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Bewertung eines therapeutischen Bildungsprogramms zum Selbstbild bei Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (IMAG'RIC)

5. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chronische entzündliche rheumatische Erkrankungen (CIRD) wie alle chronischen somatischen Erkrankungen können das Selbstwertgefühl und das Selbstbild bei betroffenen Personen beeinträchtigen. Zahlreiche Studien, die in dieser Population durchgeführt wurden, haben diese Tatsache bestätigt. Therapeutische Programme zur Patientenbildung (TPE) sollen Patienten helfen, Selbstpflege- und Anpassungsfähigkeiten zu erwerben. Es gibt jedoch ein nahezu totales Fehlen von Workshops, die speziell für das Selbstbild in TPE-Programmen für CIRD gewidmet sind. Solche pädagogischen Interventionen haben ihre Wirksamkeit in Kontexten wie Krebs und Fettleibigkeit gezeigt. Unsere Studie zielt darauf ab, ihre Wirksamkeit bei Patienten mit CIR zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine chronische Krankheit ist eine langfristige, fortschreitende Krankheit, die das tägliche Leben der betroffenen Person beeinflusst. Der Einsetzen der Krankheit ist ein wesentlicher Umbruch, ein Bruchmoment zwischen einem vor und einem Nachher. Körperliche Funktionen und Erscheinungen können durch die Krankheit (Deformitäten, Steifheit… bei rheumatischen Krankheiten) und durch Behandlungen verändert werden.

Laut Schilder ist das Körperbild "die Art und Weise, wie unser Körper uns selbst erscheint." Es kann als die Reihe von Wahrnehmungen, Emotionen und Gedanken im Zusammenhang mit dem Aussehen definiert werden. Es besteht aus Wahrnehmungen, aber auch aus Repräsentationen und Gefühlen, die im Laufe der Erfahrung des Einzelnen aufgebaut und entwickelt werden. Es ist nicht auf physisches Aussehen und Eigenschaften beschränkt. Es ist die Grundlage der Identität.

Die Krankheit beeinflusst den Körper, wirkt sich aber auch auf Selbstwahrnehmung, Selbstwertgefühl und sogar Identität aus.

Die Literatur zeigt, wie wichtig es ist, qualitative Forschung zusätzlich zu quantitativen Methoden zu verwenden, um die volle Komplexität des Körperbildes zu erfassen.

Trotz des Fortschritts und der Wirksamkeit von Behandlungen zeigten neuere Studien, dass Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (CIRD) ein unbefriedigendes, gestörtes Körperbild haben. Literaturdaten zeigen auch, dass das Selbstwertgefühl und die Lebensqualität in dieser Bevölkerung niedriger sind als in der allgemeinen Bevölkerung.

Die meisten Studien konzentrierten sich auf die Folgen der Krankheit und nur sehr wenige auf die Maßnahmen, die ergriffen wurden, um diese Schwierigkeiten zu beheben, die von Patienten auftreten, obwohl solche Maßnahmen empfohlen werden.

Therapeutische Patientenerziehung (TPE) wird dem Patienten und ihren Verwandten unterstützt, damit sie ihre Krankheit besitzen können. TPE ist ein umfassender Ansatz, der den Bedürfnissen des Patienten entspricht und darauf abzielt, die Lebensqualität mit der Krankheit zu erhalten und/oder zu verbessern.

Die meisten therapeutischen Bildungsworkshops im Zusammenhang mit Selbstbild werden im Kontext von Krebs, psychiatrischen Störungen oder Fettleibigkeit vorgeschlagen. Das Körperbild ist selten das direkte Thema eines Workshops in Programmen, die an Patienten mit CIRD abzielen.

Einige Studien zu den Auswirkungen von Image -Beratungs -Workshops wurden in der Onkologie durchgeführt, aber nur sehr wenige im Kontext anderer Krankheiten, einschließlich rheumatischer Bedingungen. Vorhandene Studien zeigen eine Verbesserung des Selbstbildes, des Selbstwertgefühls und der Lebensqualität nach Bildungsmaßnahmen und somit einen echten Nutzen für Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation besteht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Leiden an chronisch entzündlichen Rheuma (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Psoriasis Arthritis)
  • Nach der Vereinbarung, das von der Abteilung angebotene therapeutische Bildungsprogramm im Rahmen der routinemäßigen Pflege zu befolgen
  • Nicht gegen die Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die kein Französisch sprechen oder lesen
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um eine therapeutische Patientenausbildung zu bewerten, die sich auf Selbstbild bei Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen konzentriert
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbst-Selbst-Beziehungen (MBSRQ)
3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung einer therapeutischen Patientenausbildung auf jedem Bereich des Selbstbildes zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Messung jeder Subskala des mehrdimensionalen Fragebogens zur Selbstbeziehung (MBSRQ)
3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Bewertung einer therapeutischen Patientenausbildung, die sich auf das Selbstbild in Bezug auf das Selbstwertgefühl konzentriert.
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Rosenberg Selbstwertgefühlskala vor der Teilnahme: min = 10, max = 40
3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Bewertung einer therapeutischen Patientenausbildung, die sich auf das Selbstbild in Bezug auf die Lebensqualität konzentriert.
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Messung der Lebensqualität der Lebensqualität mit dem SF-36-Fragebogen
3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Untersuchung des Körperbildes bei Patienten nach Teilnahme an Workshops zur therapeutischen Bildung zum Selbstbild.
Zeitfenster: 4 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
Daten aus individuellen qualitativen Interviews (Induktiver Ansatz).
4 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APHP250978
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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