Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af SPY072 ved reumatisk sygdom (SKYWAY-RD)

3. juni 2026 opdateret af: Spyre Therapeutics, Inc.

Fase 2-undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​SPY002-072 hos voksne med moderat til alvorligt aktiv reumatologisk sygdom

Dette er en multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret fase 2, proof-of-concept-kurvundersøgelse med det mål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​SPY072 sammenlignet med placebo hos voksne (alderen ≥18 år) med reumatisk sygdom (RD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Basketundersøgelsen består af substudies i reumatoid arthritis (RA), aksial spondyloarthritis (AXSPA) og psoriatrisk arthritis (PSA) som følger:

  • Ra Substudy: Moderat til alvorligt aktiv RA på trods af behandling med konventionel syntetisk sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (CSDMARD'er), biologisk sygdom, der modificerer anti-rheumatiske lægemidler (BDMARDS) eller målrettet syntetisk sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (TSDMards)
  • AXSPA Substudy: Moderat til alvorligt aktiv AXSPA på trods af behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), BDMARDS eller TSDMARDS
  • PSA substudy: moderat til alvorligt aktiv PSA på trods af behandling med NSAID'er, CSDMARDS, BDMARDS eller TSDMARDS

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
285

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Bulgarien
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulgarien, 5500
        • Site 503
    • Pleven
      • Pleven, Pleven, Bulgarien, 5803
        • Site 502
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Site 506
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Site 505
    • Varna
      • Varna, Varna, Bulgarien, 9000
        • Site 504
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85392
        • Site 113
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85748
        • Site 118
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Site 114
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722
        • Site 111
      • Tujunga, California, Forenede Stater, 91042
        • Site 108
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Site 112
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • Site 107
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Site 115
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Site 109
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Site 106
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Site 110
    • Illinois
      • Willowbrook, Illinois, Forenede Stater, 60527
        • Site 116
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Site 119
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Site 104
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Site 105
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Site 120
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Site 103
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77377
        • Site 102
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6010
        • Site 308
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • Site 302
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Site 306
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 0102
        • Site 303
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 0112
        • Site 304
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 0159
        • Site 301
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 0172
        • Site 307
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 0186
        • Site 305
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, MD-2025
        • Site 201
      • Chisinau, Moldova, MD-2025
        • Site 202
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-363
        • Site 401
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Site 407
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 91-363
        • Site 404
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • Site 403
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-819
        • Site 402
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-384
        • Site 406
      • Warszawa, Pomeranian Voivodeship, Polen, 00-874
        • Site 405
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
        • Site 408
  • Spanien
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien, 15006
        • Site 602
    • Cadiz
      • Chiclana de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11139
        • Site 604
    • Madrid
      • Santander, Madrid, Spanien, 39008
        • Site 601
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41010
        • Site 603
  • Tjekkiet
    • Hlučín
      • Hlučín, Hlučín, Tjekkiet, 748 01
        • Site 706
    • Ostrava-město
      • Moravská Ostrava, Ostrava-město, Tjekkiet, 702 00
        • Site 702
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tjekkiet, 530 02
        • Site 704
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tjekkiet, 130 00
        • Site 705
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tjekkiet, 140 00
        • Site 703
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Tjekkiet, 68601
        • Site 701
  • Ukraine
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ukraine, 14029
        • Site 809
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 02091
        • Site 813
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 03049
        • Site 806
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 04050
        • Site 804
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 2125
        • Site 803
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 4106
        • Site 805
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79044
        • Site 807
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraine, 46002
        • Site 808
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraine, 46002
        • Site 810
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21028
        • Site 801
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Site 802
    • Vinnytska
      • Vinnytsia, Vinnytska, Ukraine, 21000
        • Site 812
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukraine, 10002
        • Site 811

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Til reumatoid arthritis:

  • Moderat til synligt aktiv RA som defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥4 hævede led (baseret på 28 ledtælling) og ≥4 ømme led (baseret på 28 ledtælling) ved screening og dag 1.

  • Dokumentation af ≥1 af følgende:

    1. Positive testresultater for reumatoid faktor eller anti-citrullinerede peptidantistoffer ved screening eller
    2. Tidligere røntgenbilleder med knogler erosioner i hænder eller fødder, der er i overensstemmelse med RA

  • Utilstrækkelig respons (defineret som tegn og symptomer på vedvarende aktiv sygdom, tab af respons eller intolerance) på et af følgende:

    1. ≥1 CSDMARD -behandling; ELLER
    2. 1 BDMARD eller 1 TSDMARD -behandling (i alt 2 Bdmards og/eller Tsdmards er ekskluderende)

Til aksial spondyloarthritis:

  • Moderat til synligt aktiv AXSPA defineret af begge følgende ved screening og dag 1:

    1. Basdai ≥4 og
    2. Rygsmerter ≥4 (fra Basdai -punkt 2)

  • HSCRP større end ULN pr. Det centrale laboratorium ved screening - utilstrækkelig respons (defineret som tegn og symptomer på vedvarende aktiv sygdom, tab af respons eller intolerance) på et af følgende:

    1. 2 forskellige NSAID'er givet ved den maksimale tolererede dosis i ≥4 uger eller intolerant over for eller har en kontraindikation til NSAID -terapi; ELLER
    2. 1 BDMARD (anti-TNF eller Anti-IL-17) eller 1 TSDMARD-behandling ved en godkendt dosis i ≥12 uger (i alt 2 BDMARDS og/eller TSDMARDS er eksklusiv)

Til psoriasis arthritis:

  • Dag 1 TJC ≥3 ud af 68 og SJC ≥3 ud af 66 (dactylitis tæller som 1 fælles hver)
  • ≥1 aktiv plaque psoriasis læsion og/eller en dokumenteret historie med psoriasis

  • I tilstrækkelig respons (defineret som tegn og symptomer på vedvarende aktiv sygdom, tab af respons eller intolerance) på et af følgende:

    1. ≥1 NSAID -behandling; OG
    2. ≥1 CSDMARD -behandling; ELLER
    3. 1 BDMARD eller 1 TSDMARD -behandling (i alt 2 Bdmards og/eller Tsdmards er ekskluderende)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig respons på ≥2 eller flere bdmards og/eller tsdmards
  • Andre autoimmune, reumatologiske, inflammatoriske sygdomme eller smertestillende syndromer, der kan forvirre evalueringerne af effektiviteten af ​​SPY072

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reumatoid arthritis, dosisregime 1
Deltagerne vil modtage dobbeltblind doseringsregime 1 af SPY072
Medicin: SPY002-072
Eksperimentel
Andre navne:
  • Spy072
Eksperimentel: Reumatoid arthritis, dosisregime 2
Deltagerne vil modtage dobbeltblind doseringsregime 2 af SPY072
Medicin: SPY002-072
Eksperimentel
Andre navne:
  • Spy072
Eksperimentel: Psoriasis arthritis
Deltagerne modtager dobbeltblind dosis af SPY072
Medicin: SPY002-072
Eksperimentel
Andre navne:
  • Spy072
Eksperimentel: Axial spondyloarthritis
Deltagerne modtager dobbeltblind dosis af SPY072
Medicin: SPY002-072
Eksperimentel
Andre navne:
  • Spy072
Placebo komparator: Rhematoid arthritis placebo
Deltagerne modtager matchende placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebo
Placebo komparator: Psoriasis arthritis placebo
Deltagerne modtager matchende placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebo
Placebo komparator: Axial spondyloarthritis placebo
Deltagerne modtager matchende placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rheumatoid arthritis: Skift fra baseline i sygdomsaktivitets score i 28 led (C-reaktivt protein) (DAS-CRP)
Tidsramme: Uge 12
Resultatet beregnes baseret på antallet af ømme og hævede led ud af 28 vurderet (TJC28 og SJC28), et mål for betændelse i blodet (C-reaktivt protein, CRP) og emnets samlede vurdering af deres helbred (patient global vurdering). Resultater spænder fra 0-10. Højere score indikerer større sygdomsaktivitet.
Uge 12
Axial spondyloarthritis: Skift fra baseline i ankyloserende spondylitis sygdomsaktivitet score (ADAS)
Tidsramme: Uge 16
Resultatet kombinerer 5 sygdomsaktivitetsvariabler (rygsmerter, varighed af morgenstivhed, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, perifer smerte/hævelse og måling af betændelse) for at måle sygdomsaktivitet. Den laveste score er 0,6 og øges, når sygdommen forværres. Højere score indikerer større sygdomsaktivitet.
Uge 16
Psoriasis arthritis: Andel af deltagere, der opnår et American College of Rheumatology 20 Response Criteria (ACR20) Respons
Tidsramme: Uge 16
Andelen af ​​emner, der opnår mindst 20% forbedring i ømme og hævede ledtællinger (TJC og SJC), og mindst 20% forbedring i 3 ud af 5 andre sygdomsaktivitetsforanstaltninger (patientens globale vurdering, læge Global vurdering, patientsmertervurdering, sundhedsvurderingsspørgeskema og måling af betændelse) vil blive vurderet.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Axial spondyloarthritis: Andel af deltagere, der opnår en vurdering af spondyloarthritis International Society (40% forbedring) (ASAS40) svar
Tidsramme: Uge 16
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår mindst 40% forbedring i mindst 3 ud af 4 centrale domæner relateret til sygdoms sværhedsgrad (patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, rygsmerter, fysisk funktion, betændelse), mens den ikke oplever forværring i det resterende domæne vil blive vurderet.
Uge 16
Psoriasis arthritis: Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsindeks for psoriasisartritis (DAPSA)
Tidsramme: Uge 16
Summen af ​​5 nøglesygdomsvariabler (ømt fælles antal, hævet ledtælling, patientsmertervurdering, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og C-reaktivt protein) vil blive vurderet. Resultater spænder fra 0,1 til 86. Højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 16
Rheumatoid arthritis: Andel af deltagere, der opnår et ACR20 -svar
Tidsramme: Uge 12
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår mindst 20% forbedring i ømme og hævede ledtællinger, og mindst 20% forbedring i 3 ud af 5 andre sygdomsaktivitetsforanstaltninger vil blive vurderet.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Spyre Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: SKYWAY-RD Study Director, Spyre Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPY002-072-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger