- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244952
Efekty Vojtovy terapie na držení těla a kontrolu trupu
22. listopadu 2025 aktualizováno: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Efekty Vojtovy terapie na držení těla a kontrolu trupu u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou
Vojtova terapie, což je reflexní lokomoční terapie, je neurofyziologický rehabilitační přístup, který stimuluje specifické "reflexní zóny" na těle, aby aktivoval globální, vrozené pohybové vzorce.
V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě se používá ke zlepšení posturální kontroly, stability trupu a funkčního pohybu zapojením automatických motorických reakcí.
Vojtova stimulace může aktivovat motorické kortikální a subkortikální oblasti stejně jako posturální svaly.
Odhad polohy bude použit k analýze lidského pohybu u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Studie zjistí, zda existuje významný rozdíl v komparativních účincích Vojtovy terapie navíc k rutinní fyzioterapii na držení těla, kontrolu trupu a motorickou funkci horní končetiny u pacientů v subakutní fázi cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vojtova terapie může být použita v raných stádiích rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě, protože akutní pacienti po cévní mozkové příhodě se vyznačují narušením schopnosti reagovat na změny polohy těla, což vyžaduje automatickou posturální úpravu.
Tato studie určí srovnávací účinky Vojtovy terapie navíc k běžné fyzioterapii na držení těla, kontrolu trupu a motorickou funkci horních končetin u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou.
Úhly těla budou měřeny pomocí Vojtovy terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefonní číslo: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Nábor
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Kontakt:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefonní číslo: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45-65 let. (Mahmood et al., 2022)
- Oba muži a ženy
- První subakutní cévní mozková příhoda (7 dní po CMP až 3 měsíce)
- Brunnstromovo stadium 1,2
- Potvrzený CT scan pro subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
- Hemiplegie s hodnocením ≤2 na stupnici lékařské výzkumné rady pro svalovou sílu paže (MRCS)
- Předchorobové skóre modifikované Rankinovy škály ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Pacient s CMP, který dokáže dosáhnout podpíraného stoje
- Pacienti s NIHSS skóre 16-20 budou zařazeni
- Pacient, který dokáže sedět po dobu 30 sekund
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy, které mohou bránit rehabilitaci
- Omezení v komunikaci způsobená afázií
- Změněné vědomí nebo demence (Epple et al., 2020b)
- Pacienti trpící posturální hypotenzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Vojtova terapie a rutinní fyzioterapie
|
Vojtova terapie bude implementována pro reflexní přetáčení a reflexní plazení.
Bude poskytnut malý tlak s dorzálními, mediálními a kraniálními směrovými podněty.
Po stimulaci jsou reakcemi extenze páteře, flexe kyčelního kloubu, poté kolenního kloubu a nakonec hlezenního kloubu.
5 sezení týdně s 60minutovou sezí jsou součástí protokolu pro rutinní fyzioterapii a vojtovu terapii po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
Kontrolní skupina bude dostávat rutinní fyzioterapeutickou léčbu, která bude sestávat z polohování, pasivních pohybů končetin, senzomotorických cvičení pro postiženou končetinu pomocí úkolově orientovaného tréninku a programu motorického přeučení sestávajícího z opakujících se motorických dovedností sestávajících z funkčních úkolů a zahrnuje rozklad úkolů, jako jsou přenosy, funkce horní končetiny bude prováděna.
5 sezení týdně s 60minutovým sezením jsou součástí protokolu pro rutinní fyzioterapii a stabilitu jádra po dobu 8 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Rutinní fyzioterapie
|
Kontrolní skupina bude dostávat rutinní fyzioterapeutickou léčbu, která bude sestávat z polohování, pasivních pohybů končetin, senzomotorických cvičení pro postiženou končetinu pomocí úkolově orientovaného tréninku a programu motorického přeučení sestávajícího z opakujících se motorických dovedností sestávajících z funkčních úkolů a zahrnuje rozklad úkolů, jako jsou přenosy, funkce horní končetiny bude prováděna.
5 sezení týdně s 60minutovým sezením jsou součástí protokolu pro rutinní fyzioterapii a stabilitu jádra po dobu 8 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání trupu
Časové okno: 8 týdnů
|
Výkon trupu bude hodnocen testem kontroly trupu.
Skládá se ze čtyř položek hodnocených na tříbodové ordinální stupnici.
Položky zahrnují otáčení na postiženou a nepostiženou stranu, sezení a udržení rovnováhy v sedě po dobu 30 sekund.
Celkové skóre je od 0 do 100, vyšší skóre 50 bodů znamená lepší výkon.
Skóre 12 bodů znamená abnormální vzorec pohybu, zatímco skóre 25 bodů znamená, že pohyb byl normální.
Interní validita je a=0,86, zatímco r=0,76. Jde o validovaný test pro kontrolu polohy a motoriku
|
8 týdnů
|
|
Odhad polohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Software pro odhad polohy bude použit pro získání informací o držení těla.
Bude používat klíčové body jako klouby z těla a jejich pozici v prostoru a čase.
Při odhadu polohy je odhadována poloha každého tělesného kloubu.
Je založen na rozpoznávání aktivity.
Rozpoznávání je provedeno segmentací polohy klíčových bodů kloubů jednotlivců ve scéně.
Chytré telefonní kamery jsou použity pro snímání obrazu a poté software rozpozná klíčové body na obrázku.
Software bude zaznamenávat přesné informace o držení těla.
Program používá uživatelem vybrané obrázky k určení úhlů mezi různými částmi těla
|
8 týdnů
|
|
Kontrola držení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření kontroly držení těla bude použita posturální hodnotící škála pro cévní mozkovou příhodu.
Bude určovat držení těla po cévní mozkové příhodě v sedě, stoje a vleže.
Jedná se o 4bodovou škálu s rozsahem 0–36.
Skládá se z 12 položek, kde jsou položky hodnoceny od 0 do 3. Bude měřit rovnováhu v sedě, stoje a vleže.
Bude měřit schopnost jedince udržet rovnováhu v různých polohách.
Mezi hodnotiteli spolehlivost pro jednotlivé položky je α=0,88.
Má vynikající prediktivní validitu s α=0,86
|
8 týdnů
|
|
Motorické hodnotící škály pro horní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
|
Motorické hodnoticí škály pro horní končetiny budou použity k měření motorické aktivity paže a ruky.
Obsahuje 8 úkolů pro paži se šesti kategoriemi odpovědí a ruka má 6 úkolů se třemi kategoriemi.
Zatímco funkční úkoly mají tři položky se třemi kategoriemi.
Obsahuje položky paže s celkovým skóre 40 a položky ruky s celkovým skóre 18.
Maximální skóre škály je 58.
Škála má dobrou test-retest spolehlivost.
Spolehlivost je 0,99 pro MESUPES paži a 0,97 pro MESUPES ruku.
Validita je 0,87
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/12/0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .