Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření toho, jak délka půstu a dočasné vysazení léků GLP-1 ovlivňují množství potravy zůstávající v žaludku u osob užívajících liraglutid (injekční), semaglutid (perorální) nebo semaglutid (injekční)

20. července 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Studie vlivu délky půstu a dočasného vysazení GLP-1 RA na množství zbytkového žaludečního obsahu u účastníků léčených s.c. liraglutidem, perorálním semaglutidem nebo s.c. semaglutidem

Účelem této studie je zjistit, jak délka půstu a dočasné přerušení užívání léků Glucagon-Like-Peptide 1 (GLP-1) ovlivňuje množství potravy zůstávající v žaludku u osob užívajících liraglutid (injekční podání), semaglutid (perorální podání) nebo semaglutid (injekční podání). Délka účasti účastníků ve studii bude záviset na typu léčby GLP-1 RA, kterou účastníci již používají.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Cypress, California, Spojené státy, 90630
        • Nábor
        • Altasciences Clinical LA, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

- Na udržovací léčbě liraglutidem 3,0 miligramů (mg) po dobu nejméně 5 dnů, perorálním semaglutidem 14 mg (formulace R1) nebo 9 mg (formulace R2) po dobu nejméně 5 týdnů nebo semaglutidem 2,4 mg po dobu nejméně 5 týdnů před screeningem.

Kriteria vyloučení:

  • Předchozí dávkování v této studii.
  • Předchozí pře-screening pro tuto studii.
  • Žena, která je těhotná, kojí nebo má v úmyslu otěhotnět, nebo je v plodném věku a nepoužívá adekvatní antikoncepční metodu.
  • Aktuální účast (tj. podepsaný informovaný souhlas) v jakékoli jiné intervenční klinické studii.
  • Expozice zkoumaným léčivým přípravkům, kromě udržovací léčby liraglutidem 3,0 mg, perorálním semaglutidem 9 nebo 14 mg, nebo semaglutidem 2,4 mg podle požadavku kritéria zařazení, do 30 dnů nebo 5 poločasů zkoumaného léčivého přípravku (je-li známo), podle toho, co je delší, před screeningem (Návštěva 1).
  • Jakýkoli stav, který podle názoru investigátora může ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu.
  • Očekávaná změna životního stylu (např. stravování, cvičení nebo spánkového režimu) během studie.
  • Účastník je investigátorem nebo jiným personálem místa nebo jejich příbuzným přímo zapojeným do provádění studie.
  • Duševní nezpůsobilost, jazykové bariéry nebo neochota dodržovat požadavky protokolu, což může podle názoru investigátora znemožnit dostatečné porozumění nebo spolupráci během studie.
  • Přítomnost klinicky významných gastrointestinálních poruch nebo příznaků gastrointestinálních poruch potenciálně ovlivňujících absorpci léčiv nebo živin, nebo podle názoru investigátora.
  • Anamnéza větších chirurgických výkonů zahrnujících jícen nebo žaludek potenciálně ovlivňujících absorpci zkoušených přípravků (např. subtotální a totální gastrektomie, sleeve gastrektomie, bypass žaludku) nebo současná přítomnost gastrointestinálního implantátu*.
  • Renální postižení s odhadovanou glomerulární filtrační rychlostí (eGFR) menší než (<) 30 mililitrů za minutu na 1,73 metru čtverečního (ml/min/1,73 m²) při screeningu na základě rovnice kreatininu Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) podle Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2024.
  • Aktuální léčba inzulínem nebo sekretagogy, které by mohly způsobit hypoglykémii během období hladovění.
  • Anamnéza ketoacidózy.
  • Diagnostikováno nebo podezření na gastroparezu, hiátovou hernii nebo těžkou gastroezofageální refluxní chorobu s denními příznaky a/nebo v poloze na zádech.
  • Užívání jiných léků známých tím, že ovlivňují motilitu žaludku.
  • Neschopnost ležet v pravém laterálním decubitu pro žaludeční ultrasonografii.

  • Neobvyklé stravovací návyky a speciální dietní požadavky nebo neochota jíst jídla poskytovaná ve studii.

    1. Podle prohlášení účastníka nebo zaznamenané v lékařské dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Liraglutid
Účastníci obdrží liraglutid subkutánně.
Lék: Liraglutid
Účastníci budou dostávat liraglutid subkutánně.
Experimentální: Orální semaglutid
Účastníci budou dostávat semaglutid orálně.
Lék: Orální Semaglutid
Účastníci budou dostávat semaglutid orálně.
Experimentální: Semaglutid
Účastníci budou dostávat semaglutid subkutánně.
Lék: Semaglutid
Účastníci dostanou semaglutid subkutánně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of subcutaneous (s.c.) liraglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. liraglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Measured as milliliters per kilogram (mL/kg).
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of oral semaglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Measured as mL/kg.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Measured as mL/kg.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Gastric volume after fasting following liquid meal after dosing of s.c. liraglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Gastric volume after fasting following liquid meal after dosing of oral semaglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Gastric volume after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 1 day after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 1 day after dosing of s.c. liraglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of oral semaglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of oral semaglutide once daily
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 1 day after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of s.c. semaglutide 2.4 mg once weekly (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Measured as mL/kg.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Gastric volume after fasting following a liquid meal
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal (Yes/No)
Časové okno: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN9536-8438
  • U1111-1323-7355 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk k zveřejňování informací na webu novonordisk-trials.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení