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Programma Integrato per Rafforzare l'Identità Professionale e Ridurre il Burnout negli Infermieri Neonatali

17 novembre 2025 aggiornato da: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang

L'Efficacia di un Programma Integrato di Empowerment e Infermieristica Narrativa sul Miglioramento dell'Identità Professionale e l'Alleviamento del Burnout tra gli Infermieri Neonatali: Uno Studio Controllato Randomizzato a Grappoli

Questo studio controllato randomizzato a cluster valuta l'efficacia di un programma integrato di empowerment e assistenza narrativa (I-ENP) rispetto alle cure usuali per gli infermieri neonatali. Lo studio mira a determinare se l'I-ENP di 6 mesi, che include educazione all'empowerment e sessioni di assistenza narrativa, possa potenziare l'identità professionale, ridurre i sintomi di burnout e diminuire l'intenzione di abbandono del lavoro tra gli infermieri neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le infermiere neonatali sono ad alto rischio di burnout professionale e indebolimento dell'identità professionale a causa di stressor lavorativi cronici. Questo studio è stato progettato per testare un intervento innovativo e integrato che combina educazione all'empowerment e pratiche infermieristiche narrative. Quattro ospedali (cluster) sono stati randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Sono state incluse un totale di 172 infermiere neonatali. Il gruppo di intervento (n=85) ha partecipato a un programma strutturato di 6 mesi costituito da quattro moduli di educazione all'empowerment (che coprono argomenti come la gestione dello stress e la comunicazione) e sei sessioni di infermieristica narrativa (che coinvolgono la condivisione di storie e la scrittura riflessiva). Il gruppo di controllo (n=87) ha ricevuto le cure abituali. L'ipotesi primaria era che il gruppo I-ENP avrebbe mostrato un miglioramento significativamente maggiore nei punteggi di identità professionale rispetto al gruppo di controllo al termine dell'intervento. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dell'impatto del programma sulle dimensioni del burnout (esaurimento emotivo, depersonalizzazione, realizzazione personale) e sull'intenzione di lasciare il lavoro. Le valutazioni sono state condotte al basale, a 6 mesi e a 9 mesi per valutare la sostenibilità degli effetti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
172

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Shijiazhuang Fourth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infermieri registrati che lavorano a tempo pieno nelle Unità di Terapia Intensiva Neonatale (UTIN) degli ospedali partecipanti.
  • Almeno 1 anno di esperienza lavorativa.

Criteri di esclusione:

  • Infermieri in congedo a lungo termine (ad esempio, congedo di maternità).
  • Infermieri in posizioni dirigenziali.
  • Infermieri che pianificano di lasciare la loro posizione durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo del Programma di Infermieristica Narrativa e di Empowerment Integrato (I-ENP)
Le infermiere di questo gruppo hanno ricevuto un programma strutturato di 6 mesi oltre alle cure abituali. Il programma includeva quattro workshop di educazione all'empowerment di 2 ore al mese e sei sessioni infermieristiche narrative bisettimanali di 1,5 ore, erogate in piccoli gruppi.
Comportamentale: Programma Integrato di Empowerment e Narrativa Infermieristica (I-ENP)
Un programma multicomponente che combina educazione all'empowerment (moduli su competenza professionale, gestione dello stress, comunicazione efficace, lavoro di squadra) e nursing narrativo (sessioni per la condivisione di storie, scrittura riflessiva e supporto tra pari) erogato nell'arco di 6 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Le infermiere in questo gruppo hanno ricevuto le cure abituali, che includevano l'educazione continua standard fornita dall'ospedale e l'accesso ai programmi di assistenza per i dipendenti, senza alcun intervento specifico aggiuntivo.
Comportamentale: Cura consueta
Supporto standard fornito dall'ospedale, inclusa la formazione continua di routine e l'accesso ai programmi di assistenza ai dipendenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Punteggio dell'Identità Professionale
Lasso di tempo: Baseline, 6 Mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della Scala di Identità Professionale per Infermieri (PISN).
La scala va da 30 a 150, con punteggi più alti che indicano un'identità professionale più forte.
Baseline, 6 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Punteggio dell'Identità Professionale al Follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 9 Mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio totale sulla Scala di Identità Professionale per Infermieri (PISN).
Baseline, 9 Mesi
Variazione dell'esaurimento emotivo: Punteggio dell'esaurimento emotivo
Lasso di tempo: Baseline, 6 Mesi, 9 Mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio della sottoscala Esaurimento Emotivo del Maslach Burnout Inventory (MBI). Punteggi più elevati indicano un maggiore esaurimento.
Baseline, 6 Mesi, 9 Mesi
Cambiamento nell'esaurimento emotivo: Punteggio di depersonalizzazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 Mesi, 9 Mesi
Variazione rispetto al basale nel punotto della sottoscala di Depersonalizzazione del MBI.
Punteggi più alti indicano una maggiore depersonalizzazione.
Baseline, 6 Mesi, 9 Mesi
Cambiamento nell'esaurimento emotivo: Punteggio di realizzazione personale
Lasso di tempo: Baseline, 6 Mesi, 9 Mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio della sottoscala Realizzazione Personale del MBI. Punteggi più alti indicano un maggiore senso di realizzazione personale.
Baseline, 6 Mesi, 9 Mesi
Intenzione di Turnover dell'Infermiere
Lasso di tempo: 6 Mesi
Percentuale di infermieri che riferiscono di prendere seriamente in considerazione l'idea di lasciare la propria posizione attuale nei prossimi 12 mesi.
6 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Fourth Hospital of Shijiazhuang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20260974

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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