- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07241000
Integrovaný program pro posílení profesní identity a snížení syndromu vyhoření u neonatologických sester
17. listopadu 2025 aktualizováno: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang
Efektivita integrovaného programu posílení a narativní ošetřovatelské péče na zlepšení profesní identity a zmírnění syndromu vyhoření u novorozeneckých sester: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Tato shluková randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost integrovaného programu posílení postavení a narativní ošetřovatelské péče (I-ENP) ve srovnání s běžnou péčí u novorozeneckých sester.
Studie si klade za cíl zjistit, zda 6měsíční program I-ENP, který zahrnuje vzdělávání k posílení postavení a sezení narativní ošetřovatelské péče, může posílit profesní identitu, snížit příznaky vyhoření a snížit úmysl opustit zaměstnání u novorozeneckých sester.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Novorozenecké sestry jsou vystaveny vysokému riziku profesního vyhoření a oslabení profesní identity v důsledku chronických stresorů na pracovišti.
Tato studie byla navržena k ověření nové, integrované intervence kombinující posilující vzdělávání a narativní ošetřovatelské postupy.
Čtyři nemocnice (klastry) byly randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Celkem bylo zahrnuto 172 novorozeneckých sester.
Intervenční skupina (n=85) se účastnila strukturovaného 6měsíčního programu skládajícího se ze čtyř modulů posilujícího vzdělávání (pokrývajících témata jako zvládání stresu a komunikace) a šesti sezení narativní ošetřovatelské péče (zahrnujících sdílení příběhů a reflektivní psaní).
Kontrolní skupina (n=87) obdržela obvyklou péči.
Hlavní hypotézou bylo, že skupina I-ENP vykáže na konci intervence výrazně větší zlepšení skóre profesní identity ve srovnání s kontrolní skupinou.
Vedlejší cíle zahrnovaly posouzení dopadu programu na rozměry vyhoření (emocionální vyčerpání, depersonalizace, osobní naplnění) a záměr k odchodu.
Hodnocení byla provedena na začátku, po 6 měsících a po 9 měsících, aby bylo možné posoudit udržitelnost účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- Shijiazhuang Fourth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry pracující na plný úvazek na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (JIP) v účastnících se nemocnicích.
- Alespoň 1 rok pracovních zkušeností.
Vylučovací kritéria:
- Sestry na dlouhodobé pracovní neschopnosti (např. mateřská dovolená).
- Sestry na manažerských pozicích.
- Sestry plánující opustit svou pozici během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina integrovaného posílení a narativního ošetřovatelského programu (I-ENP)
Sestry v této skupině kromě obvyklé péče absolvovaly 6měsíční strukturovaný program.
Program zahrnoval čtyři měsíční 2hodinové workshopy zaměřené na posílení kompetencí a šest čtrnáctidenních 1,5hodinových setkání s využitím narativní ošetřovatelské péče, které probíhaly v malých skupinách. |
Vícekomponentní program kombinující vzdělávání zaměřené na posílení (moduly o profesní kompetenci, zvládání stresu, efektivní komunikaci, týmové práci) a narativní ošetřovatelství (sezení pro sdílení příběhů, reflektivní psaní a vzájemnou podporu) poskytovaný po dobu 6 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Sestry v této skupině dostávaly obvyklou péči, která zahrnovala standardní pokračující vzdělávání poskytované nemocnicí a přístup k programům pomoci zaměstnancům, bez jakéhokoli dalšího specifického zásahu.
|
Standardní podpora poskytovaná nemocnicí, včetně rutinního dalšího vzdělávání a přístupu k programům pomoci zaměstnancům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre profesní identity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na Profesionální identifikační škále pro sestry (PISN).
Škála se pohybuje od 30 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje silnější profesionální identitu. |
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre profesní identity při následném sledování
Časové okno: Výchozí hodnota, 9 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na Profesní identifikační škále pro zdravotní sestry (PISN).
|
Výchozí hodnota, 9 měsíců
|
|
Změna syndromu vyhoření: Skóre emočního vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty v subškále Emocionální vyčerpanost inventáře vyhoření Maslach (MBI).
Vyšší skóre znamená větší vyčerpání.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změna ve vyhoření: Skóre depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre subškály Depersonalizace dotazníku MBI.
Vyšší skóre znamená větší míru depersonalizace. |
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změna vyhoření: Skóre osobního úspěchu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty v subškále osobního úspěchu dotazníku MBI.
Vyšší skóre znamená větší pocit osobního úspěchu.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Záměr personální fluktuace sester
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento sester hlásících vážné zvažování opuštění své současné pozice v příštích 12 měsících.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20260974
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Profesionální vyhoření
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy