Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan varigheden af faste og midlertidig afbrydelse af GLP-1-lægemidler påvirker mængden af mad tilbage i maven hos personer, der bruger liraglutid (injektion), semaglutid (taget gennem munden) eller semaglutid (injektion)

20. juli 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Undersøgelse af effekten af fastetid og midlertidig tilbageholdelse af GLP-1 RA'er på tilbageværende maveindhold hos deltagere behandlet med s.c. liraglutid, oral semaglutid eller s.c. semaglutid

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan varigheden af faste og midlertidig ophør af Glucagon-Like-Peptide 1 (GLP-1)-medicin påvirker mængden af mad tilbage i maven hos personer, der bruger liraglutid (injektion), semaglutid (taget gennem munden) eller semaglutid (injektion). Længden af deltagernes deltagelse i undersøgelsen vil afhænge af den type GLP-1 RA-behandling, deltagerne allerede bruger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Cypress, California, Forenede Stater, 90630
        • Rekruttering
        • Altasciences Clinical LA, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- På vedligeholdelsesbehandling med enten liraglutid 3,0 milligram (mg) i mindst 5 dage, oral semaglutid 14 mg (R1-formulering) eller 9 mg (R2-formulering) i mindst 5 uger eller semaglutid 2,4 mg i mindst 5 uger før screening.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere dosering i denne undersøgelse.
  • Tidligere gen-screening til denne undersøgelse.
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid, eller som er i den fødedygtige alder og ikke anvender tilstrækkelig præventionsmetode.
  • Nuværende deltagelse (dvs. underskrevet informeret samtykke) i enhver anden interventionel klinisk undersøgelse.
  • Eksponering for undersøgelseslægemidler, undtagen vedligeholdelsesbehandling med liraglutid 3,0 mg, oral semaglutid 9 eller 14 mg, eller semaglutid 2,4 mg som krævet af inklusionskriteriet, inden for 30 dage eller 5 halveringstider for undersøgelseslægemidlet (hvis kendt), hvad der er længst, før screening (Besøg 1).
  • Enhver tilstand, som efter undersøgelsens leders vurdering kan true deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen.
  • Forventet ændring i livsstil (f.eks. spise-, motions- eller søvnvaner) under undersøgelsen.
  • Deltageren er undersøgelsens leder eller andet personalepå stedet eller pårørende heraf direkte involveret i gennemførelsen af undersøgelsen.
  • Mental inhabilitet, sprogbarrierer eller uvillighed til at overholde protokollens krav, som kan forhindre tilstrækkelig forståelse eller samarbejde under undersøgelsen efter undersøgelsens leders vurdering.
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikante mave-tarmlidelser eller symptomer på mave-tarmlidelser, der potentielt kan påvirke absorption af lægemidler eller næringsstoffer, eller efter undersøgelsens leders vurdering.
  • Historie med større kirurgiske indgreb, der involverer spiserøret eller maven, som potentielt kan påvirke absorption af prøveprodukter (f.eks. subtotal og total gastrektomi, sleeve-gastrektomi, gastric bypass-kirurgi) eller nuværende tilstedeværelse af mave-tarmimplantat*.
  • Nyresvigt med estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) mindre end (<) 30 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73 m²) ved screening baseret på Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) kreatininligning ifølge Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2024.
  • Nuværende behandling med insulin eller sekretagoga, der kan forårsage hypoglykæmi under perioder med faste.
  • Historie med ketoacidose.
  • Diagnosticeret med eller mistænkt for at lide af gastroparese, hiatushernie eller svær gastroøsofageal reflukssygdom med daglige symptomer og/eller i liggende stilling.
  • Brug af andre lægemidler kendt for at påvirke mavens motilitet.
  • Uformåen til at ligge i højre laterale decubitusstilling for gastric ultralydsskanning.

  • Usædvanlige måltidsvaner og særlige diætkrav eller uvillighed til at spise de måltider, der tilbydes i undersøgelsen.

    1. Som erklæret af deltageren eller registreret i journalerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Liraglutid
Deltagerne vil modtage liraglutid subkutant.
Medicin: Liraglutid
Deltagerne vil modtage liraglutid subkutant.
Eksperimentel: Oral semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutid oralt.
Medicin: Oral Semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutid oralt.
Eksperimentel: Semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutid subkutant.
Medicin: Semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutid subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of subcutaneous (s.c.) liraglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. liraglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Measured as milliliters per kilogram (mL/kg).
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of oral semaglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Measured as mL/kg.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Measured as mL/kg.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 40
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 161
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 141
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Gastric volume after fasting following liquid meal after dosing of s.c. liraglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Gastric volume after fasting following liquid meal after dosing of oral semaglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Gastric volume after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 44
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 11, Day 165
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 8, Day 148
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 1 day after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Measured as count of participants
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 1 day after dosing of s.c. liraglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of oral semaglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of oral semaglutide once daily
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 1 day after dosing of s.c. liraglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 7, Day 48
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 12, Day 171
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of oral semaglutide once daily (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 13, Day 178
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 7 days after dosing of s.c. semaglutide once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 9, Day 153
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal 14 days after dosing of s.c. semaglutide 2.4 mg once weekly (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 10, Day 160
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a solid, high-fat meal (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Gastric volume after fasting following a solid, high-fat meal
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Measured as mL/kg.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a solid, high-fat meal (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 1
Occurrence of empty stomach (antrum grade 0 or 1) after fasting following a liquid meal (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Gastric volume after fasting following a liquid meal
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Measured as mL/kg
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Presence of solids in the stomach (antrum grade 'solid') after fasting following a liquid meal (Yes/No)
Tidsramme: 6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5
Measured as count of participants.
6, 8, 10, 12, 18 and 24 hours after start of fasting on Visit 2, Day 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NN9536-8438
  • U1111-1323-7355 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks offentliggørelsesforpligtelse på novonordisk-trials.com.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger