Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de beskyttende virkninger af cordyceps cicadae på visuel funktion og anti-fatigue-ydeevne hos eSports-atleter

19. august 2025 opdateret af: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital

Evaluering af de beskyttende virkninger af cordyceps cicadae på visuel funktion og anti-fatigue-ydeevne hos eSports-atleter: en potentiel prøve

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennem et klinisk forbrugsforsøg virkningerne af at tage to kapsler (hver indeholder 250 mg cordyceps cicadae mycelium, for en samlet indtag af 500 mg pr. Dosis) af druekonge cordyceps cicadae mycelium på visuel funktion og anti-facue-ydeevne i esports atletes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at tilmelde 12 deltagere (20-30 år), der er esports-spillere, gennem mundtlige meddelelser til rekruttering. Den forventede kilde til deltagere vil være studerende fra Institut for Multimedia Game Development and Applications, Hungkuang University of Science and Technology, andet år og derover.

Dagen før forsøget vil deltagerne gennemgå en oftalmisk undersøgelse af baseline (der tjener som kontrolværdier). Efter baselinevurderingen gennemgår deltagerne oftalmiske undersøgelser efter henholdsvis 1 time og 2 timers eSports -træning, hvilket resulterer i i alt tre målinger. Alle data registreres i sagsrapportformularen (CRF).

På dagen for retssagen vil deltagerne først gennemgå en oftalmisk undersøgelse. Efter afslutningen tildeles alle 12 deltagere tilfældigt til grupper ved hjælp af QuickCalcs Randomiseringsværktøjet (GraphPad Software, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Baseret på den tilfældige tildeling vil kapselpakker mærket med koder 001 til 012 være forberedt, der indeholder enten undersøgelsesproduktet eller placebo. Hver pakke distribueres til den tilsvarende deltager. Af de 12 deltagere tildeles 3 til placebogruppen, og 9 tildeles Cordyceps Cicadae Mycelium Group.

Deltagerne gennemgår oftalmiske undersøgelser efter 1 time og 2 timer efter administration, og resultaterne registreres i CRF.

Undersøgelsesproduktet vil være i kapselform, der indeholder cordyceps cicadae mycelium (250 mg pr. Kapsel) og excipienser uden andre tilsætningsstoffer. Placebo har de samme excipienser og kapselkomposition, undtagen uden myceliet. Hver deltager vil tage en enkelt oral dosis på testdagen (2 kapsler). Alle undersøgelsesprodukter og placebos leveres af Grape King Bio Ltd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker med nærsynethed mindre end 700 grader
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  • (1) dem, der for nylig har konsumeret relaterede øjenplejeprodukter
  • (2) dem, der har haft øjeninfektioner eller kirurgi i de sidste tre måneder
  • (3) dem, der er blevet diagnosticeret med øjensygdomme af en øjenlæge (såsom glaukom, grå stær, makuladegeneration, diabetisk retinopati osv. Eller har gennemgået øjenkirurgi, såsom grå stær, retinal laserkirurgi, myopia -laseroperation osv., Som vil blive udelukket, før man accepterer sagen)
  • (4) De, der er allergiske over for cicada -svamp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo komparatorarm
Placebo
Kosttilskud: Blank kontrol
Blank kontrol
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Cordyceps cicadae 500 mg
Kosttilskud: Cordyceps cicadae
Cordyceps cicadae 500 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tårer opbrudstid
Tidsramme: 3 timer
Tårefilmopbrudstid (TBUT) på hornhindeoverfladen registreres på få sekunder ved hjælp af hornhindens topografi.
3 timer
Spørgeskemaet med øjen træthed
Tidsramme: 3 timer
Okulær overfladesygdomindeks (OSDI) blev anvendt til at vurdere visuel træthed. Emnerne blev bedt om at udfylde spørgeskemaet før og efter at have taget medicinen, og scoringerne blev beregnet. Symptomerne inkluderer øjenskærm, ubehag, forbrænding, irritation, smerter, ømhed, øjesmerter, dobbelt syn, fotofobi, sløret, kløe, rivning, tørhed og fremmedlegemer sensation
3 timer
Imødekommende facilitet
Tidsramme: 3 timer
Brug +/- 0,50D Flip Mirror og specielle optometri-kort til at teste antallet af optometri-kort, som patienten kan læse inden for et minut og registrere antallet af flipcyklusser.
3 timer
Måling af synsstyrke
Tidsramme: 3 timer
Undersøgelser inkluderer (a) afstand synsstyrke (DVA) og (b) nær synsstyrke (NVA), der er registreret ved hjælp af Snellen -diagrammet.
3 timer
Intraokulært tryk
Tidsramme: 3 timer
Det intraokulære tryk (IOP) af forsøgspersoner blev målt ved ikke-kontakt intraokulært trykmåling i MMHG.
3 timer
Tåre meniskhøjde (TMH)
Tidsramme: 3 timer
Tårmeniscushøjde (TMH) evalueres ved hjælp af spaltelampbiomikroskopi og registreres i millimeter.
3 timer
Meibomian kirtelobservation
Tidsramme: 3 timer
De meibomiske kirtler vil blive evalueret ved hjælp af hornhindens topografi for at dokumentere deres morfologi, mængde og størrelse.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CS1-25024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette eksperiment involverer patenter og intellektuelle ejendomsrettigheder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger