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Valutazione degli effetti protettivi di Cordyceps Cicadae sulla funzione visiva e sulle prestazioni anti-fatica negli atleti eSports

19 agosto 2025 aggiornato da: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital

Valutazione degli effetti protettivi di Cordyceps Cicadae sulla funzione visiva e sulle prestazioni anti-fatica negli atleti degli eSports: una prova prospettica

L'obiettivo di questo studio è di valutare, attraverso una sperimentazione clinica di consumo umano, gli effetti dell'assunzione di due capsule (ciascuna contenente 250 mg di Cordyceps cicada a micelio, per un'assunzione totale di 500 mg per dose) di uva King King Cordyceces Cicada Mycelio su Mycelio visivo e prestazioni anti-fatica negli eSportstletes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a iscrivere 12 partecipanti (20-30 anni), che sono giocatori di eSports, attraverso annunci orali per il reclutamento. La fonte prevista di partecipanti sarà studenti del Dipartimento di sviluppo e applicazioni di giochi multimediali, Università di scienza e tecnologia di Hungkuang, secondo anno e superiore.

Il giorno precedente al processo, i partecipanti subiranno un esame oftalmico di base (fungendo da valori di controllo). A seguito della valutazione di base, i partecipanti subiranno esami oftalmici dopo 1 ora e 2 ore di addestramento degli eSport, rispettivamente, con un totale di tre misurazioni. Tutti i dati verranno registrati nel modulo del case report (CRF).

Il giorno del processo, i partecipanti subiranno per la prima volta un esame oftalmico. Dopo il completamento, tutti e 12 i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi utilizzando lo strumento di randomizzazione QuickCalcs (software GraphPad, https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/). Sulla base dell'allocazione casuale, saranno preparati i pacchetti di capsule etichettati con codici da 001 a 012, contenenti il ​​prodotto studiato o il placebo. Ogni pacchetto verrà distribuito al partecipante corrispondente. Dei 12 partecipanti, 3 saranno assegnati al gruppo placebo e 9 saranno assegnati al gruppo di micelio Cicadae Cordyceps.

I partecipanti subiranno esami oftalmici a 1 ora e 2 ore dopo la somministrazione e i risultati saranno registrati nel CRF.

Il prodotto investigativo sarà in forma di capsula, contenente Cordyceps cicadae micelio (250 mg per capsula) ed eccipienti, senza altri additivi. Il placebo avrà gli stessi eccipienti e composizione della capsula, tranne senza il micelio. Ogni partecipante assumerà una singola dose orale il giorno di prova (2 capsule). Tutti i prodotti investigativi e i placebo saranno forniti da Grape King Bio Ltd.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hui-Wen Lin lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone con miopia inferiore a 700 gradi
  • Disposto a partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • (1) Coloro che hanno recentemente consumato prodotti per la cura degli occhi correlati
  • (2) Coloro che hanno avuto infezioni oculari o chirurgia negli ultimi tre mesi
  • (3) Coloro a cui è stata diagnosticata le malattie degli occhi da un oftalmologo (come glaucoma, cataratta, degenerazione maculare, retinopatia diabetica, ecc. O hanno subito una chirurgia oculare come la chirurgia della cataratta, la chirurgia del laser retinico, la chirurgia del laser della miopia, ecc.
  • (4) Coloro che sono allergici al fungo di Cicada

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Braccio comparatore placebo
Placebo
Integratore alimentare: Controllo vuoto
Controllo vuoto
Sperimentale: Braccio sperimentale
Cordyceps Cicadae 500mg
Integratore alimentare: Cordyceps Cicadae
Cordyceps Cicadae 500mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rottura
Lasso di tempo: 3 ore
Tempo di rottura del film per lacrime (TBUT) sulla superficie corneale verrà registrato in pochi secondi usando la topografia corneale.
3 ore
Questionario sulla fatica degli occhi
Lasso di tempo: 3 ore
L'indice della malattia della superficie oculare (OSDI) è stato utilizzato per valutare l'affaticamento visivo. Ai soggetti è stato chiesto di compilare il questionario prima e dopo aver preso la medicina e i punteggi sono stati calcolati. I sintomi comprendono gli occhi degli occhi, il disagio, la combustione, l'irritazione, il dolore, il dolore, il dolore agli occhi, la doppia visione, la fotofobia, la sfocatura, il prurito, la lacerazione, la secchezza e la sensazione del corpo estranea
3 ore
Struttura accomodante
Lasso di tempo: 3 ore
Utilizzare +/- 0,50D Flip Mirror e schede di optometria speciali per testare il numero di schede di optometria che il paziente può leggere entro un minuto e registrare il numero di cicli di ribaltamento.
3 ore
Misurazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 3 ore
Gli esami includono (a) Acuità visiva a distanza (DVA) e (b) vicino all'acuità visiva (NVA), registrate usando il grafico Snellen.
3 ore
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 ore
La pressione intraoculare (IOP) dei soggetti è stata misurata mediante misurazione della pressione intraoculare senza contatto in MMHG.
3 ore
Lacrima menisco altezza (TMH)
Lasso di tempo: 3 ore
Lacrima altezza del menisco (TMH) sarà valutata utilizzando la biomicroscopia a Lamp e registrata in millimetri.
3 ore
Osservazione della ghiandola Meibomiana
Lasso di tempo: 3 ore
Le ghiandole Meibomian saranno valutate usando la topografia corneale per documentare la loro morfologia, quantità e dimensioni.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hui-Wen Lin, Ph.D, Chung Shang medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CS1-25024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo esperimento comporta brevetti e diritti di proprietà intellettuale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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