Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ochranných účinků Cordyceps Cicadae na vizuální funkci a protinádvarský výkon u sportovců esports

19. srpna 2025 aktualizováno: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital

Vyhodnocení ochranných účinků Cordyceps Cicadae na vizuální funkci a anti-únavový výkon u sportovců eSports: prospektivní zkouška

Cílem této studie je vyhodnotit, prostřednictvím klinické studie pro lidskou spotřebu, účinky užívání dvou tobolek (každý obsahující 250 mg Cordyceps Cicadae mycelium, pro celkový příjem 500 mg na dávku) hroznového krále Cordyceps Cordyceps cicadae mycelium na vizuální funkci a anti-fatigové výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je zaregistrovat 12 účastníků (ve věku 20–30 let), kteří jsou hráči esportu, prostřednictvím ústních oznámení o náboru. Očekávaným zdrojem účastníků budou studenti z Katedry multimediálního vývoje a aplikací, Hungkuang University of Science and Technology, druhý rok a vyšší.

Den před zkouškou se účastníci podrobí základnímu oftalmickému vyšetření (slouží jako kontrolní hodnoty). Po posouzení základní linie budou účastníci podrobit oftalmické zkoušky po 1 hodině a 2 hodiny školení esports, což má za následek celkem tři měření. Všechna data budou zaznamenána ve formuláři případu (CRF).

V den soudního řízení budou účastníci nejprve podstoupit oftalmické vyšetření. Po dokončení bude všech 12 účastníků náhodně přiděleno do skupin pomocí nástroje QuickCalcs Randomization (GraphPad Software, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Na základě náhodné alokace budou připraveny balíčky kapsle označené kódy 001 až 012, obsahující buď vyšetřovací produkt nebo placebo. Každý balíček bude distribuován odpovídajícímu účastníkovi. Z 12 účastníků budou 3 přiřazeny ke skupině placeba a 9 bude přiřazeno ke skupině Cordyceps Cicadae Mycelium Group.

Účastníci podstoupí oční zkoušky po 1 hodině a 2 hodiny po přijetí a výsledky budou zaznamenány v CRF.

Vyšetřovací produkt bude ve formě kapsle obsahující Cordyceps Cicadae mycelium (250 mg na tobolku) a pomocné látky, bez jiných přísad. Placebo bude mít stejné složení pomocných látek a kapsle, s výjimkou bez mycelia. Každý účastník vezme v den zkušebního dne jednu perorální dávku (2 tobolky). Všechny vyšetřovací produkty a placebos poskytne Grape King Bio Ltd.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s krátkozrakostí méně než 700 stupňů
  • Ochota se zúčastnit této studie a podepsat formulář souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) Ti, kteří nedávno spotřebovali související produkty péče o oči
  • (2) Ti, kteří za poslední tři měsíce podstoupili oční infekce nebo chirurgický zákrok
  • (3) Ti, kterým byla diagnostikována očí onemocněním oftalmologem (jako je glaukom, katarakty, makulární degenerace, diabetická retinopatie atd., Nebo podstoupili oční chirurgii, jako je chirurgie katarakty, chirurgie sítnicového laseru, chirurgie myopie atd., Která bude vyloučena).
  • (4) Ti, kteří jsou alergičtí na houbu Cicada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Rameno komparátoru placeba
Placebo
Doplněk stravy: Prázdné ovládání
Prázdné ovládání
Experimentální: Experimentální rameno
Cordyceps Cicadae 500mg
Doplněk stravy: Cordyceps Cicadae
Cordyceps Cicadae 500mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas rozpadu slzy
Časové okno: 3 hodiny
Doba rozpadu slzného filmu (TBUT) na povrchu rohovky bude zaznamenána během několika sekund pomocí topografie rohovky.
3 hodiny
Dotazník únavy očí
Časové okno: 3 hodiny
Index očního povrchového onemocnění (OSDI) byl použit k posouzení únavy vizuálního. Subjekty byly požádány, aby vyplnily dotazník před a po užití léku a byla vypočtena skóre. Mezi příznaky patří oční únos, nepohodlí, pálení, podráždění, bolest, bolest, bolest očí, dvojitý vidění, fotofobie, rozmazání, svědění, roztržení, suchost a pocit cizího těla
3 hodiny
Akomodativní zařízení
Časové okno: 3 hodiny
Použijte +/- 0,50d flip zrcadlo a speciální optometrické karty k testování počtu optometrických karet, které může pacient číst během jedné minuty a zaznamenat počet flip cyklů.
3 hodiny
Měření zrakové ostrosti
Časové okno: 3 hodiny
Mezi zkoušky zahrnují (a) vzdálenost vizuální ostrosti (DVA) a (b) poblíž zrakové ostrosti (NVA), zaznamenané pomocí Snellenova grafu.
3 hodiny
Nitrooční tlak
Časové okno: 3 hodiny
Intraokulární tlak (IOP) subjektů byl měřen nekontaktním měřením nitroočního tlaku v MMHG.
3 hodiny
Výška slzy menisku (TMH)
Časové okno: 3 hodiny
Výška slzy meniskus (TMH) bude vyhodnocena pomocí biomikroskopie štěrbiny a zaznamenána v milimetrech.
3 hodiny
Pozorování meibomické žlázy
Časové okno: 3 hodiny
Meibomické žlázy budou hodnoceny pomocí topografie rohovky k dokumentaci jejich morfologie, množství a velikosti.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CS1-25024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento experiment zahrnuje patenty a práva duševního vlastnictví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení