Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et terapeutisk uddannelsesprogram om selvbillede hos patienter med kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme (IMAG'RIC)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme (CIRD), som al kronisk somatisk sygdom, kan forringe selvværd og selvbillede hos berørte individer. Talrige undersøgelser udført i denne befolkning har bekræftet denne kendsgerning. Terapeutisk patientuddannelsesprogrammer (TPE) -programmer sigter mod at hjælpe patienter med at erhverve egenpleje og adaptive færdigheder. Der er dog et næsten totalt fravær af workshops, der specifikt er dedikeret til selvbillede i TPE-programmer til CIRD. Sådanne uddannelsesmæssige interventioner har vist deres effektivitet i sammenhænge såsom kræft og fedme. Vores undersøgelse sigter mod at evaluere deres effektivitet for patienter med CIR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En kronisk sygdom er en langsigtet, progressiv sygdom, der påvirker dagligdagen for den berørte person. Sygdomens begyndelse er en vigtig omvæltning, et øjeblik med brud mellem A før og en efter. Fysiske funktioner og udseende kan ændres af sygdommen (deformiteter, stivhed ... i tilfælde af reumatiske sygdomme) og ved behandlinger.

Ifølge Schilder er kropsbillede "den måde, vores krop ser ud til os selv." Det kan defineres som sættet af opfattelser, følelser og tanker relateret til udseende. Det består af opfattelser, men også af repræsentationer og følelser, der er bygget og udvikler sig gennem individets oplevelse. Det er ikke begrænset til fysisk udseende og egenskaber. Det er grundlaget for identitet.

Sygdommen påvirker kroppen, men har også indflydelse på selvopfattelse, selvværd og endda identitet.

Litteraturen fremhæver vigtigheden af ​​at bruge kvalitativ forskning ud over kvantitative metoder til at forstå den fulde kompleksitet af kropsbillede.

På trods af fremskridt og effektivitet af behandlinger viste nylige undersøgelser, at patienter med kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme (CIRD) har et utilfredsstillende, forstyrret kropsbillede. Litteraturdata afslører også, at selvværd og livskvalitet i denne befolkning er lavere end i den generelle befolkning.

De fleste undersøgelser fokuserede på konsekvenserne af sygdommen og meget få på de handlinger, der blev truffet for at tackle disse vanskeligheder, som patienterne støder på, selvom sådanne handlinger anbefales.

Terapeutisk patientuddannelse (TPE) tilbydes patienten og deres pårørende, så de kan tage ejerskab af deres sygdom. TPE er en omfattende tilgang, der imødekommer patientens behov og sigter mod at opretholde og/eller forbedre livskvaliteten med sygdommen.

De fleste terapeutiske uddannelsesworkshops relateret til selvbillede foreslås i forbindelse med kræft, psykiatriske lidelser eller fedme. Kropsbillede er sjældent det direkte emne for et værksted i programmer rettet mod patienter med CIRD.

Et par undersøgelser af virkningen af ​​billedkonsulentworkshops er blevet gennemført i onkologi, men meget få i sammenhæng med andre sygdomme, herunder reumatiske tilstande. Eksisterende undersøgelser viser en forbedring af selvbillede, selvværd og livskvalitet efter uddannelsesmæssige interventioner, og dermed en reel fordel for patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen vil bestå af patienter med RIC (reumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriasis arthritis), der deltager i ETP -programmet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Lidelse af kronisk inflammatorisk gigt (reumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriasisartrit)
  • Efter at have accepteret at følge det terapeutiske uddannelsesprogram, der tilbydes af afdelingen som en del af rutinemæssig pleje
  • Ikke imod at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der ikke taler eller læser fransk
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere en terapeutisk patientuddannelsesintervention fokuseret på selvbillede hos patienter med kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere en terapeutisk patientuddannelsesintervention på hvert domæne af selvbillede
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
Måling af hver underskala af det multidimensionelle krops-selvforholdsspørgeskema (MBSRQ)
3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
At evaluere en terapeutisk patientuddannelsesintervention fokuserede på selvbillede i forhold til selvværd.
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
Rosenberg selvværdskala før deltagelse: min = 10, max = 40
3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
At evaluere en terapeutisk patientuddannelsesintervention fokuseret på selvbillede i forhold til livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
Måling af livskvalitetsscore ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet
3 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
At udforske kropsbillede hos patienter efter at have deltaget i terapeutiske uddannelsesworkshops om selvbillede.
Tidsramme: 4 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'
Data fra individuelle kvalitative interviews (induktiv tilgang).
4 måneder efter afslutningen af ​​modulet 'selvbillede'

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP250978
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A02589-40)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger