L'effetto della preferenza del paziente per il modello di trattamento in Internet ha fornito terapia comportamentale cognitiva per il disturbo d'ansia generalizzato (ORIGAMI)

Uno studio randomizzato sarà condotto all'interno della clinica di psichiatria di Internet a Stoccolma. Verrà aggiunta un'opzione al modulo di iscrizione online che offre ai potenziali pazienti la possibilità di partecipare a un trattamento per GAD come parte di questo studio. Sulla base delle informazioni fornite nella forma di iscrizione e di una valutazione tramite videochiamata con uno psicologo, i pazienti saranno inclusi/esclusi.

I pazienti inclusi saranno randomizzati (2: 1: 1) a 1) Leggi brevi descrizioni dei due programmi di trattamento e in base a quella scelta del trattamento preferito o 2) essere assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti. In entrambe le condizioni, uno psicologo effettuerà una previsione su quale dei due trattamenti beneficierà maggiormente, in base alla loro valutazione clinica del paziente. L'effetto del trattamento per i pazienti che sono stati assegnati in modo casuale o scelto, un trattamento che corrisponde alla previsione dello psicologo verrà confrontato con l'effetto terapeutico per i pazienti che sono stati assegnati in modo casuale o scelto, un trattamento che non corrisponde alla previsione dello psicologo.

I due programmi di trattamento basati su Internet che i pazienti possono scegliere tra o essere assegnati in modo casuale sono: 1) intolleranza all'ICBT basato sulla metacognizione basata sull'incertezza e 2). Questi programmi saranno condotti nell'ambito delle cure regolari presso la clinica di psichiatria di Internet a Stoccolma, il che significa che ogni paziente sottoposta al processo di valutazione regolare presso la clinica. Entrambi i programmi sono programmi ICBT di portata simile, costituiti da 8 moduli da completare durante 10 settimane. Durante questo periodo i pazienti leggono materiale scritto che li indica a fare esercizi specifici e rispondere a domande specifiche. Il paziente può inviare un messaggio a uno psicologo presso la clinica tramite una funzione di messaggio integrata sulla piattaforma di trattamento.

L'outcome primario per valutare l'effetto del trattamento in questo studio è il cambiamento nei sintomi GAD (misurati con GAD-7) dal pretrattamento al post-trattamento. Le misure di esito secondario per valutare l'effetto del trattamento sono la soddisfazione dei pazienti con il programma di trattamento post-trattamento (misurato con il questionario sulla soddisfazione del cliente), quanto credibile il paziente considera il programma di trattamento (misurato con il questionario sulla credibilità del trattamento 2 settimane dopo l'inizio del trattamento) e il senso dell'agenzia dei pazienti relativi al loro processo di trattamento (misurato con l'inventario delle agenzie terapeutiche 4 settimane dopo l'inizio del trattamento). L'adesione dei pazienti al programma di trattamento sarà valutata dal numero di moduli completati entro la fine del trattamento.

Un'analisi di potenza ha dimostrato che n = 200 in ciascun braccio fornisce almeno l'80% di potenza per rilevare un effetto minimamente clinicamente significativo di d = .24. Sulla base di trattamenti simili presso la clinica di psichiatria di Internet, gli investigatori si aspettano circa il 10% di abbandono, il che significa che l'obiettivo è quello di includere 440 pazienti in totale per ottenere 200 in ciascun braccio.

Ipotesi 1: i pazienti che sono autorizzati a scegliere il loro trattamento preferito presenteranno un effetto di trattamento maggiore (specificato sopra) rispetto ai pazienti assegnati in modo casuale a un trattamento.

Ipotesi 2: i pazienti 1) avranno un senso più elevato di agenzia nel loro processo di trattamento, 2) saranno più soddisfatti del trattamento, 3) saranno più aderenti al trattamento e 4) valuteranno il trattamento come più credibile se loro stessi potranno scegliere il trattamento rispetto al compito casuale.

Ipotesi 3: i pazienti che ricevono un trattamento che corrisponde alla previsione dello psicologo mostreranno un maggiore effetto terapeutico (specificato sopra), rispetto ai pazienti che ricevono un trattamento che non corrisponde alla previsione dello psicologo.