Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Spy072 u revmatického onemocnění (SKYWAY-RD)

3. června 2026 aktualizováno: Spyre Therapeutics, Inc.

Studie fáze 2 pro posouzení účinnosti a bezpečnosti SPY002-072 u dospělých s mírně až vážně aktivní revmatologickou chorobou

Jedná se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii košíku, fáze 2 s cílem posoudit účinnost a bezpečnost SPY072 ve srovnání s placebem u dospělých (ve věku ≥ 18 let) s revmatickým onemocněním (RD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie koše zahrnuje substadies u revmatoidní artritidy (RA), axiální spondyloartrózy (AXSPA) a psoriatrické artritidy (PSA) takto:

  • RA NUSTUDIE: Středně až vážně aktivní RA navzdory léčbě konvenčních anti-rheumatických léků modifikujících syntetických onemocnění modifikujícími anti-rheumatická léčiva (TSDMARDS) nebo cílená syntetická onemocnění modifikující anti-rheumatická léčiva (TSDMARDS)
  • Subsudy Axspa: Středně až vážně aktivní AXSPA navzdory léčbě nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), BDMARDS nebo TSDMARDS
  • PSA NUSTUDY: Středně až těžce aktivní PSA navzdory léčbě NSAID, CSDMARDS, BDMARDS nebo TSDMARDS

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
285

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: SKYWAY-RD Trial Center
  • Telefonní číslo: +1-650-402-3164
  • E-mail: info@skyway-rd.com

Studijní místa

  • Bulharsko
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulharsko, 5500
        • Site 503
    • Pleven
      • Pleven, Pleven, Bulharsko, 5803
        • Site 502
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Site 506
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4003
        • Site 505
    • Varna
      • Varna, Varna, Bulharsko, 9000
        • Site 504
  • Gruzie
      • Batumi, Gruzie, 6010
        • Site 308
      • Kutaisi, Gruzie, 4600
        • Site 302
      • Tbilisi, Gruzie, 0186
        • Site 306
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 0102
        • Site 303
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 0112
        • Site 304
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 0159
        • Site 301
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 0172
        • Site 307
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 0186
        • Site 305
  • Moldavsko
      • Chisinau, Moldavsko, MD-2025
        • Site 201
      • Chisinau, Moldavsko, MD-2025
        • Site 202
  • Polsko
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-363
        • Site 401
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polsko, 67-100
        • Site 407
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polsko, 91-363
        • Site 404
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-677
        • Site 403
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Polsko, 45-819
        • Site 402
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-384
        • Site 406
      • Warszawa, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 00-874
        • Site 405
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 82-300
        • Site 408
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Spojené státy, 85392
        • Site 113
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85748
        • Site 118
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Site 114
      • Covina, California, Spojené státy, 91722
        • Site 111
      • Tujunga, California, Spojené státy, 91042
        • Site 108
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Site 112
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Site 107
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Site 115
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Site 109
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Site 106
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Site 110
    • Illinois
      • Willowbrook, Illinois, Spojené státy, 60527
        • Site 116
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Site 119
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Site 104
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Site 105
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75039
        • Site 120
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Site 103
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77377
        • Site 102
  • Ukrajina
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ukrajina, 14029
        • Site 809
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 02091
        • Site 813
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 03049
        • Site 806
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 04050
        • Site 804
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 2125
        • Site 803
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 4106
        • Site 805
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79044
        • Site 807
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukrajina, 46002
        • Site 808
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukrajina, 46002
        • Site 810
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21028
        • Site 801
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21029
        • Site 802
    • Vinnytska
      • Vinnytsia, Vinnytska, Ukrajina, 21000
        • Site 812
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukrajina, 10002
        • Site 811
  • Česko
    • Hlučín
      • Hlučín, Hlučín, Česko, 748 01
        • Site 706
    • Ostrava-město
      • Moravská Ostrava, Ostrava-město, Česko, 702 00
        • Site 702
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Česko, 530 02
        • Site 704
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 130 00
        • Site 705
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 140 00
        • Site 703
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Česko, 68601
        • Site 701
  • Španělsko
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Španělsko, 15006
        • Site 602
    • Cadiz
      • Chiclana de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11139
        • Site 604
    • Madrid
      • Santander, Madrid, Španělsko, 39008
        • Site 601
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41010
        • Site 603

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro revmatoidní artritidu:

  • Mírné až náročné aktivní RA, jak je definováno přítomností ≥4 oteklých kloubů (založených na počtu 28 kloubů) a ≥ 4 jemné klouby (na základě 28 počtu kloubů) při screeningu a den 1.

  • Dokumentace ≥1 z následujících:

    1. Pozitivní výsledky testů pro revmatoidní faktor nebo anti-citrulinované peptidové protilátky při screeningu nebo
    2. Předchozí rentgenové snímky s kostními erozemi v rukou nebo nohou v souladu s RA

  • Nedostatečná odpověď (definovaná jako příznaky a příznaky trvale aktivního onemocnění, ztráta odpovědi nebo intolerance) na jednu z následujících:

    1. ≥1 léčba CSDMARD; NEBO
    2. 1 ošetření BDMARD nebo 1 TSDMARD (celkem 2 BDMardy a/nebo TSDMARDS je vylučující)

Pro axiální spondyloartrózu:

  • Mírné až náročné aktivní axspa definované jak z následujících při screeningu, tak v den 1:

    1. Basdai ≥ 4 a
    2. Bolest zad ≥4 (z Basdai položky 2)

  • HSCRP větší než ULN na centrální laboratoř při screeningu - nedostatečná reakce (definovaná jako příznaky a příznaky trvale aktivního onemocnění, ztráta odpovědi nebo intolerance) na jednu z následujících:

    1. 2 různé NSAID podávané při maximální tolerované dávce po dobu ≥ 4 týdnů nebo netolerantní na nebo mají kontraindikaci k terapii NSAID; NEBO
    2. 1 BDMard (anti-TNF nebo Anti-IL-17) nebo 1 TSDMARD ošetření při schválené dávce po dobu ≥ 12 týdnů (celkem 2 Bdmardy a/nebo tsdmards je vylučující)

Pro psoriatickou artritidu:

  • Den 1 TJC ≥ 3 z 68 a SJC ≥ 3 z 66 (Dactylitis se počítá jako 1 kloub každý)
  • ≥1 Aktivní plak psoriáza a/nebo zdokumentovaná historie psoriázy

  • Při adekvátní reakci (definované jako příznaky a příznaky trvale aktivního onemocnění, ztráty odpovědi nebo intolerance) na jednu z následujících:

    1. ≥1 léčba NSAID; A
    2. ≥1 léčba CSDMARD; NEBO
    3. 1 ošetření BDMARD nebo 1 TSDMARD (celkem 2 BDMardy a/nebo TSDMARDS je vylučující)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečná reakce na ≥2 nebo více BDMARDS a/nebo TSDMARDS
  • Jiné autoimunitní, revmatologické, zánětlivé onemocnění nebo syndromy amplifikace bolesti, které by mohly zmást hodnocení účinnosti Spy072

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Revmatoidní artritida, režim dávky 1
Účastníci obdrží dvojitě slepý dávkovací režim 1 Spy072
Lék: SPY002-072
Experimentální
Ostatní jména:
  • Spy072
Experimentální: Revmatoidní artritida, režim dávky 2
Účastníci obdrží dvojitě slepý dávkovací režim 2 Spy072
Lék: SPY002-072
Experimentální
Ostatní jména:
  • Spy072
Experimentální: Psoriatická artritida
Účastníci obdrží dvojitě zaslepenou dávku Spy072
Lék: SPY002-072
Experimentální
Ostatní jména:
  • Spy072
Experimentální: Axiální spondyloartróza
Účastníci obdrží dvojitě zaslepenou dávku Spy072
Lék: SPY002-072
Experimentální
Ostatní jména:
  • Spy072
Komparátor placeba: Rhematoidní artritida placeba
Účastníci obdrží odpovídající placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Komparátor placeba: Psoriatická artritida placeba
Účastníci obdrží odpovídající placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Komparátor placeba: Axiální spondyloartróza placeba
Účastníci obdrží odpovídající placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revmatoidní artritida: změna ze základní hodnoty v skóre aktivity onemocnění ve 28 kloubech (C-reaktivní protein) (DAS-CRP)
Časové okno: 12. týden
Skóre se vypočítá na základě počtu výběrových a oteklých kloubů z 28 hodnocených (TJC28 a SJC28), míry zánětu v krvi (C-reaktivní protein, CRP) a celkové hodnocení jejich zdraví (globální hodnocení pacienta). Skóre se pohybuje od 0-10. Vyšší skóre naznačují větší aktivitu onemocnění.
12. týden
Axiální spondyloartritida: Změna ze základní linie v ankylozujícím skóre aktivity onemocnění spondylitidy (ADAS)
Časové okno: 16. týden
Skóre kombinuje 5 proměnných aktivity onemocnění (bolest zad, doba trvání ranní tuhosti, globální hodnocení aktivity onemocnění, periferní bolest/otok a míra zánětu) k měření aktivity onemocnění. Nejnižší skóre je 0,6 a zvyšuje se, jak se onemocnění zhoršuje. Vyšší skóre naznačují větší aktivitu onemocnění.
16. týden
Psoriatická artritida: podíl účastníků, kteří dosáhnou reagování americké vysoké školy revmatologie 20 (ACR20)
Časové okno: 16. týden
Podíl subjektů, kteří dosáhnou nejméně 20% zlepšení počtu výběrových a oteklých kloubů (TJC a SJC), a nejméně 20% zlepšení ve 3 z 5 dalších opatření na aktivitu onemocnění (globální hodnocení pacienta, globální hodnocení lékaře, posouzení bolesti pacienta, dotazník o zdraví a míra zánětu).
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální spondyloartróza: podíl účastníků, kteří dosáhnou hodnocení mezinárodní společnosti spondyloartrózy (40% zlepšení) (ASAS40) Reakce
Časové okno: 16. týden
Podíl subjektů, kteří dosáhnou alespoň 40% zlepšení v nejméně 3 ze 4 klíčových domén souvisejících se závažností onemocnění (pacienta globální hodnocení onemocnění, bolest zad, fyzikální funkce, zánět), aniž by se zhoršili v doméně zbytku.
16. týden
Psoriatická artritida: Změna z výchozí hodnoty indexu aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA)
Časové okno: 16. týden
Bude hodnocen součet 5 klíčových proměnných onemocnění (počet jemných kloubů, oteklý počet kloubů, posouzení bolesti pacientů, globální hodnocení onemocnění a C-reaktivního proteinu). Skóre se pohybuje od 0,1 do 86. Vyšší skóre ukazuje vyšší aktivitu onemocnění.
16. týden
Revmatoidní artritida: podíl účastníků, kteří dosáhnou reakce ACR20
Časové okno: 12. týden
Podíl subjektů, kteří dosáhnou nejméně 20% zlepšení počtu výběrových a oteklých kloubů, a bude hodnoceno nejméně 20% zlepšení ve 3 z 5 dalších měření aktivity nemoci.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Spyre Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: SKYWAY-RD Study Director, Spyre Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPY002-072-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení