Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biobanky kolagenázy

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago

Kolagenázy produkující bakterie jako biomarker a řidič dietního indukujícího kolorektální rakoviny a metastázy po operaci

Účelem této studie je podívat se na to, jak bakterie přítomné ve stolici v době chirurgického zákroku a po operaci mohou přispět k rozvoji recidivy rakoviny po chirurgickém zákroku. Sbíráním stolice a krve před a po operaci vědci doufají, že určit, zda určité typy bakterií nebo produkty, které bakterie produkují, podporují vývoj nádorů po chirurgickém zákroku. Sbíráním nádorové tkáně a rostoucí buněčné linie doufáme, že to pomůže vědcům lépe porozumět chování těchto typů nádorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účelem této studie je sbírat vzorky stolice, krve a tkání jak před a po pacientech podstoupí chirurgický zákrok na rakovinu tlustého střeva. Tyto vzorky budou analyzovány na jejich bakteriální složení a funkci a testovány na bakteriální metabolity. Tyto vzorky budou navíc testovány v laboratoři na jejich schopnost podporovat tvorbu nádoru v rakovinných buňkách a na zvířecích modelech chirurgického zákroku. Nakonec pacienti podstoupí nutriční průzkumy, aby dokumentovali svůj současný příjem nutričního příjmu. Integrace příjmu nutričního příjmu pacienta s údaji z analyzovaných biospecimenů umožní vědcům určit, zda jsou tyto bakterie a/nebo jejich metabolity převládající u pacientů, kteří jedí určité stravy. Dohromady, výsledky z této studie budou poskytovat znalosti o mechanismech, kterými se nádory po operaci vytvářejí po operaci a potenciálně umožňují budoucímu zabránění budoucím terapiím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující kolorektální chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky řeč.
  • Všechny pohlaví, závody a etniky.
  • Ve věku více nebo rovnosti ve věku 18 let.
  • Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.
  • Diagnóza s adenokarcinomem tlustého střeva nebo předpokládaného adenokarcinomu, u kterého se doporučuje chirurgická resekce.
  • Mějte plánovanou chirurgickou resekci adenokarcinomu tlustého střeva na University of Chicago Comprehensive Cancer Center.
  • Bydlí do 150 mil od univerzitního Chicago Comprehensive Cancer Center.

Kritéria pro vyloučení:

  • Adenokarcinom tlustého střeva IV (známé metastatické onemocnění).
  • Intravenózní nebo ústní expozice antibiotik do 30 dnů od chirurgického zákroku k léčbě infekce.
  • Prebiotická expozice do 30 dnů po operaci.
  • Historie neoadjuvantní chemoterapie/záření k léčbě primárního adenokarcinomu tlustého střeva.
  • Historie chemoterapie/záření k léčbě samostatné malignity během posledních 6 měsíců.
  • Historie nebo současná ileostomie nebo kolostomie.
  • Alergie na perioperační léky (perorální neomycin/metronidazol pro předoperační přípravu střev, intraoperační profylaktický intravenózní cefoxitin).
  • Pacienti, kteří jsou těhotní.
  • Pacienti s anamnézou zánětlivého onemocnění střev.
  • Pacienti s anamnézou bariatrické chirurgie.
  • Historie poruch příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolagenázová aktivita
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Změřte aktivitu kolagenázy přítomné ve stolici v době chirurgického zákroku, abyste zjistili, zda bude výrazně vyšší u pacientů, kteří se později vyvinou recidivu ve srovnání s pacienty, kteří tak neučiní. Dále, pokud pacienti, kteří jsou nejvíce nutričně ohroženi vývojem recidivy, budou mít nejvyšší množství bakteriální kolagenázy.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metagenomika stolice
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Posoudit korelaci bakteriální komunity s příjmem výživy a vývojem recidivy kolorektálního karcinomu. Analýza bakteriální komunity bude provedena prostřednictvím metagenomiky brokovnice.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Metabolomika stolice
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Posoudit korelaci metabolitů odvozených z bakterií s nutričním příjmem a vývojem recidivy kolorektálního karcinomu. Analýza bakteriální komunity bude provedena prostřednictvím metabolomiky mastných kyselin s krátkým řetězcem.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Metabolomika v séru
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci
Posoudit korelaci metabolitů odvozených z bakterií s nutričním příjmem a vývojem recidivy kolorektálního karcinomu. Analýza bakteriální komunity bude provedena prostřednictvím metabolomiky mastných kyselin s krátkým řetězcem.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Diego
Midwestern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB25-0833

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení