PS-Trauma - Entwicklung einer Traumabehandlung für Patienten mit komorbiden psychotischen Störungen und Traumata (PS-Trauma)

Diese Pilotstudie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und Verfahrensintegrität der Durchführung traumafokussierter Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen, die klinisch signifikante posttraumatische Belastungssymptome aufweisen. Obwohl traumatische Erfahrungen in dieser Population häufig sind, wird traumafokussierte Behandlung in routinemäßigen psychiatrischen Diensten aufgrund von Bedenken hinsichtlich Symptomdestabilisierung, unzureichender Ausbildung der Kliniker und Ungewissheit über optimale therapeutische Ansätze untergenutzt. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass etablierte traumafokussierte Modalitäten – insbesondere Prolonged Exposure (PE) und Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) – sicher bei Patienten mit Psychose durchgeführt werden können, wenn sie von enger klinischer Überwachung begleitet werden. Dennoch bleiben Machbarkeits- und Implementierungsdaten in Frühinterventionssettings begrenzt.

Die vorliegende Studie ist als randomisierte, parallele Machbarkeitsstudie innerhalb des OPUS-Frühinterventionsprogramms konzipiert. Das übergeordnete Ziel ist festzustellen, ob eine größere, ausreichend gepowerte Wirksamkeitsstudie praktikabel ist. Die Studie bewertet systematisch Rekrutierungs- und Rückhalteraten, Sitzungsteilnahme, Interventionsintegrität, Akzeptanz und die logistische Kompatibilität der traumafokussierten Behandlung mit bestehenden OPUS-Versorgungsstrukturen. Der Pilotcharakter der Studie bedeutet, dass statistische Analysen explorativ sind und sich auf die Schätzung der für das Design einer nachfolgenden definitiven Studie benötigten Parameter konzentrieren (z.B. Variabilität der Symptomveränderung, Prä-Post-Korrelationen und Ereignisraten).

Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, entweder PE oder EMDR zu erhalten, und erhalten bis zu 12 wöchentliche Einzelsitzungen zusätzlich zur Standard-OPUS-Behandlung. Die Therapeuten sind in den jeweiligen Modalitäten zertifiziert und erhalten protokollspezifische Supervision, um die Einhaltung sicherzustellen. Der Behandlungsfortschritt folgt etablierten Manualen: PE konzentriert sich auf imaginative und in-vivo-Exposition gegenüber Traumagedächtnissen und vermiedenen Situationen, während EMDR bilaterale Stimulation während der strukturierten Verarbeitung von traumatischem Material einsetzt. Beide Ansätze beinhalten laufende Risikoüberwachung, Überprüfung von Symptomverläufen und Abstimmung mit OPUS-Klinikern.

Assessments werden zu Beginn und nach Behandlungsabschluss durchgeführt. Instrumente umfassen strukturierte diagnostische Interviews für Trauma und Psychose, klinikerbewertete Symptomskalen, patientenberichtete Outcomes (Traumasymptome, Wohlbefinden, Genesungserfahrung), Funktionsmaße und standardisierte Berichterstattungswerkzeuge für unerwünschte Ereignisse. Besonderes Augenmerk wird auf die Quantifizierung temporärer Symptomschwankungen gelegt, die häufig während der Traumatherapie beobachtet werden, die Dokumentation klinisch signifikanter Verschlechterungen und die Bewertung, ob sich solche Schwankungen zwischen den Behandlungsarmen unterscheiden.

Sicherheitsverfahren umfassen vorgegebene Kriterien für das Unterbrechen oder Beenden der Therapie, schnelle Kommunikationskanäle mit OPUS-Teams und Zugang zu unterstützenden Interventionen bei Bedarf. Bestehende Evidenz deutet darauf hin, dass traumafokussierte Behandlung im Vergleich zu nicht exponierten Kontrollen das Risiko eines psychotischen Rückfalls oder schwerer unerwünschter Ereignisse nicht erhöht; die Studie zielt daher darauf ab, diese Sicherheitsbeobachtungen im OPUS-Kontext zu replizieren und zu verfeinern.

Machbarkeitsergebnisse umfassen: (1) Anteil der berechtigten Patienten, die erfolgreich rekrutiert wurden; (2) Anteil der Teilnehmer, die ≥12 Sitzungen abschließen; (3) Behandlungsadhärenz, bewertet durch Integritätschecklisten; (4) teilnehmerberichtete Akzeptanz und Zufriedenheit; und (5) operative Praktikabilität, einschließlich Therapeutenbelastung, Integration in OPUS-Terminplanung und Bedarf an zusätzlichen Unterstützungsstrukturen. Diese Metriken werden die Designparameter für eine künftige multizentrische randomisierte kontrollierte Studie informieren.

Insgesamt strebt diese Pilotstudie an, hochwertige Machbarkeitsdaten zur Integration traumafokussierter Psychotherapie in Frühinterventionsdienste für Personen mit psychotischen Störungen zu generieren. Die Ergebnisse werden die Verfeinerung von Rekrutierungsstrategien, Sicherheitsverfahren, Interventionsdurchführung und Ergebnisbewertungsprotokollen leiten, um eine nachfolgende angemessen gepowerte Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit zu unterstützen.