Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie primární monosymptomatické noční enuréza

7. června 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Behaviorální a poplachová terapie pro primární monosymptomatickou noční enurézi, prospektivní randomizovaná kontrolní studie.

Byla provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na urologických odděleních, na fakultách medicíny, fayoum a kahikárních univerzit. Do studie byly zahrnuty všechny děti buď chlapci nebo dívky ve věku 4-4,5 let, které byly navzdory dobré denní kontrole moči zahrnuto. Děti, které byly starší než 4,5 roku, měly dysfunkci denního vypouštění, měly! Kromě toho byly také vyloučeny děti, které rodiče odmítli podepsat souhlas účasti. Do této studie bylo zpočátku zahrnuto 120 dětí s primární monosymptomatickou noční enurézou (PMNE) a randomizováno do dvou skupin podle počítačové randomizace. Skupina A (včasná terapie) zahrnovala zpočátku 60 dítěte, které od začátku studie pravidelně provádělo behaviorální a poplachovou terapii do věku 5,5 let a skupina B (odložená terapie) zahrnovala 60 dítěte, které čekalo bez terapie až do věku 5 let, pak začalo behaviorální a poplachovou terapii pravidelně po dobu 6 měsíců. Byli dotazováni na urologických klinikách na univerzitách Fayoum a v Káhiře v Egyptě. Behaviorální terapie byla ve formě výzvy a naplánované vyprazdňování, pravidelného načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním. Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit. Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku. Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory I pro jejich dítě tím, že se vyhýbají jakémukoli trestu nebo rozpaků. Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali odpověď svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí během posledních 4 měsíců. Všechny děti byly poté hodnoceny ve věku 5 a 5,5 roku s použitím následujících výsledků během posledního měsíce před návštěvou: úplná odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Byla provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na urologických odděleních, na fakultách medicíny, fayoum a kahikárních univerzit. Do studie byly zahrnuty všechny děti buď chlapci nebo dívky ve věku 4-4,5 let, které byly navzdory dobré denní kontrole moči zahrnuto. Děti, které byly starší než 4,5 roku, měly dysfunkci denního vypouštění, měly poruchy chování, jako je porucha pozornosti a porucha hyperaktivity (ADHD) nebo jiné komorbidity, jako je diabetes mellitus (DM) nebo vrozené abnormality, byly vyloučeny ze studie. Kromě toho byly také vyloučeny děti, které rodiče odmítli podepsat souhlas účasti. Do této studie bylo zpočátku zahrnuto 120 dětí s primární monosymptomatickou nočním enurézou (PMNE). Byly randomizovány do dvou skupin podle počítačové randomizace. Skupina A (včasná terapie) zahrnovala zpočátku 60 dítěte, které od začátku studie pravidelně provádělo behaviorální a poplachovou terapii do věku 5,5 let a skupina B (odložená terapie) zahrnovala 60 dítěte, které čekalo bez terapie až do věku 5 let, pak začalo behaviorální a poplachovou terapii pravidelně po dobu 6 měsíců. Byli dotazováni na urologických klinikách na univerzitách Fayoum a v Káhiře v Egyptě. Behaviorální terapie byla ve formě výzvy a naplánované vyprazdňování, pravidelného načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním. Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit. Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku. Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory jejich dítěti tím, že se vyhýbají trestu nebo rozpaků. Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali odpověď svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí během posledních 4 měsíců. Všechny děti byly poté hodnoceny ve věku 5 a 5,5 roku s použitím následujících výsledků během posledního měsíce před návštěvou: úplná odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PMNE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PMNE

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurogenní močový měchýř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
žádný zásah
Uroterapie
Vyzváněno a naplánované vyprazdňování, pravidelné načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním. Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit. Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku. Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory jejich dítěti tím, že se vyhýbají trestu nebo rozpaků. Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali reakci svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí za poslední měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smáčení postele
Časové okno: 6 měsíců
Kompletní odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí) a <50 % zastavení lože (> 15 mokrých nocí).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enuréza, Noční

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit