Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja szlaku RSPO3/SDC-1 w naprawie pęcherzykowej po ARDS u starszych dorosłych

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rola i mechanizmy rozregulowania szlaku RSPO3/SDC-1 w upośledzonej naprawie nabłonka pęcherzykowego po starszych dorosłych

Zespół ostrej stresu oddechowego (ARDS) jest poważnym stanem płuc, w którym płyn buduje się w workach powietrznych, co utrudnia oddychanie i często wymagając intensywnej opieki. Starsi dorośli radzą sobie gorzej, ponieważ ich komórki wysadzające płuca tracą zdolność do prawidłowego leczenia po urazie W tym badaniu zbadano dwa kluczowe cząsteczki-RSPO3 i Syndecan-1 (SDC-1), które zwykle pomagają regenerującym się komórkami pęcherzyków płucnych (AIR-SAC). Zbieramy małe próbki krwi od pacjentów z ARDS, a gdy pacjenci poddają się planowej operacji płuc, małe kawałki zdrowej tkanki płucnej. W laboratorium wyhodujemy również trójwymiarowe „organy płuc” z tych próbek, aby zobaczyć, jak zwiększenie lub blokowanie RSPO3/SDC-1 wpływa na naprawę komórek

Naszymi celami są:

Zmierz aktywność RSPO3/SDC-1 wraz z markerami zapalnymi (np. IL-6, TNF-α), aby zrozumieć ich rolę w niepowodzeniu naprawy związanej z wiekiem.

Zbuduj zintegrowaną platformę do wczesnej diagnozy, monitorowania choroby i oceny leczenia u starszych pacjentów z ARDS.

Zidentyfikuj cele molekularne, które mogą prowadzić do nowych terapii, pomagając starszym dorosłym w skuteczniejszym funkcjonowaniu płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa ARDS: 500 dorosłych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej, włączonych do pięciu nawiasów wiekowych (20-30, 30-40, 50-60, 70-80 i> 80 lat), z 100 uczestnikami na grupę kontroli resekcji płuc Stratum: 500 pacjentów przechodzących lobektomię elektryczną i oddzieleniem lobectomii. rozmiar do grupy Ards

Opis

Kryteria włączenia:

Kliniczna diagnoza zespołu ostrego niewydolności oddechowej (ARDS) Według definicji berlińskiej wiek ≥ 65 lat podczas pierwszej diagnozy ARDS dokonanej w ciągu 24 godzin przed badaniem otrzymującym spontaniczne (nieinwazyjne) wsparcie oddechowe lub inwazyjne mechaniczne wentylację

Kryteria wykluczenia:

Współistniejąca ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek (NYHA klasy III-IV) aktywna infekcja płuc (np. Pneumonia lub ropień płuc) Znaczące zaburzenia krzepnięcia Otrzymanie dowolnej terapii opartej na cytokinach w ciągu ostatnich 3 miesięcy Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ARDS
Procedura: Krew i ślina

Krew peryferyjna: 5 ml zebranych do rur EDTA; PBMC izolowane w ciągu 2 godzin do analizy RT-QPCR mRNA RSPO3/SDC-1 i oznaczania ELISA poziomów białka.

Ślinia
Non_ards
Procedura: Krew i ślina

Krew peryferyjna: 5 ml zebranych do rur EDTA; PBMC izolowane w ciągu 2 godzin do analizy RT-QPCR mRNA RSPO3/SDC-1 i oznaczania ELISA poziomów białka.

Ślinia
W WIEKU
Procedura: Test profilowania szlaku RSPO3/SDC-1

Krew peryferyjna: 5 ml zebranych do rur EDTA; PBMC izolowane w ciągu 2 godzin do analizy RT-QPCR mRNA RSPO3/SDC-1 i oznaczania ELISA poziomów białka.

Ślina: 2-3 ml niestymulowana ślina naturalnie oczekiwana w sterylne rurki, utrzymywana w temperaturze 4 ° C i przetworzona w ciągu 2 godzin (odwirowana, podwielokrotnie) Przed -80 ° C Tłuszcz podskórny: 100-200 mg uzyskany podczas zabiegów elektronicznych, zachowane w Rnalater w 4 ° C dla 24 horek. Organooidy pochodzące z tkanek hodowane są w matrigel i leczono ex vivo rekombinowanym przeciwciałem neutralizującym RSPO3 lub SDC-1; Naprawa nabłonka ocenia się w ciągu 7 dni przez barwienie immunologiczne KI-67 i pomiar zamknięcia rana
MŁODY
Procedura: Test profilowania szlaku RSPO3/SDC-1

Krew peryferyjna: 5 ml zebranych do rur EDTA; PBMC izolowane w ciągu 2 godzin do analizy RT-QPCR mRNA RSPO3/SDC-1 i oznaczania ELISA poziomów białka.

Ślina: 2-3 ml niestymulowana ślina naturalnie oczekiwana w sterylne rurki, utrzymywana w temperaturze 4 ° C i przetworzona w ciągu 2 godzin (odwirowana, podwielokrotnie) Przed -80 ° C Tłuszcz podskórny: 100-200 mg uzyskany podczas zabiegów elektronicznych, zachowane w Rnalater w 4 ° C dla 24 horek. Organooidy pochodzące z tkanek hodowane są w matrigel i leczono ex vivo rekombinowanym przeciwciałem neutralizującym RSPO3 lub SDC-1; Naprawa nabłonka ocenia się w ciągu 7 dni przez barwienie immunologiczne KI-67 i pomiar zamknięcia rana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między aktywnością szlaku rspo3/sdc-1 krwi i poziomem urazu nabłonka pęcherzykowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin od diagnozy ARDS)
Kwantyfikuj ekspresję RSPO3 i Syndecan-1 we krwi obwodowej (przez RT-QPCR i ELISA) i mierz biomarkery uszkodzenia pęcherzykowego (SP-A, SP-D) w surowicy. Oblicz współczynniki korelacji Pearsona lub Spearmana między poziomami RSPO3/SDC-1 a stężeniem SP-A/SP-D u pacjentów z Starszymi ARDS na początku.
Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin od diagnozy ARDS)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modulacji szlaku RSPO3/SDC-1 na zdolność naprawy zbiorników zbiornikowych
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od zakładu organoidalnego
Oceń naprawę nabłonka organoidalnego płuc poprzez pomiar (1) odsetek komórek Ki-67-dodatnich oraz (2) obszar zamknięcia rana w hodowlach organoidów pęcherzykowych 3D leczonych rekombinowanym białkiem RSPO3 lub przeciwciałem neutralizującym SDC-1 w porównaniu z nietraktowanymi kontrolami.
W ciągu 14 dni od zakładu organoidalnego

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna zintegrowanej platformy opartej na RSPO3/SDC-1
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich przetwarzania próbki (oszacowane według końca badania)
Oceń platformę wielofunkcyjną łączącą aktywność RSPO3/SDC-1 i cytokiny zapalne (IL-6, TNF-α), obliczając AUC, wrażliwość, swoistość, PPV i NPV w celu przewidywania upośledzonej naprawy pęcherzyków płucnych u pacjentów z starszym ARDS.
Po zakończeniu wszystkich przetwarzania próbki (oszacowane według końca badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XHEC-C-2025-167-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami