Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu terapeutického vzdělávání o sebevědomí u pacientů s chronickými zánětlivými revmatickými chorobami (IMAG'RIC)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chronická zánětlivá revmatická onemocnění (CIRD), stejně jako všechny chronické somatické onemocnění, mohou u postižených jedinců narušit sebevědomí a sebevědomí. Tuto skutečnost potvrdily mnoho studií provedených v této populaci. Cílem programů terapeutického vzdělávání pacientů (TPE) pomáhat pacientům získat péči o sebe a adaptivní dovednosti. V programech TPE pro CIRD však existuje téměř úplná absence workshopů specificky věnovaných vlastním image v programech TPE. Takové vzdělávací intervence prokázaly jejich účinnost v kontextech, jako je rakovina a obezita. Cílem naší studie je vyhodnotit jejich účinnost u pacientů s CIR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická onemocnění je dlouhodobá progresivní onemocnění, která ovlivňuje každodenní život postižené osoby. Počátek nemoci je hlavní otřesy, okamžik prasknutí mezi předtím a po After. Fyzikální funkce a vzhled mohou být změněny nemocí (deformity, tuhost… v případě revmatických onemocnění) a léčbou.

Podle Schildera je obraz těla „způsob, jakým se naše tělo zdá.“ Lze jej definovat jako soubor vnímání, emocí a myšlenek souvisejících se vzhledem. Skládá se z vnímání, ale také z reprezentací a pocitů, které jsou stavěny a vyvíjeny v průběhu zkušeností jednotlivce. To není omezeno na fyzický vzhled a vlastnosti. Je to základ identity.

Nemoc postihuje tělo, ale má také dopad na sebepojetí, sebeúctu a dokonce i identitu.

Literatura zdůrazňuje důležitost využití kvalitativního výzkumu kromě kvantitativních metod k pochopení plné složitosti obrazu těla.

Navzdory pokroku a účinnosti léčby nedávné studie ukázaly, že pacienti s chronickými zánětlivými revmatickými chorobami (CIRD) mají neuspokojivý, narušený obraz těla. Údaje o literatuře také ukazují, že sebeúcta a kvalita života v této populaci jsou nižší než v běžné populaci.

Většina studií se zaměřila na důsledky onemocnění a jen velmi málo na opatření přijaté k řešení těchto obtíží, se kterými se pacienti setkávají, i když jsou takové akce doporučeny.

Terapeutické vzdělávání pacientů (TPE) je podporou nabízené pacientovi a jejich příbuzným, aby mohli převzít vlastnictví své nemoci. TPE je komplexní přístup, který vyhovuje potřebám pacienta a jeho cílem je udržovat a/nebo zlepšit kvalitu života s nemocí.

Většina workshopů terapeutického vzdělávání související s sebevědomím je navržena v souvislosti s rakovinou, psychiatrickými poruchami nebo obezitou. Image těla je zřídka přímým předmětem semináře v programech zaměřených na pacienty s CIRD.

V onkologii bylo provedeno několik studií o dopadu workshopů pro poradenství v obrazech, ale jen velmi málo v souvislosti s jinými chorobami, včetně revmatických podmínek. Stávající studie ukazují zlepšení sebevědomí, sebeúcty a kvality života po vzdělávacích intervencích, tedy skutečným přínosem pro pacienty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace se bude skládat z pacientů s RIC (revmatoidní artritida, spondyloartróza, psoriatická artritida) účastnící se programu ETP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Trpí chronickým zánětlivým revmatismem (revmatoidní artritida, spondyloartróza, psoriatická artritida)
  • Poté, co souhlasil s tím, že bude následovat program terapeutického vzdělávání nabízeného oddělením v rámci rutinní péče
  • Není proti účasti na výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří nemluví ani nečtou francouzsky
  • Současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení intervence terapeutického vzdělávání pacienta zaměřeného na sebevědomí u pacientů s chronickými zánětlivými revmatickými chorobami
Časové okno: 3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Dotazník vícerozměrných tělesných vztahů (MBSRQ)
3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit intervenci terapeutického vzdělávání pacientů v každé doméně sebevědomí
Časové okno: 3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Měření každé dílčí škály dotazníku pro vícerozměrné vztahy s tělem (MBSRQ)
3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Vyhodnotit terapeutický intervence vzdělávání pacienta zaměřeného na sebevědomí ve vztahu k sebeúctě.
Časové okno: 3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Měřítko sebeúcty Rosenberg před účastí: Min = 10, max = 40
3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Vyhodnotit terapeutický intervence vzdělávání pacienta zaměřeného na sebevědomí ve vztahu k kvalitě života.
Časové okno: 3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Měření skóre kvality života pomocí dotazníku SF-36
3 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Prozkoumat obraz těla u pacientů po účasti na workshopech terapeutického vzdělávání o sebevědomí.
Časové okno: 4 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“
Data z jednotlivých kvalitativních rozhovorů (induktivní přístup).
4 měsíce po dokončení modulu „sebevědomí“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APHP250978
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A02589-40)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení