Účinek preference pacienta pro léčbu modelu na internetu dodával kognitivní chování terapie generalizované úzkostné poruchy (ORIGAMI)

Na internetové psychiatrické klinice ve Stockholmu bude provedena randomizovaná studie. Do online registračního formuláře bude přidána možnost poskytnout potenciálním pacientům možnost účastnit se léčby GAD v rámci této studie. Na základě informací poskytnutých ve formě registrace a hodnocení prostřednictvím videa s psychologem budou pacienti zahrnuti/vyloučeni.

Zahrnutí pacientů budou randomizovány (2: 1: 1) buď 1) číst krátké popisy dvou léčebných programů a na základě toho, že si vyberou preferovanou léčbu nebo 2), které jsou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou ošetření. V obou podmínkách provede psycholog předpověď o tom, z čeho z těchto dvou léčby bude pacient nejvíce těžit, na základě jejich klinického posouzení pacienta. Léčebná účinek u pacientů, kteří byli buď náhodně přiřazeni k léčbě, nebo si vybrali léčbu, která odpovídá predikci psychologa, bude porovnán s léčebnou účinkem u pacientů, kteří byli buď náhodně přiřazeni nebo zvolili léčbu, která neodpovídá predikci psychologa.

Dva programy léčby založené na internetu, které si pacienti mohou vybrat mezi nebo být náhodně přiděleni, jsou: 1) nesnášenlivost ICBT založené na nejistotě a 2) ICBT založené na metakognizi. Tyto programy budou prováděny jako součást pravidelné péče na internetové psychiatrické klinice ve Stockholmu, což znamená, že každý pacient podstoupí pravidelný proces hodnocení na klinice. Oba programy jsou ICBT programy podobného rozsahu, sestávající z 8 modulů, které mají být dokončeny během 10 týdnů. Během této doby si pacienti čtou písemný materiál, který jim dává pokyn, aby dělali konkrétní cvičení a odpovídali na konkrétní otázky. Pacient může podávat psychologa na klinice prostřednictvím vestavěné funkce zprávy na léčebné platformě.

Primárním výsledkem pro posouzení účinku léčby v této studii je změna v GAD-symptomech (měřeno pomocí GAD-7) z předběžného ošetření na po léčbě. Měření sekundárních výsledků k posouzení účinku léčby je spokojenost pacientů s léčebným programem po léčbě (měřeno pomocí dotazníku spokojenosti klienta), jak důvěryhodný pacient považuje léčebný program za (měřen dotazníkem o léčbě 2 týdny po zahájení léčby) a pacientským pocitem agentury související s agenturou související s procesem léčby (měřeno terapeutickou agenturou Inturery 4 týdny po zahájení léčby). Dodržování léčebného programu pacientů bude hodnoceno počtem dokončených modulů do konce léčby.

Analýza výkonu ukázala, že n = 200 v každé rameni poskytuje alespoň 80% sílu detekovat minimálně klinicky významný účinek d = 0,24. Na základě podobné léčby na internetové psychiatrické klinice vyšetřovatelé očekávají přibližně 10% předčasného ukončení studia, což znamená, že cílem je zahrnout celkem 440 pacientů, aby dostali 200 do každé paže.

Hypotéza 1: Pacienti, kteří si mohou vybrat svou preferovanou léčbu, budou vykazovat větší léčebnou účinek (uvedené výše) ve srovnání s pacienty, kteří jsou náhodně přiřazeni k léčbě.

Hypotéza 2: Pacienti budou 1) mít ve svém léčebném procesu vyšší smysl pro agenturu, 2) být s léčbou více spokojeni, 3) být více dodržován léčbě a 4) bude léčba hodnotit jako důvěryhodnější, pokud si sami vyberou léčbu ve srovnání s náhodným přiřazením.

Hypotéza 3: Pacienti, kteří dostávají léčbu, která odpovídá predikci psychologa, budou vykazovat větší účinek léčby (specifikovaný výše), ve srovnání s pacienty, kteří dostávají léčbu, která neodpovídá predikci psychologa.