Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný program pro posílení profesní identity a snížení syndromu vyhoření u neonatologických sester

17. listopadu 2025 aktualizováno: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang

Efektivita integrovaného programu posílení a narativní ošetřovatelské péče na zlepšení profesní identity a zmírnění syndromu vyhoření u novorozeneckých sester: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Tato shluková randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost integrovaného programu posílení postavení a narativní ošetřovatelské péče (I-ENP) ve srovnání s běžnou péčí u novorozeneckých sester. Studie si klade za cíl zjistit, zda 6měsíční program I-ENP, který zahrnuje vzdělávání k posílení postavení a sezení narativní ošetřovatelské péče, může posílit profesní identitu, snížit příznaky vyhoření a snížit úmysl opustit zaměstnání u novorozeneckých sester.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Novorozenecké sestry jsou vystaveny vysokému riziku profesního vyhoření a oslabení profesní identity v důsledku chronických stresorů na pracovišti. Tato studie byla navržena k ověření nové, integrované intervence kombinující posilující vzdělávání a narativní ošetřovatelské postupy. Čtyři nemocnice (klastry) byly randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny. Celkem bylo zahrnuto 172 novorozeneckých sester. Intervenční skupina (n=85) se účastnila strukturovaného 6měsíčního programu skládajícího se ze čtyř modulů posilujícího vzdělávání (pokrývajících témata jako zvládání stresu a komunikace) a šesti sezení narativní ošetřovatelské péče (zahrnujících sdílení příběhů a reflektivní psaní). Kontrolní skupina (n=87) obdržela obvyklou péči. Hlavní hypotézou bylo, že skupina I-ENP vykáže na konci intervence výrazně větší zlepšení skóre profesní identity ve srovnání s kontrolní skupinou. Vedlejší cíle zahrnovaly posouzení dopadu programu na rozměry vyhoření (emocionální vyčerpání, depersonalizace, osobní naplnění) a záměr k odchodu. Hodnocení byla provedena na začátku, po 6 měsících a po 9 měsících, aby bylo možné posoudit udržitelnost účinků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Shijiazhuang Fourth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrované sestry pracující na plný úvazek na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (JIP) v účastnících se nemocnicích.
  • Alespoň 1 rok pracovních zkušeností.

Vylučovací kritéria:

  • Sestry na dlouhodobé pracovní neschopnosti (např. mateřská dovolená).
  • Sestry na manažerských pozicích.
  • Sestry plánující opustit svou pozici během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina integrovaného posílení a narativního ošetřovatelského programu (I-ENP)
Sestry v této skupině kromě obvyklé péče absolvovaly 6měsíční strukturovaný program.
Program zahrnoval čtyři měsíční 2hodinové workshopy zaměřené na posílení kompetencí a šest čtrnáctidenních 1,5hodinových setkání s využitím narativní ošetřovatelské péče, které probíhaly v malých skupinách.
Behaviorální: Integrovaný program posílení a narativní ošetřovatelské péče (I-ENP)
Vícekomponentní program kombinující vzdělávání zaměřené na posílení (moduly o profesní kompetenci, zvládání stresu, efektivní komunikaci, týmové práci) a narativní ošetřovatelství (sezení pro sdílení příběhů, reflektivní psaní a vzájemnou podporu) poskytovaný po dobu 6 měsíců.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Sestry v této skupině dostávaly obvyklou péči, která zahrnovala standardní pokračující vzdělávání poskytované nemocnicí a přístup k programům pomoci zaměstnancům, bez jakéhokoli dalšího specifického zásahu.
Behaviorální: Obvyklá péče
Standardní podpora poskytovaná nemocnicí, včetně rutinního dalšího vzdělávání a přístupu k programům pomoci zaměstnancům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre profesní identity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na Profesionální identifikační škále pro sestry (PISN).
Škála se pohybuje od 30 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje silnější profesionální identitu.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre profesní identity při následném sledování
Časové okno: Výchozí hodnota, 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na Profesní identifikační škále pro zdravotní sestry (PISN).
Výchozí hodnota, 9 měsíců
Změna syndromu vyhoření: Skóre emočního vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v subškále Emocionální vyčerpanost inventáře vyhoření Maslach (MBI). Vyšší skóre znamená větší vyčerpání.
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna ve vyhoření: Skóre depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve skóre subškály Depersonalizace dotazníku MBI.
Vyšší skóre znamená větší míru depersonalizace.
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna vyhoření: Skóre osobního úspěchu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v subškále osobního úspěchu dotazníku MBI. Vyšší skóre znamená větší pocit osobního úspěchu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
Záměr personální fluktuace sester
Časové okno: 6 měsíců
Procento sester hlásících vážné zvažování opuštění své současné pozice v příštích 12 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Fourth Hospital of Shijiazhuang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20260974

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení