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Uno studio di Spy072 nella malattia reumatica (SKYWAY-RD)

3 giugno 2026 aggiornato da: Spyre Therapeutics, Inc.

Studio di fase 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza della spia 002-072 negli adulti con malattia reumatologica da moderatamente a gravemente attiva

Si tratta di uno studio di basket multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, fase 2, proof-of-concept con l'obiettivo di valutare l'efficacia e la sicurezza di Spy072 rispetto al placebo negli adulti (di età ≥18 anni) con malattia reumatica (RD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio del cestino comprende sostanze in artrite reumatoide (RA), spondiloartrosi assiale (AXSPA) e artrite psoriatrica (PSA) come segue:

  • RA SOPDUDY: da moderatamente a una RA gravemente attiva nonostante il trattamento con farmaci anti-rheumatici modificanti la malattia sintetica (CSDMARD), farmaci anti-rheumatici che modificano le malattie biologiche (BDMARD) o mirati farmaci anti-rematici che modificano la malattia sintetica (TSDMARD))
  • AXSPA SOUPDY: da moderatamente a AXSPA gravemente attivo nonostante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), BDMARD o TSDMARDS
  • PSA SOPDUDY: da moderatamente a gravemente attivo PSA nonostante il trattamento con FANS, CSDMARD, BDMARDS o TSDMARDS

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
285

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: SKYWAY-RD Trial Center
  • Numero di telefono: +1-650-402-3164
  • Email: info@skyway-rd.com

Luoghi di studio

  • Bulgaria
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulgaria, 5500
        • Site 503
    • Pleven
      • Pleven, Pleven, Bulgaria, 5803
        • Site 502
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Site 506
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Site 505
    • Varna
      • Varna, Varna, Bulgaria, 9000
        • Site 504
  • Cechia
    • Hlučín
      • Hlučín, Hlučín, Cechia, 748 01
        • Site 706
    • Ostrava-město
      • Moravská Ostrava, Ostrava-město, Cechia, 702 00
        • Site 702
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Cechia, 530 02
        • Site 704
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 130 00
        • Site 705
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 140 00
        • Site 703
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Cechia, 68601
        • Site 701
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Site 308
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Site 302
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Site 306
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0102
        • Site 303
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0112
        • Site 304
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0159
        • Site 301
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0172
        • Site 307
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0186
        • Site 305
  • Moldavia
      • Chisinau, Moldavia, MD-2025
        • Site 201
      • Chisinau, Moldavia, MD-2025
        • Site 202
  • Polonia
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-363
        • Site 401
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
        • Site 407
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polonia, 91-363
        • Site 404
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-677
        • Site 403
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Polonia, 45-819
        • Site 402
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-384
        • Site 406
      • Warszawa, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 00-874
        • Site 405
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 82-300
        • Site 408
  • Spagna
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spagna, 15006
        • Site 602
    • Cadiz
      • Chiclana de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11139
        • Site 604
    • Madrid
      • Santander, Madrid, Spagna, 39008
        • Site 601
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41010
        • Site 603
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85392
        • Site 113
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85748
        • Site 118
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Site 114
      • Covina, California, Stati Uniti, 91722
        • Site 111
      • Tujunga, California, Stati Uniti, 91042
        • Site 108
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Site 112
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90602
        • Site 107
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Site 115
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Site 109
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Site 106
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Site 110
    • Illinois
      • Willowbrook, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Site 116
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Site 119
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Site 104
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Site 105
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Site 120
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Site 103
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77377
        • Site 102
  • Ucraina
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ucraina, 14029
        • Site 809
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 02091
        • Site 813
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 03049
        • Site 806
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 04050
        • Site 804
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 2125
        • Site 803
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 4106
        • Site 805
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79044
        • Site 807
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ucraina, 46002
        • Site 808
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ucraina, 46002
        • Site 810
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21028
        • Site 801
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21029
        • Site 802
    • Vinnytska
      • Vinnytsia, Vinnytska, Ucraina, 21000
        • Site 812
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ucraina, 10002
        • Site 811

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per l'artrite reumatoide:

  • L'A RA da moderata a grave come definita dalla presenza di ≥4 giunti gonfiati (basati su 28 conteggi articolari) e ≥4 articolazioni di gara (basate su 28 conteggi articolari) allo screening e al giorno 1.

  • Documentazione di ≥1 dei seguenti:

    1. Risultati dei test positivi per il fattore reumatoide o anticorpi peptidici anti-citrullinati allo screening, o
    2. Radiografie precedenti con erosioni ossee in mani o piedi coerenti con RA

  • Risposta inadeguata (definita come segni e sintomi di malattia persistentemente attiva, perdita di risposta o intolleranza) a una delle seguenti:

    1. ≥1 trattamento CSDMard; O
    2. 1 trattamento BDMard o 1 TsdMard (un totale di 2 BDMARD e/o TSDMARDS è esclusivo)

Per spondiloartrosi assiale:

  • AXSPA da moderato a grave definito da entrambi i seguenti allo screening e al giorno 1:

    1. Basdai ≥4 e
    2. Dolori alla schiena ≥4 (da Basdai Articolo 2)

  • HSCRP maggiore dell'ULN per il laboratorio centrale allo screening - risposta inadeguata (definita come segni e sintomi di malattia persistentemente attiva, perdita di risposta o intolleranza) a uno dei seguenti:

    1. 2 diversi FANS indicati alla dose massima tollerata per ≥4 settimane o intolleranti a o hanno una controindicazione alla terapia FANS; O
    2. 1 BdMard (anti-TNF o anti-IL-17) o 1 trattamento TSDMard a una dose approvata per ≥12 settimane (un totale di 2 BDMARD e/o TSDMARDS è esclusivo)

Per l'artrite psoriasica:

  • Giorno 1 TJC ≥3 su 68 e SJC ≥3 su 66 (la dattilite conta come 1 articolazione ciascuno)
  • ≥1 lesione della psoriasi della placca attiva e/o una storia documentata di psoriasi

  • In una risposta adeguata (definita come segni e sintomi di malattia persistentemente attiva, perdita di risposta o intolleranza) a una delle seguenti:

    1. ≥1 trattamento a FANS; E
    2. ≥1 trattamento CSDMard; O
    3. 1 trattamento BDMard o 1 TsdMard (un totale di 2 BDMARD e/o TSDMARDS è esclusivo)

Criteri di esclusione:

  • Risposta inadeguata a ≥2 o più BDMARD e/o TSDMARD
  • Altre sindromi autoimmune, reumatologiche, infiammatorie o antidolorifiche che potrebbero confondere le valutazioni dell'efficacia di Spy072

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Artrite reumatoide, regime dose 1
I partecipanti riceveranno il regime di dosaggio in doppio cieco 1 di Spy072
Droga: SPY002-072
Sperimentale
Altri nomi:
  • Spy072
Sperimentale: Artrite reumatoide, regime dose 2
I partecipanti riceveranno il regime di dosaggio in doppio cieco 2 di Spy072
Droga: SPY002-072
Sperimentale
Altri nomi:
  • Spy072
Sperimentale: Artrite psoriasica
I partecipanti riceveranno una dose in doppio cieco di Spy072
Droga: SPY002-072
Sperimentale
Altri nomi:
  • Spy072
Sperimentale: Spondiloartrosi assiale
I partecipanti riceveranno una dose in doppio cieco di Spy072
Droga: SPY002-072
Sperimentale
Altri nomi:
  • Spy072
Comparatore placebo: Artrite rematoide placebo
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente
Droga: Placebo
Placebo abbinato
Comparatore placebo: Artrite psoriatica placebo
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente
Droga: Placebo
Placebo abbinato
Comparatore placebo: Placebo spondiloartrosi assiale
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente
Droga: Placebo
Placebo abbinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Artrite reumatoide: cambiamento dal basale nel punteggio dell'attività della malattia in 28 articolazioni (proteina C-reattiva) (DAS-CRP)
Lasso di tempo: Settimana 12
Il punteggio viene calcolato in base al numero di articolazioni di gara e gonfie su 28 valutate (TJC28 e SJC28), una misura di infiammazione nel sangue (proteina C-reattiva, CRP) e la valutazione complessiva del soggetto della loro salute (valutazione globale del paziente). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia.
Settimana 12
Spondiloartrosi assiale: cambiamento dal basale nel punteggio dell'attività della malattia della spondilite anchilosante (ADAS)
Lasso di tempo: Settimana 16
Il punteggio combina 5 variabili di attività della malattia (mal di schiena, durata della rigidità mattutina, valutazione globale del paziente dell'attività della malattia, dolore periferico/gonfiore e misura dell'infiammazione) per misurare l'attività della malattia. Il punteggio più basso è 0,6 e aumenta man mano che la malattia peggiora. Punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia.
Settimana 16
Artrite psoriasica: percentuale di partecipanti che raggiungono un college americano di reumatologia 20 criteri di risposta (ACR20) Risposta
Lasso di tempo: Settimana 16
Verrà valutato la percentuale di soggetti che ottengono almeno il 20% di miglioramento del conteggio delle articolazioni tenera e gonfie (TJC e SJC) e almeno il 20% di miglioramento in 3 su 5 misure di attività della malattia su altre 5 (valutazione globale dei pazienti, valutazione globale del medico, valutazione del dolore dei pazienti, questionario sulla valutazione della salute e misura dell'influenza).
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spondiloartrosi assiale: percentuale di partecipanti che ottengono una valutazione della spondiloartrite International Society (40% di miglioramento) (ASAS40) Risposta
Lasso di tempo: Settimana 16
Verrà valutato la percentuale di soggetti che ottengono almeno il 40% di miglioramento in almeno 3 domini chiave su 4 relativi alla gravità della malattia (la valutazione globale del paziente dell'attività della malattia, il mal di schiena, la funzione fisica, l'infiammazione) mentre non si valutano il peggioramento del dominio rimanente.
Settimana 16
Artrite psoriasica: cambiamento dal basale nell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DapSA)
Lasso di tempo: Settimana 16
Saranno valutate la somma di 5 variabili chiave della malattia (contatura tenera, conta delle articolazioni gonfie, valutazione del dolore del paziente, valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e proteina C-reattiva). I punteggi vanno da 0,1 a 86. Un punteggio più elevato indica una maggiore attività della malattia.
Settimana 16
Artrite reumatoide: proporzione di partecipanti che ottengono una risposta ACR20
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà valutato la percentuale di soggetti che ottengono un miglioramento di almeno il 20% nei conteggi delle articolazioni di gara e gonfiore e verrà valutato almeno il 20% di miglioramento di 3 su 5 altre misure di attività della malattia.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Spyre Therapeutics, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: SKYWAY-RD Study Director, Spyre Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SPY002-072-201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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