PS-Trauma - Vývoj léčby traumatu pro pacienty s komorbidními psychotickými poruchami a traumaty (PS-Trauma)

Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a procesní integritu poskytování psychoterapie zaměřené na trauma jednotlivcům s poruchami ze schizofrenního spektra, kteří vykazují klinicky významné příznaky posttraumatické stresové poruchy. Ačkoli jsou traumatické zážitky v této populaci běžné, léčba zaměřená na trauma zůstává v běžných psychiatrických službách nedostatečně využívána kvůli obavám z destabilizace příznaků, nedostatečnému vzdělávání klinických pracovníků a nejistotě ohledně optimálních terapeutických přístupů. Nově se objevující důkazy naznačují, že zavedené modality zaměřené na trauma – konkrétně prodloužená expozice (PE) a desenzibilizace a přepracování pomocí očních pohybů (EMDR) – mohou být bezpečně poskytovány pacientům s psychózou, pokud jsou doprovázeny důkladným klinickým monitorováním. Přesto zůstávají data o proveditelnosti a implementaci v prostředích včasné intervence omezená.

Tato studie je navržena jako randomizovaná, paralelní skupinová studie proveditelnosti prováděná v rámci programu včasné intervence OPUS. Hlavním cílem je zjistit, zda je proveditelné rozsáhlejší studie účinnosti s dostatečnou statistickou silou. Studie systematicky hodnotí míry náboru a udržení účastníků, účast na sezeních, věrnost intervenci, přijatelnost a logistickou kompatibilitu léčby zaměřené na trauma s existujícími strukturami péče OPUS. Pilotní povaha studie znamená, že statistické analýzy jsou průzkumné a zaměřené na odhad parametrů potřebných pro návaznou definitivní studii (např. variabilitu změn příznaků, korelace před a po léčbě a míry událostí).

Účastníci jsou randomizováni v poměru 1:1 buď k PE, nebo k EMDR a kromě standardní léčby OPUS dostávají až 12 týdenních individuálních sezení. Terapeuti jsou certifikováni v příslušných modalitách a dostávají supervizi specifickou pro protokol, aby byla zajištěna adherence. Průběh léčby následuje zavedené manuály: PE se zaměřuje na imaginární a in vivo expozici traumatickým vzpomínkám a vyhýbajícím se situacím, zatímco EMDR využívá bilaterální stimulaci během strukturovaného zpracování traumatického materiálu. Oba přístupy zahrnují průběžné monitorování rizik, přehled trajektorií příznaků a koordinaci s klinickými pracovníky OPUS.

Hodnocení jsou prováděna na začátku a po dokončení léčby. Nástroje zahrnují strukturované diagnostické rozhovory pro trauma a psychózu, klinicky hodnocené škály příznaků, výsledky hlášené pacienty (příznaky traumatu, pohoda, zkušenost s uzdravením), měření fungování a standardizované nástroje pro hlášení nežádoucích událostí. Zvláštní důraz je kladen na kvantifikaci dočasných výkyvů příznaků, které jsou často pozorovány během terapie traumatu, dokumentaci jakéhokoli klinicky významného zhoršení a vyhodnocení, zda se takové výkyvy liší mezi léčebnými skupinami.

Bezpečnostní postupy zahrnují předem stanovená kritéria pro pozastavení nebo ukončení terapie, rychlé komunikační kanály s týmy OPUS a přístup k podpůrným intervencím v případě potřeby. Existující důkazy naznačují, že léčba zaměřená na trauma nezvýší riziko relapsu psychózy nebo závažných nežádoucích událostí ve srovnání s nekontrolovanými skupinami; studie si proto klade za cíl replikovat a upřesnit tato bezpečnostní pozorování v kontextu OPUS.

Výsledky proveditelnosti zahrnují: (1) podíl způsobilých pacientů úspěšně zařazených do studie; (2) podíl účastníků dokončujících ≥12 sezení; (3) adherence k léčbě hodnocená pomocí kontrolních seznamů věrnosti; (4) přijatelnost a spokojenost hlášená účastníky; a (5) provozní praktičnost, včetně zátěže terapeutů, integrace s plánováním OPUS a potřeby dalších podpůrných struktur. Tyto metriky budou informovat parametry návrhu pro budoucí multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii.

Celkově tato pilotní studie usiluje o generování kvalitních dat o proveditelnosti integrace psychoterapie zaměřené na trauma do služeb včasné intervence pro jednotlivce s psychotickými poruchami. Zjištění povedou k upřesnění strategií náboru, bezpečnostních postupů, poskytování intervence a protokolů hodnocení výsledků na podporu následné adekvátně silné studie zaměřené na hodnocení klinické účinnosti.