Behaviorální terapie primární monosymptomatické noční enuréza
7. června 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelghany, Cairo University
Behaviorální a poplachová terapie pro primární monosymptomatickou noční enurézi, prospektivní randomizovaná kontrolní studie.
Byla provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na urologických odděleních, na fakultách medicíny, fayoum a kahikárních univerzit.
Do studie byly zahrnuty všechny děti buď chlapci nebo dívky ve věku 4-4,5 let, které byly navzdory dobré denní kontrole moči zahrnuto.
Děti, které byly starší než 4,5 roku, měly dysfunkci denního vypouštění, měly!
Kromě toho byly také vyloučeny děti, které rodiče odmítli podepsat souhlas účasti.
Do této studie bylo zpočátku zahrnuto 120 dětí s primární monosymptomatickou noční enurézou (PMNE) a randomizováno do dvou skupin podle počítačové randomizace.
Skupina A (včasná terapie) zahrnovala zpočátku 60 dítěte, které od začátku studie pravidelně provádělo behaviorální a poplachovou terapii do věku 5,5 let a skupina B (odložená terapie) zahrnovala 60 dítěte, které čekalo bez terapie až do věku 5 let, pak začalo behaviorální a poplachovou terapii pravidelně po dobu 6 měsíců.
Byli dotazováni na urologických klinikách na univerzitách Fayoum a v Káhiře v Egyptě.
Behaviorální terapie byla ve formě výzvy a naplánované vyprazdňování, pravidelného načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním.
Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit.
Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku.
Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory I pro jejich dítě tím, že se vyhýbají jakémukoli trestu nebo rozpaků.
Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali odpověď svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí během posledních 4 měsíců.
Všechny děti byly poté hodnoceny ve věku 5 a 5,5 roku s použitím následujících výsledků během posledního měsíce před návštěvou: úplná odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na urologických odděleních, na fakultách medicíny, fayoum a kahikárních univerzit.
Do studie byly zahrnuty všechny děti buď chlapci nebo dívky ve věku 4-4,5 let, které byly navzdory dobré denní kontrole moči zahrnuto.
Děti, které byly starší než 4,5 roku, měly dysfunkci denního vypouštění, měly poruchy chování, jako je porucha pozornosti a porucha hyperaktivity (ADHD) nebo jiné komorbidity, jako je diabetes mellitus (DM) nebo vrozené abnormality, byly vyloučeny ze studie.
Kromě toho byly také vyloučeny děti, které rodiče odmítli podepsat souhlas účasti.
Do této studie bylo zpočátku zahrnuto 120 dětí s primární monosymptomatickou nočním enurézou (PMNE).
Byly randomizovány do dvou skupin podle počítačové randomizace.
Skupina A (včasná terapie) zahrnovala zpočátku 60 dítěte, které od začátku studie pravidelně provádělo behaviorální a poplachovou terapii do věku 5,5 let a skupina B (odložená terapie) zahrnovala 60 dítěte, které čekalo bez terapie až do věku 5 let, pak začalo behaviorální a poplachovou terapii pravidelně po dobu 6 měsíců.
Byli dotazováni na urologických klinikách na univerzitách Fayoum a v Káhiře v Egyptě.
Behaviorální terapie byla ve formě výzvy a naplánované vyprazdňování, pravidelného načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním.
Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit.
Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku.
Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory jejich dítěti tím, že se vyhýbají trestu nebo rozpaků.
Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali odpověď svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí během posledních 4 měsíců.
Všechny děti byly poté hodnoceny ve věku 5 a 5,5 roku s použitím následujících výsledků během posledního měsíce před návštěvou: úplná odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
PMNE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PMNE
Kritéria pro vyloučení:
- Neurogenní močový měchýř
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
žádný zásah
|
|
Uroterapie
|
Vyzváněno a naplánované vyprazdňování, pravidelné načasování spánku, omezení tekutiny a kofeinu a vyhýbání se buněčným telefonům 2 hodiny před spaním.
Pokud dítě mělo zácpu, mělo by se s ním léčit.
Kromě toho byla poplachová terapie prováděna ve formě probuzení dítěte každou noc jeho rodiči po 1-2 hodinách od hlubokého spánku do prázdnoty a poté pokračujte ve spánku.
Rodiče by měli být informováni o důležitosti jejich psychologické podpory jejich dítěti tím, že se vyhýbají trestu nebo rozpaků.
Kromě toho byli rodiče požádáni, aby sledovali reakci svého dítěte dokumentováním počtu mokrých nocí za poslední měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smáčení postele
Časové okno: 6 měsíců
|
Kompletní odpověď (0 mokrých nocí),> 80 % zastavení lože (<6 mokrých nocí), 50-80 % zastavení lože (6-15 mokrých nocí) a <50 % zastavení lože (> 15 mokrých nocí).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Noční enuréza
Další identifikační čísla studie
- R408
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enuréza, Noční
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktivní, ne náborPorucha dolních močových cest | Enuresis Nocturnal | Bladder Wall ThicknessTurecko (Türkiye)
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityDokončenoÚnik moči | Enuresis NocturnalEgypt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZápis na pozvánkuKvalita života | Zácpa | Kvalita spánku | Nepříznivé zážitky z dětství | Příznaky dolních močových cest (LUTS) | Genitourinární problémy | Přechodová péče | Enuresis NocturnalBelgie
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy