Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty Vojtovy terapie na držení těla a kontrolu trupu

22. listopadu 2025 aktualizováno: Wajeeha Mahmood, University of Lahore

Efekty Vojtovy terapie na držení těla a kontrolu trupu u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou

Vojtova terapie, což je reflexní lokomoční terapie, je neurofyziologický rehabilitační přístup, který stimuluje specifické "reflexní zóny" na těle, aby aktivoval globální, vrozené pohybové vzorce. V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě se používá ke zlepšení posturální kontroly, stability trupu a funkčního pohybu zapojením automatických motorických reakcí. Vojtova stimulace může aktivovat motorické kortikální a subkortikální oblasti stejně jako posturální svaly. Odhad polohy bude použit k analýze lidského pohybu u pacientů po cévní mozkové příhodě. Studie zjistí, zda existuje významný rozdíl v komparativních účincích Vojtovy terapie navíc k rutinní fyzioterapii na držení těla, kontrolu trupu a motorickou funkci horní končetiny u pacientů v subakutní fázi cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vojtova terapie může být použita v raných stádiích rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě, protože akutní pacienti po cévní mozkové příhodě se vyznačují narušením schopnosti reagovat na změny polohy těla, což vyžaduje automatickou posturální úpravu. Tato studie určí srovnávací účinky Vojtovy terapie navíc k běžné fyzioterapii na držení těla, kontrolu trupu a motorickou funkci horních končetin u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou. Úhly těla budou měřeny pomocí Vojtovy terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45-65 let. (Mahmood et al., 2022)
  • Oba muži a ženy
  • První subakutní cévní mozková příhoda (7 dní po CMP až 3 měsíce)
  • Brunnstromovo stadium 1,2
  • Potvrzený CT scan pro subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
  • Hemiplegie s hodnocením ≤2 na stupnici lékařské výzkumné rady pro svalovou sílu paže (MRCS)
  • Předchorobové skóre modifikované Rankinovy škály ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
  • Pacient s CMP, který dokáže dosáhnout podpíraného stoje
  • Pacienti s NIHSS skóre 16-20 budou zařazeni
  • Pacient, který dokáže sedět po dobu 30 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy, které mohou bránit rehabilitaci
  • Omezení v komunikaci způsobená afázií
  • Změněné vědomí nebo demence (Epple et al., 2020b)
  • Pacienti trpící posturální hypotenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální rameno
Vojtova terapie a rutinní fyzioterapie
Jiný: Vojtova terapie
Vojtova terapie bude implementována pro reflexní přetáčení a reflexní plazení. Bude poskytnut malý tlak s dorzálními, mediálními a kraniálními směrovými podněty. Po stimulaci jsou reakcemi extenze páteře, flexe kyčelního kloubu, poté kolenního kloubu a nakonec hlezenního kloubu. 5 sezení týdně s 60minutovou sezí jsou součástí protokolu pro rutinní fyzioterapii a vojtovu terapii po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Reflexní lokomoční terapie
Jiný: Rutinní fyzioterapie
Kontrolní skupina bude dostávat rutinní fyzioterapeutickou léčbu, která bude sestávat z polohování, pasivních pohybů končetin, senzomotorických cvičení pro postiženou končetinu pomocí úkolově orientovaného tréninku a programu motorického přeučení sestávajícího z opakujících se motorických dovedností sestávajících z funkčních úkolů a zahrnuje rozklad úkolů, jako jsou přenosy, funkce horní končetiny bude prováděna.
5 sezení týdně s 60minutovým sezením jsou součástí protokolu pro rutinní fyzioterapii a stabilitu jádra po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Rutinní fyzioterapie
Jiný: Rutinní fyzioterapie
Kontrolní skupina bude dostávat rutinní fyzioterapeutickou léčbu, která bude sestávat z polohování, pasivních pohybů končetin, senzomotorických cvičení pro postiženou končetinu pomocí úkolově orientovaného tréninku a programu motorického přeučení sestávajícího z opakujících se motorických dovedností sestávajících z funkčních úkolů a zahrnuje rozklad úkolů, jako jsou přenosy, funkce horní končetiny bude prováděna.
5 sezení týdně s 60minutovým sezením jsou součástí protokolu pro rutinní fyzioterapii a stabilitu jádra po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání trupu
Časové okno: 8 týdnů
Výkon trupu bude hodnocen testem kontroly trupu. Skládá se ze čtyř položek hodnocených na tříbodové ordinální stupnici. Položky zahrnují otáčení na postiženou a nepostiženou stranu, sezení a udržení rovnováhy v sedě po dobu 30 sekund. Celkové skóre je od 0 do 100, vyšší skóre 50 bodů znamená lepší výkon. Skóre 12 bodů znamená abnormální vzorec pohybu, zatímco skóre 25 bodů znamená, že pohyb byl normální. Interní validita je a=0,86, zatímco r=0,76. Jde o validovaný test pro kontrolu polohy a motoriku
8 týdnů
Odhad polohy
Časové okno: 8 týdnů
Software pro odhad polohy bude použit pro získání informací o držení těla. Bude používat klíčové body jako klouby z těla a jejich pozici v prostoru a čase. Při odhadu polohy je odhadována poloha každého tělesného kloubu. Je založen na rozpoznávání aktivity. Rozpoznávání je provedeno segmentací polohy klíčových bodů kloubů jednotlivců ve scéně. Chytré telefonní kamery jsou použity pro snímání obrazu a poté software rozpozná klíčové body na obrázku. Software bude zaznamenávat přesné informace o držení těla. Program používá uživatelem vybrané obrázky k určení úhlů mezi různými částmi těla
8 týdnů
Kontrola držení těla
Časové okno: 8 týdnů
K měření kontroly držení těla bude použita posturální hodnotící škála pro cévní mozkovou příhodu. Bude určovat držení těla po cévní mozkové příhodě v sedě, stoje a vleže. Jedná se o 4bodovou škálu s rozsahem 0–36. Skládá se z 12 položek, kde jsou položky hodnoceny od 0 do 3. Bude měřit rovnováhu v sedě, stoje a vleže. Bude měřit schopnost jedince udržet rovnováhu v různých polohách. Mezi hodnotiteli spolehlivost pro jednotlivé položky je α=0,88. Má vynikající prediktivní validitu s α=0,86
8 týdnů
Motorické hodnotící škály pro horní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
Motorické hodnoticí škály pro horní končetiny budou použity k měření motorické aktivity paže a ruky. Obsahuje 8 úkolů pro paži se šesti kategoriemi odpovědí a ruka má 6 úkolů se třemi kategoriemi. Zatímco funkční úkoly mají tři položky se třemi kategoriemi. Obsahuje položky paže s celkovým skóre 40 a položky ruky s celkovým skóre 18. Maximální skóre škály je 58. Škála má dobrou test-retest spolehlivost. Spolehlivost je 0,99 pro MESUPES paži a 0,97 pro MESUPES ruku. Validita je 0,87
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UOL/IREB/25/12/0031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení