PS-Trauma - Udvikling af Traumebehandling for Patienter Med Komorbide Psykotiske Lidelser og Traumer (PS-Trauma)

Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og procedureintegriteten ved at tilbyde traumefokuseret psykoterapi til personer med skizofrenispektrumforstyrrelser, der udviser klinisk signifikante posttraumatiske stressymptomer. Selvom traumatiske oplevelser er almindelige i denne population, forbliver traumefokuseret behandling underudnyttet i rutinemæssige psykiatriske tjenester på grund af bekymringer om symptomatisk destabilisering, utilstrækkelig klinikeruddannelse og usikkerhed om optimale terapeutiske tilgange. Fremvoksende evidens indikerer, at etablerede traumefokuserede modaliteter – specifikt Forlænget Eksponering (PE) og Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) – sikkert kan leveres til patienter med psykose, når de ledsages af tæt klinisk overvågning. Ikke desto mindre forbliver gennemførligheds- og implementeringsdata i tidlig-interventionsindstillinger begrænsede.

Nærværende studie er designet som en randomiseret, parallelgruppe gennemførlighedsundersøgelse udført inden for OPUS tidlig-interventionsprogrammet. Det overordnede mål er at afgøre, om en større effektivitetsundersøgelse med tilstrækkelig styrke er gennemførlig. Studiet evaluerer systematisk rekrutterings- og fastholdelsesrater, sessionstilstedeværelse, interventionsintegritet, acceptabilitet og den logistiske kompatibilitet af traumefokuseret behandling med eksisterende OPUS-plejestrukturer. Pilotkarakteren af studiet betyder, at statistiske analyser er eksplorative og fokuserer på at estimere parametre, der er nødvendige for designet af en efterfølgende definitiv undersøgelse (f.eks. variabilitet af symptomatisk ændring, præ-post korrelationer og hændelsesrater).

Deltagere randomiseres 1:1 til enten PE eller EMDR og modtager op til 12 ugentlige individuelle sessioner udover standard OPUS-behandling. Terapeuter er certificeret i de respektive modaliteter og modtager protokolspecifik supervision for at sikre overholdelse. Behandlingsforløb følger etablerede manualer: PE fokuserer på imaginær og in-vivo eksponering for traumeminder og undgåede situationer, hvorimod EMDR anvender bilateral stimulering under struktureret procestering af traumatisk materiale. Begge tilgange inkorporerer løbende risikomonitorering, gennemgang af symptomatiske trajektorier og koordinering med OPUS-klinikere.

Vurderinger udføres ved baseline og efter behandlingsafslutning. Instrumenter inkluderer strukturerede diagnostiske interviews for traumer og psykose, kliniker-vurderede symptomskalaer, patientrapporterede resultater (traumesymptomer, trivsel, oplevet bedring), funktionsmål og standardiserede værktøjer til rapportering af uønskede hændelser. Særlig vægt lægges på at kvantificere midlertidige symptomatiske fluktuationer, der ofte observeres under traumeterapi, dokumentere eventuel klinisk signifikant forværring og evaluere, om sådanne fluktuationer adskiller sig på tværs af behandlingsgrupper.

Sikkerhedsprocedurer inkluderer forudbestemte kriterier for pause eller afbrydelse af terapi, hurtige kommunikationskanaler med OPUS-team og adgang til støttende interventioner ved behov. Eksisterende evidens antyder, at traumefokuseret behandling ikke øger risikoen for psykotisk recidiv eller alvorlige uønskede hændelser sammenlignet med ikke-eksponerede kontroller; studiet sigter derfor på at replikere og forfine disse sikkerhedsobservationer inden for OPUS-konteksten.

Gennemførlighedsresultater inkluderer: (1) andel af berettigede patienter, der rekrutteres; (2) andel af deltagere, der gennemfører ≥12 sessioner; (3) behandlingsoverholdelse vurderet gennem integritetskontrollister; (4) deltagerrapporteret acceptabilitet og tilfredshed; og (5) operationel praktisk gennemførlighed, inklusive terapeutbyrde, integration med OPUS-planlægning og behov for yderligere støttestrukturer. Disse målinger vil informere designparametrene for en fremtidig multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Samlet set søger denne pilotundersøgelse at generere højkvalitets gennemførlighedsdata om integrationen af traumefokuseret psykoterapi i tidlig-interventionstjenester for personer med psykotiske lidelser. Resultaterne vil vejlede forfiningen af rekrutteringsstrategier, sikkerhedsprocedurer, interventionslevering og resultatvurderingsprotokoller for at understøtte en efterfølgende tilstrækkeligt stærk undersøgelse med det formål at evaluere klinisk effektivitet.