej nokurowej enureis

7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Terapia behawioralna i alarmowa pierwotnej monosymptatycznej nokurowej enureis, prospektywnego randomizowanego badania kontrolnego.

Przyszłe randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziałach urologii, na uniwersytetach medycznych, Fayoum i Kair. Wszystkie dzieci w badaniu uwzględniono wszystkie dzieci lub dziewczęta w wieku od 4 do 4,5 lat, pomimo dobrej kontroli moczu w ciągu dnia. Dzieci, które były starsze niż 4,5 roku, miały zaburzenia unieważnienia w ciągu dnia, miały zaburzenia behawioralne! ، Zaburzenia behawioralne, takie jak zaburzenie uwagi i nadpobudliwość (ADHD) lub inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca (DM) lub nieprawidłowości wrodzone z badania. Ponadto wykluczono również dzieci, których rodzice odmówili podpisania zgody uczestnictwa. 120 dzieci z pierwotną monosymptomatyczną nokurami (PMNE) początkowo uwzględniono w tym badaniu i randomizowano do dwóch grup zgodnie z randomizacją generowaną przez komputer. Grupa A (wczesna terapia) obejmowała początkowo 60 dzieci, które przeprowadzało terapię behawioralną i alarmową od początku badania regularnie do 5,5 lat, a grupa B (terapia odroczona) obejmowało 60 dzieci, które czekali bez terapii do 5 lat, a następnie rozpoczęło terapię behawioralną i alarmową regularnie przez 6 miesięcy. Przeprowadzono wywiady w Urology Clinics na uniwersytetach Fayoum i Kairu w Egipcie. Terapia behawioralna była w postaci wywołanej i zaplanowanej pustki, regularnego czasu snu, ograniczenia płynu i kofeiny oraz unikania telefonów komórkowych 2 godziny przed snem. Jeśli dziecko miało zaparcia, należy je leczyć. Ponadto terapię alarmową przeprowadzono w postaci budzenia dziecka każdej nocy przez jego rodziców po 1-2 godzinach od głębokiego snu do pustki, a następnie kontynuuj sen. Rodzice powinni zostać poinformowani o znaczeniu ich psychologicznego wsparcia I dla ich dziecka, unikając karania lub zawstydzenia. Ponadto rodzice zostali poproszeni o monitorowanie odpowiedzi dziecka poprzez dokumentowanie liczby mokrych nocy w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Wszystkie dzieci zostały następnie ocenione w wieku 5 i 5,5 lat, stosując następujące wyniki w ostatnim miesiącu przed wizytą: Pełna odpowiedź (0 mokrych nocy),> 80 % zatrzymania dgrzycia (<6 mokrych nocy), 50-80 % zatrzymania zatkania łóżka (6-15 mokrych nocy).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przyszłe randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziałach urologii, na uniwersytetach medycznych, Fayoum i Kair. Wszystkie dzieci w badaniu uwzględniono wszystkie dzieci lub dziewczęta w wieku od 4 do 4,5 lat, pomimo dobrej kontroli moczu w ciągu dnia. Dzieci, które były starsze niż 4,5 roku, miały dysfunkcję unieważnienia w ciągu dnia, miały zaburzenia behawioralne, takie jak zaburzenie uwagi i zaburzenie nadpobudliwości (ADHD) lub inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca (DM) lub nieprawidłowości wrodzone z badania. Ponadto wykluczono również dzieci, których rodzice odmówili podpisania zgody uczestnictwa. 120 dzieci z pierwotną monosymptomatyczną nokurami (PMNE) początkowo zostało uwzględnione w tym badaniu. Zostały one losowo przydzielone do dwóch grup zgodnie z randomizacją generowaną przez komputer. Grupa A (wczesna terapia) obejmowała początkowo 60 dzieci, które przeprowadzało terapię behawioralną i alarmową od początku badania regularnie do 5,5 lat, a grupa B (terapia odroczona) obejmowało 60 dzieci, które czekali bez terapii do 5 lat, a następnie rozpoczęło terapię behawioralną i alarmową regularnie przez 6 miesięcy. Przeprowadzono wywiady w Urology Clinics na uniwersytetach Fayoum i Kairu w Egipcie. Terapia behawioralna była w postaci wywołanej i zaplanowanej pustki, regularnego czasu snu, ograniczenia płynu i kofeiny oraz unikania telefonów komórkowych 2 godziny przed snem. Jeśli dziecko miało zaparcia, należy je leczyć. Ponadto terapię alarmową przeprowadzono w postaci budzenia dziecka każdej nocy przez jego rodziców po 1-2 godzinach od głębokiego snu do pustki, a następnie kontynuuj sen. Rodzice powinni zostać poinformowani o znaczeniu ich psychologicznego wsparcia dla ich dziecka, unikając kary lub zawstydzenia. Ponadto rodzice zostali poproszeni o monitorowanie odpowiedzi dziecka poprzez dokumentowanie liczby mokrych nocy w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Wszystkie dzieci zostały następnie ocenione w wieku 5 i 5,5 lat, stosując następujące wyniki w ostatnim miesiącu przed wizytą: Pełna odpowiedź (0 mokrych nocy),> 80 % zatrzymania dgrzycia (<6 mokrych nocy), 50-80 % zatrzymania zatkania łóżka (6-15 mokrych nocy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pmne

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pmne

Kryteria wykluczenia:

  • Neurogenny pęcherz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
kontrola
Behawioralne: bez interwencji
bez interwencji
Uotherapy
Behawioralne: Uotherapy
Podniesione i zaplanowane pustce, regularne czasy snu, ograniczenie płynu i kofeiny oraz unikanie telefonów komórkowych 2 godziny przed snem. Jeśli dziecko miało zaparcia, należy je leczyć. Ponadto terapię alarmową przeprowadzono w postaci budzenia dziecka każdej nocy przez jego rodziców po 1-2 godzinach od głębokiego snu do pustki, a następnie kontynuuj sen. Rodzice powinni zostać poinformowani o znaczeniu ich psychologicznego wsparcia dla ich dziecka, unikając kary lub zawstydzenia. Ponadto rodzice zostali poproszeni o monitorowanie odpowiedzi dziecka poprzez dokumentowanie liczby mokrych nocy w ciągu ostatniego miesiąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwilżanie łóżka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita odpowiedź (0 mokrych nocy),> 80 % zatrzymanie dgrzycia (<6 mokrych nocy), 50-80 % zatrzymania dgnitania (6-15 mokrych nocy) i <50 % zatrzymania dgrzycia (> 15 mokrych nocy).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R408

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami