Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collagenase Biobank -undersøgelse

7. april 2026 opdateret af: University of Chicago

Kollagenaseproducerende bakterier som en biomarkør og driver af diæt-inducer kolorektal kræft tilbagefald og metastase efter operation

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan bakterier, der er til stede inden for afføringen på operationstidspunktet, og postoperativt kan bidrage til udviklingen af ​​kræft tilbagefald efter operationen. Ved at indsamle afføring og blod før og efter operationen håber forskerne at afgøre, om visse typer bakterier eller produkter, som bakterierne producerer, fremmer udviklingen af ​​tumorer efter operationen. Ved at opsamle tumorvæv og voksende cellelinjer håber vi, at dette vil hjælpe forskere med bedre at forstå opførslen af ​​disse typer tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at opsamle afføring, blod og vævsprøver både før og efter at patienter gennemgår kirurgi for tyktarmskræft. Disse prøver vil blive analyseret for deres bakteriesammensætning og funktion og analyseret for bakterielle afledte metabolitter. Derudover vil disse prøver blive testet i laboratoriet for deres evne til at fremme tumordannelse i kræftceller og i dyremodeller af kirurgi. Endelig vil patienter gennemgå ernæringsundersøgelser for at dokumentere deres nuværende ernæringsindtag. Integration af patientens ernæringsmæssige indtag med dataene fra de analyserede biospecimer vil give forskerne mulighed for at bestemme, om disse bakterier og/eller deres metabolitter er mere udbredt hos patienter, der spiser visse diæter. Samlet vil resultater fra denne undersøgelse give viden om de mekanismer, hvormed tumorer dannes efter operation og potentielt giver mulighed for fremtidige terapier for at forhindre den.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk tale.
  • Alle køn, løb og etniske grupper.
  • I alderen større eller lig med 18 år.
  • Evne til at forstå og viljen til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular.
  • Diagnosticeret med et kolonadenocarcinom eller formodet adenocarcinom, hvor kirurgisk resektion anbefales.
  • Har en planlagt kirurgisk resektion af kolonadenocarcinoma ved University of Chicago Comprehensive Cancer Center.
  • Bopæl inden for 150 miles fra University of Chicago Comprehensive Cancer Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Trin IV Colon Adenocarcinoma (kendt metastatisk sygdom).
  • Intravenøs eller oral antibiotisk eksponering inden for 30 dage efter operationen for at behandle en infektion.
  • Prebiotisk eksponering inden for 30 dage efter operationen.
  • Neoadjuvans kemoterapi/stråling til behandling af det primære kolonadenocarcinom.
  • Historie om kemoterapi/stråling til behandling af en separat malignitet inden for de sidste 6 måneder.
  • Historie eller nuværende ileostomi eller kolostomi.
  • Allergi mod perioperative medikamenter (oral neomycin/metronidazol til præoperativ tarmpræparat, intraoperativ profylaktisk intravenøs cefoxitin).
  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter med en historie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienter med en historie med bariatrisk kirurgi.
  • Historie om spiseforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagenaseaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Mål kollagenaseaktivitet, der er til stede i afføringen på operationstidspunktet for at afgøre, om det vil være signifikant højere hos patienter, der senere udvikler tilbagefald sammenlignet med patienter, der ikke gør det. Evaluering af yderligere, om patienter, der er de mest ernæringsmæssigt i fare for udviklingen af ​​tilbagefald, vil have de højeste mængder af bakteriel kollagenase.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metagenomik
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Evaluer sammenhængen mellem bakteriefællesskabet med ernæringsindtagelse og udvikling af gentagelse af kolorektal kræft. Bakteriel samfundsanalyse udføres via haglgeværet Metagenomics.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Afføringsmetabolomik
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Evaluer sammenhængen mellem de bakterielle afledte metabolitter med ernæringsindtagelse og udvikling af gentagelse af kolorektal kræft. Bakteriel samfundsanalyse udføres via kortkædede fedtsyremetabolomik.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Serummetabolomik
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ
Evaluer sammenhængen mellem de bakterielle afledte metabolitter med ernæringsindtagelse og udvikling af gentagelse af kolorektal kræft. Bakteriel samfundsanalyse udføres via kortkædede fedtsyremetabolomik.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, San Diego
Midwestern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB25-0833

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger