Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RSPO3/SDC-1 Dysfunkce při alveolární opravě po ARDS u starších dospělých

12. srpna 2025 aktualizováno: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Role a mechanismy dysregulace dráhy RSPO3/SDC-1 při zhoršené alveolární epiteliální opravě post-erds u starších dospělých

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je vážný stav plic, ve kterém se tekutina hromadí ve vzduchových vacích, což ztěžuje dýchání a často vyžaduje intenzivní péči. Starší dospělí se hodí k horšímu, protože jejich buňky plicní buňky ztrácejí schopnost správně hojit po poranění Tato studie prozkoumají dvě klíčové molekuly-RSPO3 a Syndecan-1 (SDC-1)-které normálně pomáhají regenerovat alveolární (Air-SAC) buňky. Budeme shromažďovat malé vzorky krve od pacientů s ARDS a když pacienti podstoupí volitelnou chirurgii plic, malé kousky zdravé plicní tkáně. V laboratoři z těchto vzorků také pěstujeme trojrozměrné „plicní organoidy“, abychom viděli, jak posilování nebo blokování RSPO3/SDC-1 ovlivňuje opravu buněk

Naším cílem je:

Změřte aktivitu RSPO3/SDC-1 spolu se zánětlivými markery (např. IL-6, TNF-a), abyste pochopili jejich role při selhání opravy související s věkem.

Vytvořte integrovanou platformu pro včasnou diagnostiku, sledování nemocí a hodnocení léčby u starších pacientů s ARDS.

Identifikujte molekulární cíle, které by mohly vést k novým terapiím, a pomáhat starším dospělým efektivněji regenerovat plicní funkci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina ARDS: 500 dospělých pacientů se syndromem akutní respirační tísně, zapsáno do pěti věkových skupin (20-30, 30-40, 50-60, 70-80 a> 80 let), se 100 účastníky na plicní resekci: 500 pacientů podléhajících na základě plicové plicní onemocnění), Loungová, liškává, liškátová, liškává, liškátová, liškáto a velikost kohorty ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza syndromu akutní respirační tísně (ARDS) podle věku definice Berlína ≥ 65 let při zápisu První diagnóza ARDS provedených do 24 hodin před vstupem do studie, která dostává buď spontánní (neinvazivní) dýchací podporu nebo invazivní mechanickou větrání

Kritéria pro vyloučení:

Koexistující závažné srdeční, jaterní nebo renální selhání (NYHA třída III-IV) aktivní plicní infekce (např. Pneumonie nebo plicní absces) Významné poruchy koagulace přijímají jakoukoli terapii na bázi cytokinů během posledních 3 měsíců účast na další intervenční klinické studii během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ARDS
Postup: Krev a sliny

Periferní krev: 5 ml shromážděných do trubek EDTA; PBMC izolované během 2 hodin pro analýzu RT-qPCR analýzy RSPO3/SDC-1 mRNA a sendvičové ELISA kvantifikace hladin proteinu.

Salivy: 2-3 ml nestimulované sliny přirozeně vykazovaly do sterilních trubek, udržovány při 4 ° C a zpracovány do 2 hodin (odstředěné, alikvoty) před skladem -80 ° C
Non_ards
Postup: Krev a sliny

Periferní krev: 5 ml shromážděných do trubek EDTA; PBMC izolované během 2 hodin pro analýzu RT-qPCR analýzy RSPO3/SDC-1 mRNA a sendvičové ELISA kvantifikace hladin proteinu.

Salivy: 2-3 ml nestimulované sliny přirozeně vykazovaly do sterilních trubek, udržovány při 4 ° C a zpracovány do 2 hodin (odstředěné, alikvoty) před skladem -80 ° C
Ve věku
Postup: Test profilování cesty RSPO3/SDC-1

Periferní krev: 5 ml shromážděných do trubek EDTA; PBMC izolované během 2 hodin pro analýzu RT-qPCR analýzy RSPO3/SDC-1 mRNA a sendvičové ELISA kvantifikace hladin proteinu.

Salivy: 2-3 ml nestimulované sliny přirozeně vykazovaly do sterilních zkumavek, udržovány při 4 ° C a zpracovány do 2 hodin (odstředěné, alikvoty) před -80 ° C subkutánního tuku: 100-200 mg získané během volitelných postupů: lym -800, 3d, 3d a alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -cant. Organoidy odvozené z tkáně jsou kultivovány v Matrigelu a léčeny ex vivo s rekombinantní RSPO3 nebo SDC-1 neutralizační protilátkou; Oprava epitelu je hodnocena po dobu 7 dnů imunostartováním Ki-67 a měřením zkreslení ran
MLADÝ
Postup: Test profilování cesty RSPO3/SDC-1

Periferní krev: 5 ml shromážděných do trubek EDTA; PBMC izolované během 2 hodin pro analýzu RT-qPCR analýzy RSPO3/SDC-1 mRNA a sendvičové ELISA kvantifikace hladin proteinu.

Salivy: 2-3 ml nestimulované sliny přirozeně vykazovaly do sterilních zkumavek, udržovány při 4 ° C a zpracovány do 2 hodin (odstředěné, alikvoty) před -80 ° C subkutánního tuku: 100-200 mg získané během volitelných postupů: lym -800, 3d, 3d a alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -alve -cant. Organoidy odvozené z tkáně jsou kultivovány v Matrigelu a léčeny ex vivo s rekombinantní RSPO3 nebo SDC-1 neutralizační protilátkou; Oprava epitelu je hodnocena po dobu 7 dnů imunostartováním Ki-67 a měřením zkreslení ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi periferní krví RSPO3/SDC-1 aktivita dráhy a hladiny markeru poškození alveolárních epitelu
Časové okno: Základní linie (do 24 hodin od diagnostiky ARDS)
Kvantifikujte expresi RSPO3 a syndekan-1 v periferní krvi (pomocí RT-QPCR a ELISA) a měřit biomarkery alveolárních poškození (SP-A, SP-D) v séru. Vypočítejte korelační koeficienty Pearson nebo Spearman mezi hladinami RSPO3/SDC-1 a koncentracemi SP-A/SP-D u starších pacientů s ARDS na začátku.
Základní linie (do 24 hodin od diagnostiky ARDS)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv modulace dráhy RSPO3/SDC-1 na kapacitu opravy alveolárních organoidů
Časové okno: Do 14 dnů od organoidního založení
Posoudit opravu plicního organoidního epitelu měřením (1) procenta KI-67-pozitivních buněk a (2) oblast zaření zranění ve 3D alveolárních organoidních kulturách léčených rekombinantním proteinem RSPO3 nebo SDC-1 neutralizační protilátkou proti neléčeným kontrolám.
Do 14 dnů od organoidního založení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon integrované platformy založené na RSPO3/SDC-1
Časové okno: Po dokončení veškerého zpracování vzorků (odhadováno do konce studie)
Vyhodnoťte platformu pro více znaků kombinující aktivitu RSPO3/SDC-1 a zánětlivé cytokiny (IL-6, TNF-a) výpočtem AUC, citlivosti, specificity, PPV a NPV pro předpovídání narušené alveolární opravy u pacientů s ARDS.
Po dokončení veškerého zpracování vzorků (odhadováno do konce studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XHEC-C-2025-167-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení