Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RSPO3/SDC-1-sti-dysfunktion i alveolær reparation efter ARDS hos ældre voksne

12. august 2025 opdateret af: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rolle og mekanismer for RSPO3/SDC-1-sti-dysregulering i nedsat alveolær epitelreparation efter arter hos ældre voksne

Akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS) er en alvorlig lungetilstand, hvor væske opbygges i luftsække, hvilket gør det svært at trække vejret og ofte kræver intensivpleje. Ældre voksne klarer sig værre, fordi deres lungeforingceller mister evnen til at heles korrekt efter skade, denne undersøgelse vil undersøge to nøglemolekyler-RSPO3 og Syndcan-1 (SDC-1)-der normalt hjælper alveolære (luft-sac) celler regenererer. Vi indsamler små blodprøver fra ARDS -patienter, og når patienter gennemgår valgfri lungekirurgi, små stykker af sundt lungevæv. I laboratoriet vil vi også vokse tredimensionelle "lungeorganoider" fra disse prøver for at se, hvordan boosting eller blokerende RSPO3/SDC-1 påvirker celleparation

Vores mål er at:

Mål RSPO3/SDC-1-aktivitet sammen med inflammatoriske markører (f.eks. IL-6, TNF-a) for at forstå deres roller i aldersrelateret reparationssvigt.

Byg en integreret platform til tidlig diagnose, sygdomsovervågning og behandlingsevaluering hos ældre ARDS -patienter.

Identificer molekylære mål, der kan føre til nye terapier, hvilket hjælper ældre voksne med at genvinde lungefunktionen mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS Group: 500 voksne patienter med akut respiratorisk nødsyndrom, tilmeldt på tværs af fem aldersbeslag (20-30, 30-40, 50-60, 70-80 og> 80 år), med 100 deltagere pr. Stratum lungesektionskontrolgruppe: 500 patienter, der gennemgår valgfri lobektomi, matchet ved ikke-infektive pulmonale forhold (f.eks Bracket og størrelse til Ards -kohorten

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Klinisk diagnose af akut respiratorisk nød syndrom (ARDS) i henhold

Ekskluderingskriterier:

Sameksisterende alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvigt (NYHA-klasse III-IV) aktiv lungeinfektion (f.eks. Lungebetændelse eller lungeabscess) Betydelige koagulationsforstyrrelser modtagelse af enhver cytokinbaseret terapi inden for de sidste 3 måneder deltagelse i en anden interventionsklinisk undersøgelse inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ARDS
Procedure: Blod og spyt

Perifert blod: 5 ml opsamlet i EDTA -rør; PBMC'er isoleret inden for 2 timer for RT-qPCR-analyse af RSPO3/SDC-1 mRNA og sandwich ELISA-kvantificering af proteinniveauer.

Spyt: 2-3 ml ustimuleret spyt, der naturligt forventes til sterile rør, opbevares ved 4 ° C og behandles inden for 2 timer (centrifugeret, alikvoteret) før -80 ° C opbevaring
Non_ards
Procedure: Blod og spyt

Perifert blod: 5 ml opsamlet i EDTA -rør; PBMC'er isoleret inden for 2 timer for RT-qPCR-analyse af RSPO3/SDC-1 mRNA og sandwich ELISA-kvantificering af proteinniveauer.

Spyt: 2-3 ml ustimuleret spyt, der naturligt forventes til sterile rør, opbevares ved 4 ° C og behandles inden for 2 timer (centrifugeret, alikvoteret) før -80 ° C opbevaring
Ældre
Procedure: RSPO3/SDC-1 Pathway Profiling Assay

Perifert blod: 5 ml opsamlet i EDTA -rør; PBMC'er isoleret inden for 2 timer for RT-qPCR-analyse af RSPO3/SDC-1 mRNA og sandwich ELISA-kvantificering af proteinniveauer.

Spyt: 2-3 ml ustimuleret spyt, der naturligt forventes til sterile rør, opbevares ved 4 ° C og behandles inden for 2 timer (centrifugeret, alikvoteret) før -80 ° C opbevaring subkutant fedt: 100-200 mg opnået under valgfrie procedurer, konserveret i Rnalater ved 4 ° C til 24 timer, derefter froze ved -80 ° C 3D ALVEOLE PANODOUDE ASCOLOUDE ASSACY ASSAG: Lungevævsafledte organoider dyrkes i Matrigel og behandles ex vivo med rekombinant RSPO3 eller SDC-1 neutraliserende antistof; Epitelreparation vurderes over 7 dage af KI-67 immunfarvning og sårklukningsmåling
UNG
Procedure: RSPO3/SDC-1 Pathway Profiling Assay

Perifert blod: 5 ml opsamlet i EDTA -rør; PBMC'er isoleret inden for 2 timer for RT-qPCR-analyse af RSPO3/SDC-1 mRNA og sandwich ELISA-kvantificering af proteinniveauer.

Spyt: 2-3 ml ustimuleret spyt, der naturligt forventes til sterile rør, opbevares ved 4 ° C og behandles inden for 2 timer (centrifugeret, alikvoteret) før -80 ° C opbevaring subkutant fedt: 100-200 mg opnået under valgfrie procedurer, konserveret i Rnalater ved 4 ° C til 24 timer, derefter froze ved -80 ° C 3D ALVEOLE PANODOUDE ASCOLOUDE ASSACY ASSAG: Lungevævsafledte organoider dyrkes i Matrigel og behandles ex vivo med rekombinant RSPO3 eller SDC-1 neutraliserende antistof; Epitelreparation vurderes over 7 dage af KI-67 immunfarvning og sårklukningsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem perifert blod RSPO3/SDC-1-sti-aktivitet og alveolær epitelskades markørniveau
Tidsramme: Baseline (inden for 24 timer efter ARDS -diagnose)
Kvantificer RSPO3 og Syndcan-1-ekspression i perifert blod (ved RT-qPCR og ELISA) og måler alveolære skadebiomarkører (SP-A, SP-D) i serum. Beregn Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter mellem RSPO3/SDC-1-niveauer og SP-A/SP-D-koncentrationer hos ældre ARDS-patienter ved baseline.
Baseline (inden for 24 timer efter ARDS -diagnose)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af RSPO3/SDC-1 Pathway-modulation på alveolær organoidreparationskapacitet
Tidsramme: Inden for 14 dage efter organoid etablering
Evaluer lungeorganoidepitelreparation ved at måle (1) procentdel af KI-67-positive celler og (2) sår-lukningsområde i 3D alveolære organoidkulturer behandlet med rekombinant RSPO3-protein eller SDC-1 neutraliserende antistof versus ubehandlede kontroller.
Inden for 14 dage efter organoid etablering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydelse af RSPO3/SDC-1-baseret integreret platform
Tidsramme: Efter afslutningen af al prøvebehandling (estimeret efter studieafslutning)
Evaluer multi-markørplatformen, der kombinerer RSPO3/SDC-1-aktivitet og inflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-a) ved at beregne AUC, følsomhed, specificitet, PPV og NPV til at forudsige nedsat alveolær reparation hos ældre ARDS-patienter.
Efter afslutningen af al prøvebehandling (estimeret efter studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XHEC-C-2025-167-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger